Beheer van pediatrische pancreascalculi in een enkel centrum: een retrospectief cohortonderzoek
23 maart 2025 bijgewerkt door: Yifan Deng
Een retrospectieve cohortonderzoek met één centrum ter evaluatie van het beheer en de resultaten van pediatrische pancreaskanaalstenen met behulp van endoscopische en chirurgische technieken
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de langetermijneffecten van ERCP en chirurgie bij pediatrische patiënten met pancreaskanaalstenen. Het hoofddoel is om de optimale behandelingskeuze (ERCP of chirurgie) te bepalen voor kinderen met pancreaskanaalstenen en de juiste timing te identificeren voor chirurgie bij patiënten die meerdere ERCP -procedures hebben ondergaan, om nadelige resultaten te voorkomen die door herhaald trauma naar de duodenal papilla zijn.
Laatst bijgewerkt op 24 januari 2025.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten (≤18 jaar oud) gediagnosticeerd met pancreaskanaalstenen tussen 2015 en 2025 in een enkel tertiaire zorgcentrum.
Gegevens omvatten patiënten die ERCP of chirurgie ondergingen tijdens de eerste behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 0 tot 18 jaar
- Gediagnosticeerd met pancreaskanaalstenen door beeldvorming (bijv. Echografie, CT, MRCP)
- Behandeld en gevolgd bij pediatrische chirurgie, West China Hospital, tussen 2014 en 2025
- Volledige klinische gegevens beschikbaar om te beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- Pancreaskanaal stenen secundair aan eerdere pancreas- of galoperatie
- Gelijktijdige ernstige systemische ziekten (bijv. Geavanceerde hart-, nier- of leverziekte)
- Onvolledige of ontbrekende belangrijke klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ERCP -groep
Pediatrische pancreaskanaal steenpatiënten die ERCP ondergingen om door de pancreas kanaal worden hersteld.
|
Er zijn twee interventiemethoden voor pediatrische pancreaskanaalstenen.
Een daarvan is om de pancreaskanaalstenen te verwijderen door endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), terwijl het tegelijkertijd het pancreaskanaal wordt verwijderd en een stent te plaatsen om te helpen bij de normale drainage van pancreassap.
De andere is lokale resectie van de pancreaskop gecombineerd met longitudinale pancreaticojunostomie (Frey Surgery).
Andere namen:
|
|
Chirurgische groep
Pediatrische pancreaskanaal steenpatiënten die Frey -chirurgie ondergingen.
|
Er zijn twee interventiemethoden voor pediatrische pancreaskanaalstenen.
Een daarvan is om de pancreaskanaalstenen te verwijderen door endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), terwijl het tegelijkertijd het pancreaskanaal wordt verwijderd en een stent te plaatsen om te helpen bij de normale drainage van pancreassap.
De andere is lokale resectie van de pancreaskop gecombineerd met longitudinale pancreaticojunostomie (Frey Surgery).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steenklaring
Tijdsspanne: Van interventie tot het einde van de behandeling na 1 week
|
De stenen klaringspercentage verwijst naar het aandeel van de patiënten die door postoperatieve beeldvorming (MRCP) zijn bevestigd, om geen resterende pancreaskanaalstenen te hebben.
|
Van interventie tot het einde van de behandeling na 1 week
|
|
complicatiegraad
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
De complicatiegraad verwijst naar de incidentie van pancreatitis na ERCP en bijbehorende procedures, evenals pancreasfistel, gallekkage en de noodzaak voor langdurige drainage na de Frey -procedure.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
herinterventiepercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar.
|
Het herinterventiepercentage verwijst naar het aandeel patiënten dat na de eerste behandeling extra invasieve procedures (ERCP of chirurgie) nodig heeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
23 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
23 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ethical No. 2024 Review (35)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .