Zarządzanie kalkulami trzustki pediatrycznej w jednym centrum: retrospektywne badanie kohortowe
23 marca 2025 zaktualizowane przez: Yifan Deng
Jednośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe oceniające zarządzanie i wyniki pediatrycznych kamieni przewodu trzustki przy użyciu technik endoskopowych i chirurgicznych
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena długoterminowych skutków ERCP i operacji u dzieci z kamieniami przewodu trzustki. Głównym celem jest określenie optymalnego wyboru leczenia (ERCP lub operacji) dla dzieci z kamieniami przewodu trzustki i określenie odpowiedniego czasu operacji u pacjentów, którzy przeszli wiele procedur ERCP, w celu uniknięcia negatywnych wyników spowodowanych powtarzającym się traumą dla brodawki dwunastnicy.
Ostatnia aktualizacja 24 stycznia 2025 r.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież (≤18 lat) zdiagnozowano kamienie kanałowe w latach 2015–2025 w jednym ośrodku opieki trzeciej.
Dane obejmują pacjentów, którzy przeszli ERCP lub operację podczas pierwszego leczenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 0 do 18 lat
- Zdiagnozowane kamienie przewodu trzustki przez obrazowanie (np. Ultradźwięki, CT, MRCP)
- Leczone i śledzone podczas chirurgii pediatrycznej, West China Hospital, w latach 2014–2025
- Wypełnij dane kliniczne dostępne do przeglądu
Kryteria wykluczenia:
- Kamienie przewodu trzustki wtórne do poprzedniej chirurgii trzustki lub żółci
- Równoległe ciężkie choroby ogólnoustrojowe (np. Zaawansowana choroba sercowa, nerkowa lub wątrobowa)
- Niekompletne lub brakujące kluczowe zapisy kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ERCP
Pacjenci z kanałowym kanałem trzustki Pacjenci, którzy przeszli ERCP w celu przywrócenia drożności przewodu trzustki.
|
Istnieją dwie metody interwencyjne dla pediatrycznych kamieni przewodu trzustki.
Jednym z nich jest usunięcie kamieni przewodu trzustki przez endoskopową cholangiopancreatografię wsteczną (ERCP), jednocześnie rozszerzając przewód trzustki i umieszcza stent, aby pomóc w normalnym drenażu soku trzustki.
Drugim jest lokalna resekcja głowy trzustki w połączeniu z podłużnym trzustką -jajunostomią (Surgera Freya).
Inne nazwy:
|
|
Grupa chirurgiczna
Pacjenci z kanałami trzustki u dzieci, którzy przeszli operację Freya.
|
Istnieją dwie metody interwencyjne dla pediatrycznych kamieni przewodu trzustki.
Jednym z nich jest usunięcie kamieni przewodu trzustki przez endoskopową cholangiopancreatografię wsteczną (ERCP), jednocześnie rozszerzając przewód trzustki i umieszcza stent, aby pomóc w normalnym drenażu soku trzustki.
Drugim jest lokalna resekcja głowy trzustki w połączeniu z podłużnym trzustką -jajunostomią (Surgera Freya).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prześwit kamienny
Ramy czasowe: Od interwencji do końca leczenia po 1 tygodniu
|
Wskaźnik klirensu kamienia odnosi się do odsetka pacjentów potwierdzonych przez obrazowanie pooperacyjne (MRCP) jako nie ma resztkowych kamieni przewodu trzustki.
|
Od interwencji do końca leczenia po 1 tygodniu
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Wskaźnik powikłań odnosi się do występowania zapalenia trzustki po ERCP i powiązanych zabiegach, a także przetoki trzustki, wycieku żółci i konieczności przedłużonego drenażu po zabiegu Freya.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Wskaźnik reinwergencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 roku.
|
Wskaźnik ponownego interwencji odnosi się do odsetka pacjentów, którzy wymagali dodatkowych zabiegów inwazyjnych (ERCP lub operacji) po początkowym leczeniu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ethical No. 2024 Review (35)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .