单个中心的小儿胰石结石的管理：回顾性队列研究
2025年3月23日 更新者：Yifan Deng
一项单中心回顾性队列研究，评估使用内窥镜和外科手术技术的小儿胰管结石的管理和结果
这项观察性研究的目的是评估ERCP和手术对胰管结石的长期影响。 主要目的是确定胰管结石儿童的最佳治疗选择（ERCP或手术），并确定接受多种ERCP手术的患者的手术时间适当的时机，以避免因对十二指肠乳头的反复创伤而导致的不良后果。
最后一次更新于2025年1月24日。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在2015年至2025年间，在一个三级护理中心，儿童和青少年（≤18岁）在2015年至2025年之间被诊断为胰管结石。
数据包括第一次治疗时接受ERCP或手术的患者。
描述
纳入标准：
- 0至18岁的患者
- 通过成像诊断为胰管结石（例如，超声，CT，MRCP）
- 在2014年至2025年之间，在西中国医院的小儿手术进行治疗和遵循
- 完整的临床数据可供审查
排除标准：
- 胰管结石继发于先前的胰腺或胆道手术
- 并发严重的全身性疾病（例如晚期心脏，肾脏或肝病）
- 不完整或缺少关键临床记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ERCP组
经过ERCP的小儿胰管结石患者恢复胰管通畅。
|
小儿胰管结石有两种干预方法。
一种是通过内窥镜逆行胆管造影（ERCP）去除胰管结石，同时同时扩展胰管并放置支架以帮助胰汁正常排水。
另一个是胰头的局部切除，并结合纵向胰腺造口术（Frey Surgery）。
其他名称：
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手术组
接受弗雷手术的小儿胰管结石患者。
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小儿胰管结石有两种干预方法。
一种是通过内窥镜逆行胆管造影（ERCP）去除胰管结石，同时同时扩展胰管并放置支架以帮助胰汁正常排水。
另一个是胰头的局部切除，并结合纵向胰腺造口术（Frey Surgery）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石材间隙
大体时间：从干预到1周的治疗结束
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石材清除率是指通过术后成像确认的患者比例（MRCP）没有残留的胰管结石。
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从干预到1周的治疗结束
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并发症率
大体时间：从入学到2周的治疗结束
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并发症发生率是指ERCP和相关程序后的胰腺炎的发生率，以及胰腺瘘，胆汁泄漏以及弗雷手术后长时间排水的必要性。
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从入学到2周的治疗结束
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重新干预率
大体时间：从入学到1年的治疗结束。
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重新干预率是指在初次治疗后需要其他侵入性手术（ERCP或手术）的患者的比例。
|
从入学到1年的治疗结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月23日
初级完成 (估计的)
2025年12月23日
研究完成 (估计的)
2025年12月23日
研究注册日期
首次提交
2025年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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