Hantering av pediatrisk bukspottkörtelberäkning vid ett enda centrum: en retrospektiv kohortstudie
23 mars 2025 uppdaterad av: Yifan Deng
En retrospektiv kohortstudie med en enda center som utvärderar hanteringen och resultaten av pediatriska bukspottkörtelkanaler med endoskopiska och kirurgiska tekniker
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera de långsiktiga effekterna av ERCP och kirurgi hos pediatriska patienter med bukspottkörtelkanaler. Huvudmålet är att bestämma det optimala behandlingsvalet (ERCP eller kirurgi) för barn med bukspottkörtelkanalstenar och identifiera lämplig tidpunkt för kirurgi hos patienter som har genomgått flera ERCP -procedurer för att undvika biverkningar orsakade av upprepade trauma till duodenal papilla.
Senast uppdaterad den 24 januari 2025.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och ungdomar (≤18 år gamla) diagnostiserade med bukspottkörtelkanalstenar mellan 2015 och 2025 vid ett enda tertiärt vårdcentrum.
Data inkluderar patienter som genomgick ERCP eller kirurgi när den första behandlingen.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 0 till 18 år
- Diagnostiserad med bukspottkörtelkanalstenar genom avbildning (t.ex. ultraljud, CT, MRCP)
- Behandlad och följt vid pediatrisk kirurgi, West China Hospital, mellan 2014 och 2025
- Kompletta kliniska data tillgängliga för granskning
Uteslutningskriterier:
- Bukspottkörtelkanalstenar sekundära till tidigare bukspottkörtel- eller gallkirurgi
- Samtidiga allvarliga systemiska sjukdomar (t.ex. avancerad hjärt-, njur- eller leversjukdom)
- Ofullständiga eller saknade viktiga kliniska poster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERCP -grupp
Pediatriska patienter med bukspottkörtelkanalsten som genomgick ERCP för att återställa bukspottkörtelkanal.
|
Det finns två interventionsmetoder för pankreatiska kanalstenar.
Den ena är att ta bort bukspottkörtelkanalstenen genom endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), samtidigt som du utvidgar bukspottkörteln och placerar en stent för att hjälpa till i normal dränering av bukspottkörteljuice.
Den andra är lokal resektion av bukspottkörtelhuvudet i kombination med longitudinell pankreatikojejunostomi (Frey -kirurgi).
Andra namn:
|
|
Kirurgi
Pediatriska pankreatiska kanalpatienter som genomgick Frey -operation.
|
Det finns två interventionsmetoder för pankreatiska kanalstenar.
Den ena är att ta bort bukspottkörtelkanalstenen genom endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), samtidigt som du utvidgar bukspottkörteln och placerar en stent för att hjälpa till i normal dränering av bukspottkörteljuice.
Den andra är lokal resektion av bukspottkörtelhuvudet i kombination med longitudinell pankreatikojejunostomi (Frey -kirurgi).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stenavstånd
Tidsram: Från intervention till slutet av behandlingen efter en vecka
|
Sten clearance -hastigheten hänvisar till andelen patienter som bekräftas genom postoperativ avbildning (MRCP) för att inte ha några kvarvarande bukspottkörtelkanaler.
|
Från intervention till slutet av behandlingen efter en vecka
|
|
komplikationsgrad
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Komplikationsgraden hänvisar till förekomsten av pankreatit efter ERCP och tillhörande procedurer, såväl som bukspottkörtelfistel, gallläckage och nödvändigheten av långvarig dränering efter Frey -proceduren.
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
omintervention
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 1 år.
|
Reinterventionshastigheten avser andelen patienter som krävde ytterligare invasiva procedurer (antingen ERCP eller kirurgi) efter den första behandlingen.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
23 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
23 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ethical No. 2024 Review (35)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .