Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení dětských pankreatických kalkul v jednom centru: retrospektivní kohortová studie

23. března 2025 aktualizováno: Yifan Deng

Retrospektivní kohortová studie s jedním středem hodnotící správu a výsledky dětských pankreatických kamenů pomocí endoskopických a chirurgických technik

Cílem této observační studie je zhodnotit dlouhodobé účinky ERCP a chirurgického zákroku u pediatrických pacientů s pankreatickými kamennými kameny. Hlavním cílem je stanovit optimální výběr léčby (ERCP nebo chirurgický zákrok) pro děti s pankreatickými kamennými kameny a identifikovat vhodné načasování chirurgického zákroku u pacientů, kteří podstoupili více postupů ERCP, aby se zabránilo nepříznivým výsledkům způsobeným opakovaným traumatem na duodenální papilu.

Naposledy aktualizováno 24. ledna 2025.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a adolescenti (≤ 18 let) diagnostikovali pankreatické kanálky v letech 2015 až 2025 v jednom centru terciární péče. Data zahrnují pacienty, kteří podstoupili ERCP nebo chirurgický zákrok při první léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 0 až 18 let
  • Diagnostikována s pankreatickými kanálovými kameny zobrazováním (např. Ultrazvuk, CT, MRCP)
  • Ošetřeno a následováno na dětské chirurgii, nemocnice West China, mezi lety 2014 a 2025
  • Kompletní klinické údaje k přezkoumání

Kritéria pro vyloučení:

  • Stony pankreatických kanálů sekundární k předchozím pankreatu nebo biliární chirurgii
  • Současná těžká systémová onemocnění (např. Pokročilé srdeční, ledvinové nebo jaterní onemocnění)
  • Neúplné nebo chybějící klíčové klinické záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ERCP Group
Pediatrické pankreatické kamenné pacienti, kteří podstoupili ERCP, aby obnovili průchodnost pankreatických kanálů.
Postup: ERCP
Existují dvě intervenční metody pro pediatrické pankreatické kameny. Jedním z nich je odstranění pankreatických kamenných kamenů endoskopickou retrográdní cholangiopancreatografií (ERCP) a současně rozšíření pankreatového kanálu a umístění stentu, aby pomohl při normální drenáži pankreatické šťávy. Druhým je lokální resekce pankreatické hlavy kombinované s podélnou pankreaticojejunostomií (Freyova chirurgie).
Ostatní jména:
  • Freyova chirurgie
Chirurgická skupina
Pacienti s pankreatickým kamenným kamenným pankreatem, kteří podstoupili Freyovu chirurgii.
Postup: ERCP
Existují dvě intervenční metody pro pediatrické pankreatické kameny. Jedním z nich je odstranění pankreatických kamenných kamenů endoskopickou retrográdní cholangiopancreatografií (ERCP) a současně rozšíření pankreatového kanálu a umístění stentu, aby pomohl při normální drenáži pankreatické šťávy. Druhým je lokální resekce pankreatické hlavy kombinované s podélnou pankreaticojejunostomií (Freyova chirurgie).
Ostatní jména:
  • Freyova chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kamenná vůle
Časové okno: Od zásahu do konce léčby po 1 týdnu
Míra kamenné clearance se týká podílu pacientů potvrzených pooperačním zobrazením (MRCP), aby neměly zbytkové kamenné kamenné pankreatické kamenné kameny.
Od zásahu do konce léčby po 1 týdnu
míra komplikací
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Míra komplikací se týká výskytu pankreatitidy po ERCP a přidružených postupech, jakož i na pankreatickou fistula, únik žluči a nutnost prodlouženého drenáže po Freyově postupu.
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
Míra reintervence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 roce.
Míra opětovného intervence se týká podílu pacientů, kteří po počáteční léčbě vyžadovali další invazivní postupy (buď ERCP nebo chirurgický zákrok).
Od zápisu do konce léčby po 1 roce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yifan Deng

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ethical No. 2024 Review (35)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP

Klinické studie na ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit