Управление педиатрическими поджелудочными расчетами в одном центре: ретроспективное когортное исследование
23 марта 2025 г. обновлено: Yifan Deng
Одноцентровое ретроспективное когортное исследование, оценивающее управление и результаты камнов педиатрических протоков поджелудочной железы с использованием эндоскопических и хирургических методов
Цель этого наблюдательного исследования-оценить долгосрочные эффекты ERCP и хирургического вмешательства у пациентов с педиатриями с камнями протоков поджелудочной железы. Основная цель состоит в том, чтобы определить оптимальный выбор лечения (ERCP или хирургия) для детей с камнями поджелудочной железы и выявить соответствующие сроки хирургии у пациентов, которые проходили множественные процедуры ERCP, чтобы избежать неблагоприятных исходов, вызванных повторной травмой для двенадцатиперстной кишки.
Последнее обновление 24 января 2025 года.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и подростки (≤18 лет) с диагнозом камни поджелудочной железы в период между 2015 и 2025 годами в одном центре третичной помощи.
Данные включают пациентов, которые перенесли ERCP или хирургию при первом лечении.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 18 лет
- Диагностирован камни поджелудочной железы путем визуализации (например, ультразвук, CT, MRCP)
- Лечение и следовать за педиатрической хирургией, больница Западного Китая, в период с 2014 по 2025 год.
- Полные клинические данные, доступные для обзора
Критерии исключения:
- Камни поджелудочной железы, вторичные по отношению к предыдущей панкреатической или билиарной хирургии
- Одновременные тяжелые системные заболевания (например, усовершенствованные сердечные, почечные или печеночные заболевания)
- Неполные или отсутствующие ключевые клинические записи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ERCP Group
Педиатрические панкреатические пациенты с камнем камня, которые перенесли ERCP, чтобы восстановить проходимость протест поджелудочной железы.
|
Существует два метода вмешательства для педиатрических камней поджелудочной железы.
Одним из них является удаление камней протоков поджелудочной железы через эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ERCP), одновременно расширяя проток поджелудочной железы и размещая стент, чтобы помочь в обычном дренаже поджелудочной соки.
Другой - локальная резекция головы поджелудочной железы в сочетании с продольной поджелудочной железой (операция Frey).
Другие имена:
|
|
Хирургическая группа
Педиатрические панкреатические пациенты, перенесшие операцию на Фреи.
|
Существует два метода вмешательства для педиатрических камней поджелудочной железы.
Одним из них является удаление камней протоков поджелудочной железы через эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ERCP), одновременно расширяя проток поджелудочной железы и размещая стент, чтобы помочь в обычном дренаже поджелудочной соки.
Другой - локальная резекция головы поджелудочной железы в сочетании с продольной поджелудочной железой (операция Frey).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каменный очистка
Временное ограничение: От вмешательства до конца лечения через 1 неделю
|
Уровень зазора камня относится к доле пациентов, подтвержденных послеоперационной визуализацией (MRCP), не имеют остаточных камней поджелудочной железы.
|
От вмешательства до конца лечения через 1 неделю
|
|
частота осложнений
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели
|
Уровень осложнений относится к частоте панкреатита после ERCP и связанных с ними процедур, а также к свищаю поджелудочной железы, утечка желчи и необходимостью длительного дренажа после процедуры Фрея.
|
От зачисления до конца лечения через 2 недели
|
|
Уровень переосмысления
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 год.
|
Уровень переосмысления относится к доли пациентов, которым требовались дополнительные инвазивные процедуры (либо ERCP, либо хирургическое вмешательство) после начального лечения.
|
От зачисления до конца лечения через 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ethical No. 2024 Review (35)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .