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＃Aware.hiv Europe：欧州病院で診断されていないHIVを見つけるための医療専門家を支援する：有効性と実装試験。 (#aware hiv)

2026年3月11日 更新者：Casper Rokx

＃aware.hiv ヨーロッパの研究は、病院での専用HIVチームの導入が、ヨーロッパの10か国にHIV指標条件を呈する患者のHIV検査率を改善できるかどうかを評価するために設計された、実世界の多施設、段階的なウェッジクラスター無作為化、有効性と実装試験です。

学習デザイン：

この研究では、段階的なウェッジ設計を採用しています。これにより、病院のクラスターは、コントロールフェーズ（ルーチンケア）から介入段階に連続的に移行します。 すべての患者データは日常的なケアから遡及的に収集されますが、将来のデータはヘルスケアの専門レベルで収集されます。 このプロジェクトは4年にわたる、オランダ、ベルギー、イギリス、ドイツ、スペイン、フランス、イタリア、ルーマニア、ポーランド、ウクライナの病院が関与しています。 この設計により、さまざまな設定と時点で実装の前後のHIV検査率と関連する結果を比較できます。

介入：

コア介入には、病院ベースのHIVチームの設立が含まれます。 各チームはHIVスペシャリストが率い、看護師とデータコレクターによってサポートされています。 彼らの責任は次のとおりです。

識別と監視：事前定義されたICD-10コードを使用したHIVインジケータ条件の定期的な電子健康記録と、HIV検査を正当化するケースの検証。

監査とフィードバック：HIV検査が示されているが実行されていない場合に医師の治療にターゲットを絞った推奨事項を提供するため、アクションを促します。

教育とトレーニング：HIV検査、予防、およびケアに対する知識と態度を改善するために、医療専門家にトレーニングセッションを提供します。

環境の有効化：テストプロセスを合理化し、スティグマを削減し、全体的なガイドラインの順守を強化するためのデジタルソリューションやその他のサポートメカニズムの実装。

予防へのリンク：地元で利用可能な予防サービスとのリンクの改善。

介入は、日常の病院でのケアにシームレスに統合することを目的としており、それにより、現在の診断テストのギャップに対処しながら、既存のガイドラインを強化します。

エンドポイントと結果測定：

プライマリエンドポイント：

HIVチームの実施の前後にHIVインジケータ条件と診断された患者のHIV検査率の変化。

主要なセカンダリエンドポイント：

HIV指示条件の患者における新しいHIV診断の発生率の変化。

さまざまな国、医療専門分野、指標条件の種類にわたるHIV検査率の変動、および時間の経過とともに。

HIV診断のカスケードの評価には、指標条件で特定された患者の割合、HIV検査の申し出と受け入れ、および非テストの理由を記録しました。

HIVケアとの連携、ウイルス抑制の達成、予防サービスの紹介と取り込みなど、HIVケアと予防のカスケードの評価。

医療専門家の知識、態度、およびHIVに対するスティグマのレベルの変化。

HIVチーム活動の忠実度、リソース利用、費用対効果、介入の持続可能性などの実装結果。

CFIRやReAimなどの確立されたフレームワークを使用して、実装プロセスに影響を与えるコンテキスト要因、障壁、およびファシリテーターの分析。

インパクト：

HIVチームを導入し、HIV検査の実践に対する効果を体系的に監視することにより、この研究は早期のHIV診断を強化し、患者の転帰を改善することを目的としています。 この調査結果は、エビデンスに基づいたガイドラインに貢献し、ヨーロッパの医療環境全体で同様の介入の採用を促進し、最終的にHIV関連の罹患率、死亡率、および伝播率を減らします。

このプロジェクトは、HIVケアの重要な診断ギャップに対処するだけでなく、日常的な臨床診療における複雑な介入の効果的な実施に関する貴重な洞察も提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

5200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Marianne van Wingerden, Research nurse
  • 電話番号：0031107040704
  • メール：aware.hiv@erasmusmc.nl

研究場所

  • イギリス
      • Aylesbury、イギリス、HP21 8AL
        • 募集
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Angela Bailey, Dr.
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • 募集
        • Royal Free London
        • コンタクト：
          • Tristan Barber, MD.
          • 電話番号：+44 20 7794 0500
          • メール：t.barber@nhs.net
        • 主任研究者：
          • Tristan Barber, MD
  • イタリア
      • Milan、イタリア
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele S.r.l
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Silvia Nozza, Dr.
      • Roma、イタリア、00149
        • 募集
        • L'Istituto Nazionale per le Malattie Infettive "L. Spallanzani" IRCCS
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Valentina Mazzotta, Dr.
  • ウクライナ
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ
        • 募集
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roman Fishchuk, Dr.
      • Lviv、ウクライナ、79010
        • 募集
        • Lviv National Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maryana Sluzhynska, Dr.
  • オランダ
      • Arnhem、オランダ
        • 募集
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jet Gisolf, Dr.
      • Eindhoven、オランダ、5623EJ
        • 募集
        • Stichting Catharina Ziekenhuis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heidi Ammerlaan, Dr.
      • Groningen、オランダ、9713GZ
        • 募集
        • University Medical Center Groningen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wouter F.W. Bierman, Dr.
      • Rotterdam、オランダ、3079DZ
        • 募集
        • Stichting Maasstad Ziekenhuis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lennert van den Dries, Dr.
      • The Hague、オランダ
        • 募集
        • Haga Ziekenhuis
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28029
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz-Carlos III
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • José Bernardino, Dr.
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Infanta Leonor
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 募集
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christian Gaebler, Prof. Dr. med.
      • Berlin、ドイツ、12101
        • 募集
        • St. Joseph Krankenhaus Berlin Tempelhof
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pascal Migaud, Dr. Med.
      • Cologne、ドイツ、50937
        • 募集
        • Cologne University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jakob J. Malin, Priv.-Doz. Dr.
      • München、ドイツ、81675
        • 募集
        • Klinikum der Technischen Universität München (TUM)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florian Voit, Dr. med. sci.
  • フランス
      • Marseille、フランス、13003
        • 募集
        • European hospital of Marseille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christina Psomas, Dr.
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー
        • まだ募集していません
        • University Hospital Ghent
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Janów Lubelski、ポーランド、23-300
        • 募集
        • SPZZOZ Janów Lubelski
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tomasz Szumski, Dr.
      • Kielce、ポーランド、25-736
        • 募集
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
        • コンタクト：
          • Dorota Zarębska-Michaluk, Dr.
          • 電話番号：+48 41 367 13 01
          • メール：dorota1010@tlen.pl
        • 主任研究者：
          • Dorota Zarębska-Michaluk, Dr.
      • Warsaw、ポーランド、02-507
        • 募集
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jakub Klapaczyński, Dr.
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • 募集
        • Fundeni Clinical Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cristina Negulescu, Dr.
      • Bucharest、ルーマニア、050098
        • 募集
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Diana G. Iacob, Dr.
      • Bucharest、ルーマニア、010825
        • 募集
        • Central Military Emergency University Hospital "Dr. Carol Davila"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ștefan Ion, Dr.
      • Bucharest、ルーマニア、011356
        • 募集
        • Clinical Emergency Hospital "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Valeriu Gheorghiță, MD. PhD
      • Bucharest、ルーマニア、021105
        • 募集
        • National Institute for Infectious Diseases "Prof. Dr. Matei Bals"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oana Săndulescu, MD. PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

この研究では、病院全体の介入を通じて特定の病院に提示する個人のスクリーニングが含まれているため、病院レベルで包含および除外基準が確立されます。

包含基準：

  1. ケアの標準：HIVインジケータ条件のHIV検査は、国内の日常的なケアの一部である必要があり、HIV検査および予防ポリシーに関する一般的なガイドラインを統合できます。
  2. 管理承認：病院管理は、監視、監査とフィードバック、教育とトレーニング、予防へのリンク、スティグマ削減などの有効化環境の育成など、提案された活動にリソースを割り当て、承認を提供することをいとわない。
  3. リソース：地元のHIV専門家が率いるHIVチームの組み立ては、利用可能な人材を考慮して実行可能です。
  4. データ収集：ITスペシャリストとITインフラストラクチャがあり、HIVインジケータ条件の事前定義されたセットにフラグを立て、医療専門家へのフィードバックループでプロジェクトの実装効果を監視することができます。
  5. 品質保証：ケアのための継続的な連鎖と抗レトロウイルス療法へのアクセスを保証する必要があります。
  6. 倫理と規制のコンプライアンス：倫理的および規制上のコンプライアンスの提供が必要です。

除外基準：

選択基準を満たしていない病院は、参加から除外されます。 研究のためにデータの使用に反対した患者のデータは使用しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HIVチームが実装されました

地元のHIVチームが特定の病院で実施されます。 これにより、さまざまなアクティビティが焦点を当てています。

  • 監査とフィードバック（ヘルスケアの専門家にHIVをテストするように思い出させる）
  • スティグマの減少（HIVに対する既存のHIVスティグマに対する認識を高める）
  • 教育（医療専門家のHIVに関する知識の増加）
  • 予防とケアへのリンク（HIVケアと予防のための経路の改善）
行動：HIVチームの実装

地元のHIVチームが特定の病院で実施されます。 これにより、さまざまなアクティビティが焦点を当てています。

  • 監査とフィードバック（ヘルスケアの専門家にHIVをテストするように思い出させる）
  • スティグマの減少（HIVに対する既存のHIVスティグマに対する認識を高める）
  • 教育（医療専門家のHIVに関する知識の増加）
  • 予防とケアへのリンク（HIVケアと予防のための経路の改善）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV指示条件の患者のHIV検査率
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
HIV検査を受けたHIVインジケータ条件と診断された患者の割合は、対照段階と実装段階の間で比較されました。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV指示条件の患者のHIV発生率
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
対照段階と実施段階の間で比較して、HIV指示条件の患者の間で新たに診断されたHIV感染症の数。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
サブグループ分析1：国と地域ごとのHIV検査率
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
国内および国間のHIV検査率の差、および地理的地域（西：オランダ、ベルギー、英国、ドイツ、南：フランス、イタリア、スペイン、東：ポーランド、ルーマニア、ウクライナ）の比較。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
サブグループ分析2：HIVインジケータ条件によるHIV検査率
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
制御段階と実装段階を比較して、異なるHIVインジケーター条件にわたるHIV検査率の差。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
サブグループ分析3：医療専門分野によるHIV検査率
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
医療専門分野のHIV検査率の違い、制御段階と実装段階を比較します。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
サブグループ分析4：時間の経過に伴うHIV検査率
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
制御段階と実装段階を比較して、時間の経過とともにHIV検査率を変更します。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
カスケード1：HIV診断のカスケード
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
HIV検査（REACH）を提供され、テストを受け入れた（取り込み）を受け入れたHIVインジケータ条件（フォーカス集団）が確認された患者の割合、対照段階と実装段階の間で比較されました。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
カスケード1B：HIV診断のカスケード - HIVをテストしない理由
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。

HIVインジケータ条件の患者がHIV検査を受けなかった理由の文書化された理由の定性分析。 理由は、調査データベースで使用される事前定義されたカテゴリに従って分類されます。

登録された理由はありません（1）患者が再び見られませんでした（2）一般開業医または公衆衛生へのアドバイスをテストするために（3）認識された兆候またはリスク要因（4）代替診断/説明（5）地元のプロトコルの推奨事項（6）患者は、テストしない（8）既にテストされていない（9）既にテストされていない（9）テストしない（8） SOPによると不十分）（12）緩和ケアまたはフォローアップ中に亡くなった患者（13）その他（14）
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
カスケード1C：HIV診断のカスケード - さまざまな病院の既存の同意手順の説明
時間枠：異なる病院サイトで1年間の実施段階で文書化された同意手順の説明。

さまざまな病院サイトでHIV検査のための同意手順の定性的説明。 これには次のものが含まれます。

口頭または書面による同意など、使用中の同意手続きの種類。 同意慣行を形成する国または機関のガイドラインまたは地域の標準手順。

データは、実装や順守を評価せずに既存のプラクティスを文書化するためにサイトごとに収集されます。
異なる病院サイトで1年間の実施段階で文書化された同意手順の説明。
カスケード2：HIVケアのカスケード
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
HIVと新たに診断されたHIV指示条件（焦点集団）が確認され、その後、通常のHIVケア（リーチ）にリンクまたはリンクされた患者の割合は、コントロールと実装フェーズの間で比較して、ケアへの関与の成功（取り込み）の指標としてウイルス抑制を伴います。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
カスケード3：HIV予防のカスケード
時間枠：段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
HIV予防（フォーカス集団）の適格性基準を満たし、予防サービス（リーチ）に適切に紹介され、対照段階と実施段階の間で予防介入（取り込み）に従事した確認されたHIV指標条件を持つ患者の割合。
段階的なウェッジトライアル設計におけるサイトのランダム化に応じて、実装の1年間と6〜18か月の間の制御段階の比較。
医療専門家のHIVスティグマ指標
時間枠：ベースライン（実装前）および12か月（実装の1年後）で評価されます。

実施前後の医師、看護師、医師のアシスタントを含む認可された医療専門家の間で、自己報告されたHIVスティグマの記述評価。 Stigmaは、健康政策プロジェクトとUSAIDによって開発された検証済みのアンケートを使用して測定され、レポートの付録1に掲載されたECDC調査から採用されます。 ヨーロッパと中央アジア2024年のHIV/AIDSと戦うためのパートナーシップに関するダブリン宣言の実施の監視。」

この調査には、HIVスティグマの複数の次元に関する自己申告による回答が含まれており、参加者の報告の割合として表されます。

  1. HIV感染の恐怖
  2. 制度的ファシリテーターと障壁
  3. HIVの人々に対する否定的な態度
  4. 臨床環境で観察されたスティグマ。

これは記述的な結果尺度であり、介入の前後に各スティグマ関連のアイテムを承認する参加者の割合を報告します。
ベースライン（実装前）および12か月（実装の1年後）で評価されます。
実装科学1：時間の経過に伴う重要な障壁とファシリテーターの評価（CFIR）
時間枠：実装段階（初年度）中に3か月ごとに。継続段階で6か月ごとに（実装後最大3年）。

説明：

病院の設定におけるHIVチームの介入を実施および維持するための知覚された障壁とファシリテーターの記述的評価。 障壁とファシリテーターは、構造化された調査に基づいて評価され、実装研究のための連結フレームワーク（CFIR）から重要な構成要素を獲得します。介入特性、外部設定、内部設定、個人の特性、および実装プロセス。

調査項目は、HIVインジケータ条件ベースのテストに対する障壁とファシリテーターの系統的レビューから派生します。 レビューは個別に公開されます。

データは、参加サイトごとにHIVチームリードに管理され、キャスターのオンライン調査を介して収集されます
実装段階（初年度）中に3か月ごとに。継続段階で6か月ごとに（実装後最大3年）。
実装科学2：リーチ：HIVチームサポートされたテストの恩恵を受ける患者の割合
時間枠：対照段階（実装の6〜18か月前）と比較して、実装フェーズ（1年目）および継続フェーズ（2年目）で測定されました。

HIVテストを受けたHIVインジケーター条件の患者の割合（=フィードバック）または間接（=その他の実装戦略）HIVチームの関与、層別化：

  • リーチの変動を評価するための国、病院、および専門性
  • エクイティ分析：年齢と性別による摂取のテストの違いを評価する
対照段階（実装の6〜18か月前）と比較して、実装フェーズ（1年目）および継続フェーズ（2年目）で測定されました。
実装科学3A：有効性：HIV診断率への影響
時間枠：対照段階（実装の6〜18か月前）と比較して、実装フェーズ（1年目）および継続フェーズ（2年目）で測定されました。

中のHIV陽性をテストする個人の割合：

すべての個人がHIVをテストしました（一次分析）。 すべての個人はHIVインジケータ条件で識別されました（二次分析）。
対照段階（実装の6〜18か月前）と比較して、実装フェーズ（1年目）および継続フェーズ（2年目）で測定されました。
実装科学3B：有効性：プレゼンテーション時の病期への影響
時間枠：対照段階（実装の6〜18か月前）と比較して、実装フェーズ（1年目）および継続フェーズ（2年目）で測定されました。

HIV診断でのCD4カウントに対するHIVインジケーター条件ベースのテストアプローチの影響の評価。プレゼンテーションでの段階のシフトを評価するための連続変数として測定されました。

一次分析：

介入フェーズとコントロールフェーズ（連続変数）でのHIV診断での平均CD4カウント。

二次分析：

後期診断の割合の変化を評価するための診断（パーセンタイルおよび四分位数）でのCD4カウントの分布。

両方のフェーズで進行したHIV（CD4 <200細胞/µL）と診断された患者の割合。

両方のフェーズで後期HIV（CD4 <350細胞/µL）と診断された患者の割合。

より高いCD4しきい値で診断された患者の割合（例：> 500細胞/µL）の割合は、以前の診断へのシフトを評価します。
対照段階（実装の6〜18か月前）と比較して、実装フェーズ（1年目）および継続フェーズ（2年目）で測定されました。
実装科学4A：HIVインジケータ条件ベースのテストの採用
時間枠：対照段階（実装の6〜18か月前）と比較して、実装フェーズ（1年目）および継続フェーズ（2年目）で測定されました。

病院の養子縁組率（％）：HIVインジケータ条件ベースのテストのすべてのコアコンポーネントを採用した参加病院の割合。

また、病院全体での養子縁組の程度（％）：HIVインジケーター条件ベースのテストの監視に含まれる病院部門（入院患者、外来患者、SEH、IC）の割合。
対照段階（実装の6〜18か月前）と比較して、実装フェーズ（1年目）および継続フェーズ（2年目）で測定されました。
実装科学5A：実装 - 実装戦略の忠実度
時間枠：実装段階（1年目）および継続段階（2年目）で測定

この結果は、＃aware.hivの程度を評価します ヨーロッパの実装戦略は、参加病院全体で意図したとおりに提供されました。

HIVチーム（サーベイランス）が評価された未検証のインジケータ条件の割合で評価されたHIVチーム（監視）の割合の割合の割合は、HIV検査アドバイスが提供された頻度と比較して提供されるティーチングセッションの数が提供され、実装段階で3か月ごとに最低1セッションで提供されます。

実装段階での1つのイベントの最小要件（スティグマ）の最小要件で、スティグマを減らすイベントの数。
実装段階（1年目）および継続段階（2年目）で測定
実装科学5B：実装 - 実装戦略の適応
時間枠：これは、実装段階で3か月ごとに評価され、継続段階の最初の年に6か月ごとに評価されます。

この結果は、＃aware.hivの程度を評価します ヨーロッパの実装戦略は、参加病院全体でコアコンポーネントを維持しながら、ローカルコンテキストに適合するように適合していました。

病院レベルでの実装戦略に対して行われた変更の数と種類は、構造化されたアンケートを介して収集された定性的データを使用して評価されます。 応答は、実装戦略の主要なコンポーネントに従って分類されます。

  • 監査とフィードバック
  • 教育と教育
  • 環境を有効にする（スティグマの削減を含む）
  • 予防へのリンク
これは、実装段階で3か月ごとに評価され、継続段階の最初の年に6か月ごとに評価されます。
実装科学5C：実装 - 実装戦略の許容性と適切性
時間枠：実装フェーズの前後のスティグマアンケートの一部として。
この結果は、＃aware.hivを許容できるか適切であるかを評価します ヨーロッパの実施戦略は、病院全体のスティグマアンケートに組み込まれた質問を使用して、HIVテストを要求することを許可された医療専門家によって認識されています。
実装フェーズの前後のスティグマアンケートの一部として。
費用対効果
時間枠：1年間の実装フェーズは、前の制御段階と比較され、継続フェーズ（2年目）は、実装フェーズと制御フェーズの両方と比較して、費用対効果を評価します。
費用対効果は、予算の影響と品質調整期間（QALYS）を計算して節約の費用対効果比（ICER）を定義することにより推定されます。
1年間の実装フェーズは、前の制御段階と比較され、継続フェーズ（2年目）は、実装フェーズと制御フェーズの両方と比較して、費用対効果を評価します。
疫学的影響
時間枠：1年間の実装段階は制御段階と比較され、継続フェーズ（2年目）は両方の前のフェーズと比較されます。

疫学的影響は、介入を通じて達成された以前のHIV診断の数を定量化し、診断されていないHIVで生活していた人数の数の減少をモデル化することにより推定されます。 さらに、早期の診断と治療の開始により潜在的に回避される二次HIV感染症の数が推定されます。

臨床データと文献に基づいて、感染から診断までの平均時間の短縮を推定します。

以前の検出を通じて診断されていないHIVを診断されていないHIVの総数を計算します。

診断されていない個人の公開された伝送速度を使用して、回避された二次感染の数をモデル化します。

利用可能な場合は、これらの推定値をサポートするために、ローカルまたはナショナルモデリングツール（ECDC HIVモデリングツールなど）を組み込みます。
1年間の実装段階は制御段階と比較され、継続フェーズ（2年目）は両方の前のフェーズと比較されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Casper Rokx

協力者

Gilead Sciences
ViiV Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Casper Rokx, Infectiologist, associate prof、Erasmus Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2030年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEC-2024-0236

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集約された結果は公開される場合がありますが、プロトコルは個人レベルのデータの共有をサポートしていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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