Gestion des calculs pancréatiques pédiatriques dans un seul centre: une étude de cohorte rétrospective
23 mars 2025 mis à jour par: Yifan Deng
Une étude de cohorte rétrospective monocentrique évaluant la gestion et les résultats des pierres de canaux pancréatiques pédiatriques utilisant des techniques endoscopiques et chirurgicales
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les effets à long terme de l'ERCP et de la chirurgie chez les patients pédiatriques avec des calculs de canaux pancréatiques. L'objectif principal est de déterminer le choix optimal de traitement (ERCP ou de chirurgie) pour les enfants atteints de pierres de canal pancréatique et d'identifier le moment approprié pour la chirurgie chez les patients qui ont subi plusieurs procédures ERCP, afin d'éviter les résultats indésirables causés par un traumatisme répété à la papille duodénale.
Dernière mise à jour le 24 janvier 2025.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants et les adolescents (≤18 ans) ont diagnostiqué des pierres de canaux pancréatiques entre 2015 et 2025 dans un seul centre de soins tertiaires.
Les données comprennent les patients qui ont subi une ERCP ou une chirurgie lors du premier traitement.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 0 à 18 ans
- Diagnostiqué avec des pierres de conduit pancréatique par imagerie (par exemple, échographie, CT, MRCP)
- Traité et suivi à la chirurgie pédiatrique, Hôpital de la Chine occidentale, entre 2014 et 2025
- Données cliniques complètes disponibles pour examen
Critères d'exclusion:
- Pertes de conduit pancréatique secondaire à une chirurgie pancréatique ou biliaire précédente
- Maladies systémiques sévères simultanées (par exemple, maladie cardiaque, rénale ou hépatique avancée).
- Dossiers cliniques clés incomplets ou manquants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe ERCP
Patientes en pierre de conduit pancréatique pédiatrique qui a subi l'ERCP pour restaurer la perméabilité du canal pancréatique.
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Il existe deux méthodes d'intervention pour les pierres de canaux pancréatiques pédiatriques.
L'une consiste à éliminer les pierres du canal pancréatique par la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP), tout en dilater simultanément le canal pancréatique et en plaçant un stent pour aider au drainage normal du jus pancréatique.
L'autre est la résection locale de la tête pancréatique combinée à une pancréaticojéjunostomie longitudinale (chirurgie de Frey).
Autres noms:
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|
Groupe de chirurgie
Patientes en pierre de conduit pancréatique pédiatrique qui a subi une chirurgie Frey.
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Il existe deux méthodes d'intervention pour les pierres de canaux pancréatiques pédiatriques.
L'une consiste à éliminer les pierres du canal pancréatique par la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP), tout en dilater simultanément le canal pancréatique et en plaçant un stent pour aider au drainage normal du jus pancréatique.
L'autre est la résection locale de la tête pancréatique combinée à une pancréaticojéjunostomie longitudinale (chirurgie de Frey).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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autorisation de pierre
Délai: De l'intervention à la fin du traitement à 1 semaine
|
Le taux de clairance des pierres se réfère à la proportion de patients confirmés par imagerie postopératoire (MRCP) pour ne pas avoir de pierres de canal pancréatique résiduelles.
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De l'intervention à la fin du traitement à 1 semaine
|
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taux de complications
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Le taux de complications fait référence à l'incidence de la pancréatite après l'ERCP et les procédures associées, ainsi que la fistule pancréatique, la fuite de la bile et la nécessité d'un drainage prolongé après la procédure Frey.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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taux de réintervention
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 an.
|
Le taux de réintervention fait référence à la proportion de patients qui ont besoin de procédures invasives supplémentaires (ERCP ou chirurgie) après le traitement initial.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
23 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethical No. 2024 Review (35)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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