Manejo de cálculos pancreáticos pediátricos en un solo centro: un estudio de cohorte retrospectivo
23 de marzo de 2025 actualizado por: Yifan Deng
Un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro que evalúa el manejo y los resultados de los cálculos de conductos pancreáticos pediátricos utilizando técnicas endoscópicas y quirúrgicas
El objetivo de este estudio de observación es evaluar los efectos a largo plazo de la CPR y la cirugía en pacientes pediátricos con piedras de conducto pancreático. El objetivo principal es determinar la opción óptima de tratamiento (CPRP o cirugía) para niños con cálculos del conducto pancreático e identificar el momento apropiado para la cirugía en pacientes que se han sometido a múltiples procedimientos de CPRP, para evitar resultados adversos causados por un trauma repetido a la papilla duodenal.
Última actualización el 24 de enero de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes (≤18 años) diagnosticados con piedras de conductos pancreáticos entre 2015 y 2025 en un solo centro de atención terciaria.
Los datos incluyen pacientes que se sometieron a CPRP o cirugía cuando el primer tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 0 a 18 años
- Diagnosticado con cálculos de conducto pancreático mediante imágenes (por ejemplo, ultrasonido, CT, MRCP)
- Tratado y seguido en la cirugía pediátrica, Hospital de China Occidental, entre 2014 y 2025
- Datos clínicos completos disponibles para su revisión
Criterios de exclusión:
- Pancreatic Duct Pieds secundarios a cirugía pancreática o biliar previa
- Enfermedades sistémicas graves concurrentes (por ejemplo, enfermedad cardíaca, renal o hepática avanzada)
- Registros clínicos de clave incompletos o faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de ERCP
Pacientes de piedra del conducto pancreático pediátrico que se sometieron a la CPR para restaurar la permeabilidad del conducto pancreático.
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Hay dos métodos de intervención para cálculos de conducto pancreático pediátrico.
Una es eliminar los cálculos del conducto pancreático a través de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRP), al tiempo que dilatan simultáneamente el conducto pancreático y colocando un stent para ayudar en el drenaje normal del jugo pancreático.
La otra es la resección local de la cabeza pancreática combinada con pancreaticicojunostomía longitudinal (cirugía Frey).
Otros nombres:
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Grupo de cirugía
Pacientes de piedra de conducto pancreático pediátrico que se sometieron a cirugía de Frey.
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Hay dos métodos de intervención para cálculos de conducto pancreático pediátrico.
Una es eliminar los cálculos del conducto pancreático a través de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRP), al tiempo que dilatan simultáneamente el conducto pancreático y colocando un stent para ayudar en el drenaje normal del jugo pancreático.
La otra es la resección local de la cabeza pancreática combinada con pancreaticicojunostomía longitudinal (cirugía Frey).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espacio libre de piedra
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el final del tratamiento a la 1 semana
|
La tasa de aclaramiento de piedra se refiere a la proporción de pacientes confirmados por imágenes postoperatorias (MRCP) para no tener piedras de conducto pancreático residual.
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Desde la intervención hasta el final del tratamiento a la 1 semana
|
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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La tasa de complicaciones se refiere a la incidencia de pancreatitis después de la CPR y los procedimientos asociados, así como la fístula pancreática, la fuga biliar y la necesidad de un drenaje prolongado después del procedimiento de Frey.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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tasa de reintervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año.
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La tasa de reintervención se refiere a la proporción de pacientes que requirieron procedimientos invasivos adicionales (CPRP o cirugía) después del tratamiento inicial.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ethical No. 2024 Review (35)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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