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＃Away.HIV欧洲：支持医疗保健专业人员在欧洲医院找到未诊断的艾滋病毒：一项有效实施试验。 (#aware hiv)

2026年3月11日 更新者：Casper Rokx

＃never.hiv 欧洲研究是一项现实世界中的，多中心，阶梯式北向聚类，随机，有效性实施试验，旨在评估医院中专门的HIV小组是否可以改善在十个欧洲国家 /地区患有HIV指标状况的患者中的HIV测试率。

研究设计：

该研究采用了阶梯式设计设计，从而依次从控制阶段（常规护理）到干预阶段过渡。 所有患者数据均从常规护理中追溯收集，而预期数据则是在医疗保健专业水平上收集的。 该项目跨越四年，涉及荷兰，比利时，英国，德国，西班牙，法国，意大利，罗马尼亚，波兰和乌克兰的医院。 该设计允许比较跨不同设置和时间点实施之前和之后的艾滋病毒测试率和相关结果。

干涉：

核心干预涉及建立基于医院的艾滋病毒小组。 每个团队都由艾滋病毒专家领导，并得到护士和数据收集者的支持。 他们的职责包括：

识别和监视：使用预定义的ICD-10代码并验证保证HIV测试的案例，对HIV指标条件的常规电子健康记录进行筛查。

审计和反馈：在指示艾滋病毒测试但未进行艾滋病毒测试时，向医生提供有针对性的建议，从而促使采取行动。

教育与培训：向医疗保健专业人员提供培训课程，以提高他们对艾滋病毒测试，预防和护理的态度。

实现环境：实施数字解决方案和其他支持机制，以简化测试过程，减少污名并提高整体指南遵守。

与预防的联系：改善与当地可用的预防服务的联系。

干预措施旨在将无缝集成到常规医院护理中，从而在解决当前的诊断测试差距的同时加强现有指南。

终点和结果指标：

主要终点：

在实施HIV小组之前和之后，诊断出患有艾滋病毒指标状况的患者的艾滋病毒测试率的变化。

关键次要终点：

HIV指标疾病患者的新HIV诊断发生率的变化。

艾滋病毒测试率的变化，医学专业和指标状况的类型以及随着时间的流逝。

评估艾滋病毒诊断级联的评估，包括患有指标状况的患者比例，艾滋病毒测试的报价和接受以及未测试的原因。

评估艾滋病毒护理和预防级联的评估，包括与艾滋病毒护理的联系，病毒抑制的实现以及预防服务的转诊和吸收。

医疗保健专业人员的知识，态度和对艾滋病毒的污名水平的变化。

诸如艾滋病毒团队活动的忠诚，资源利用，成本效益和干预措施的实施结果。

使用CFIR和RE-AIM等既定框架，分析影响实施过程的上下文因素，障碍和促进者。

影响：

通过引入艾滋病毒小组并系统地监测其对艾滋病毒测试实践的影响，该研究旨在增强早期的艾滋病毒诊断并改善患者的结果。 这些发现将有助于基于证据的准则，并可能促进在欧洲医疗保健环境中采用类似的干预措施，最终降低与HIV相关的发病率，死亡率和传播率。

该项目不仅解决了艾滋病毒护理中的关键诊断差距，而且还为有效实施常规临床实践中的复杂干预措施提供了宝贵的见解。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Marianne van Wingerden, Research nurse
  • 电话号码：0031107040704
  • 邮箱：aware.hiv@erasmusmc.nl

学习地点

  • 乌克兰
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰
        • 招聘中
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Roman Fishchuk, Dr.
      • Lviv、乌克兰、79010
        • 招聘中
        • Lviv National Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maryana Sluzhynska, Dr.
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christian Gaebler, Prof. Dr. med.
      • Berlin、德国、12101
        • 招聘中
        • St. Joseph Krankenhaus Berlin Tempelhof
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pascal Migaud, Dr. Med.
      • Cologne、德国、50937
        • 招聘中
        • Cologne University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jakob J. Malin, Priv.-Doz. Dr.
      • München、德国、81675
        • 招聘中
        • Klinikum der Technischen Universität München (TUM)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Florian Voit, Dr. med. sci.
  • 意大利
      • Milan、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale San Raffaele S.r.l
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Silvia Nozza, Dr.
      • Roma、意大利、00149
        • 招聘中
        • L'Istituto Nazionale per le Malattie Infettive "L. Spallanzani" IRCCS
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Valentina Mazzotta, Dr.
  • 比利时
      • Ghent、比利时
  • 法国
      • Marseille、法国、13003
        • 招聘中
        • European hospital of Marseille
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christina Psomas, Dr.
  • 波兰
      • Janów Lubelski、波兰、23-300
        • 招聘中
        • SPZZOZ Janów Lubelski
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tomasz Szumski, Dr.
      • Kielce、波兰、25-736
        • 招聘中
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
        • 接触：
          • Dorota Zarębska-Michaluk, Dr.
          • 电话号码：+48 41 367 13 01
          • 邮箱：dorota1010@tlen.pl
        • 首席研究员：
          • Dorota Zarębska-Michaluk, Dr.
      • Warsaw、波兰、02-507
        • 招聘中
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jakub Klapaczyński, Dr.
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • 招聘中
        • Fundeni Clinical Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cristina Negulescu, Dr.
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • 招聘中
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Diana G. Iacob, Dr.
      • Bucharest、罗马尼亚、010825
        • 招聘中
        • Central Military Emergency University Hospital "Dr. Carol Davila"
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ștefan Ion, Dr.
      • Bucharest、罗马尼亚、011356
        • 招聘中
        • Clinical Emergency Hospital "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Valeriu Gheorghiță, MD. PhD
      • Bucharest、罗马尼亚、021105
        • 招聘中
        • National Institute for Infectious Diseases "Prof. Dr. Matei Bals"
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Oana Săndulescu, MD. PhD
  • 英国
      • Aylesbury、英国、HP21 8AL
        • 招聘中
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Angela Bailey, Dr.
      • London、英国、NW3 2QG
        • 招聘中
        • Royal Free London
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tristan Barber, MD
  • 荷兰
      • Arnhem、荷兰
        • 招聘中
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jet Gisolf, Dr.
      • Eindhoven、荷兰、5623EJ
      • Groningen、荷兰、9713GZ
        • 招聘中
        • University Medical Center Groningen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wouter F.W. Bierman, Dr.
      • Rotterdam、荷兰、3079DZ
        • 招聘中
        • Stichting Maasstad Ziekenhuis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lennert van den Dries, Dr.
      • The Hague、荷兰
        • 招聘中
        • Haga Ziekenhuis
        • 接触：
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28029
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz-Carlos III
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • José Bernardino, Dr.
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Infanta Leonor
        • 接触：
      • Madrid、西班牙

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

由于这项研究涉及通过医院范围内的干预筛查向特定医院介绍的个体，因此在医院一级建立了纳入和排除标准。

纳入标准：

  1. 护理标准：艾滋病毒指标状况的艾滋病毒测试应成为该国常规护理的一部分，并且可以整合有关艾滋病毒测试和预防政策的任何普遍准则。
  2. 管理层批准：医院管理必须愿意分配资源并为拟议活动提供授权，包括监视，审计和反馈，教育和培训，与预防联系以及促进有证明的环境，包括降低污名。
  3. 资源：考虑可用的人力资源，组装由当地艾滋病毒专家领导的艾滋病毒团队应该是可行的。
  4. 数据收集：应该有一个IT专家和IT基础架构，能够标记一套预定义的HIV指标条件，并通过向医疗保健专业人员的反馈循环监视项目的实施效果。
  5. 质量保证：必须确保不断的护理和抗逆转录病毒疗法的联系。
  6. 道德和监管合规：必须提供道德和法规依从性的规定。

排除标准：

任何不符合纳入标准的医院都将被排除在参与之外。 我们不会使用反对使用数据进行研究的患者的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HIV团队实施

当地的艾滋病毒小组将在某个医院实施。 这将导致不同的活动，重点是：

  • 审计和反馈（提醒医疗保健专业人员测试HIV）
  • 减少污名（提高对现有的艾滋病毒污名对艾滋病毒的认识）
  • 教育（医疗保健专业人员之间对艾滋病毒的知识越来越多）
  • 与预防和护理的联系（改善艾滋病毒护理和预防途径）
行为的：艾滋病毒团队实施

当地的艾滋病毒小组将在某个医院实施。 这将导致不同的活动，重点是：

  • 审计和反馈（提醒医疗保健专业人员测试HIV）
  • 减少污名（提高对现有的艾滋病毒污名对艾滋病毒的认识）
  • 教育（医疗保健专业人员之间对艾滋病毒的知识越来越多）
  • 与预防和护理的联系（改善艾滋病毒护理和预防途径）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV指标疾病患者的HIV测试率
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
对照阶段和实施阶段比较的患有接受HIV检验的HIV指标状况的患者比例。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒指示疾病患者的艾滋病毒发病率
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
对照阶段和实施阶段比较了患有HIV指标状况的患者中新诊断的HIV感染的数量。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
亚组分析1：按国家和地区按艾滋病毒测试率
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
国家内部和地区之间以及地理区域之间的艾滋病毒测试率差异（西：荷兰，比利时，英国，德国；南方：法国，意大利，西班牙；东部：波兰，罗马尼亚，乌克兰），比较控制和实施阶段。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
亚组分析2：艾滋病毒指示条件的艾滋病毒测试率
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
在不同的HIV指标条件下，HIV测试率的差异，比较控制和实施阶段。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
亚组分析3：医学专业的艾滋病毒测试率
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
对控制和实施阶段进行比较，跨医学专业的艾滋病毒测试率差异。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
亚组分析4：随着时间的推移HIV测试率
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
随着时间的推移，艾滋病毒测试率的变化，比较控制和实施阶段。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
级联1：艾滋病毒级联诊断
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
在对照阶段和实施阶段进行了比较，在提供HIV测试并接受HIV测试并接受测试（摄取）的患者患者的比例中。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
级联1B：HIV级联诊断 - 不测试HIV的原因
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。

对患有HIV指标状况的患者未接受HIV检验的定性分析。 原因将根据研究数据库中使用的预定义类别进行分类：

没有再次注册的理由（1）对全科医生或公共卫生的建议进行测试（3）没有可感知的指示或风险因素（4）替代性诊断/解释（5）当地方案（6）患者拒绝（7）共享决策（7）未进行测试（8）已确认（9）已确认（9）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）（10）到SOP）（12）随访期间死去的姑息治疗或患者（13）其他（14）
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
级联1C：艾滋病毒级联诊断 - 不同医院现场现有同意程序的描述
大体时间：描述在不同医院现场的1年实施阶段所记录的同意程序。

对跨不同医院现场的艾滋病毒测试的同意程序的定性描述。 这包括：

同意程序的类型，例如口头或书面同意。 塑造同意做法的国家或机构指南或地方标准程序。

将收集每个站点的数据以记录现有实践，而无需评估实施或遵守。
描述在不同医院现场的1年实施阶段所记录的同意程序。
级联2：艾滋病毒级联护理
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
与控制阶段和实施阶段相比，患有艾滋病毒（Focus Muper）并随后将病毒抑制的患者（焦点人群）与常规艾滋病毒护理（接近）联系起来，并将病毒抑制与常规艾滋病毒护理（接近）联系起来，并将病毒抑制与常规艾滋病毒护理（接触）联系起来，并将其连接到常规艾滋病毒护理（接近）。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
级联3：预防艾滋病毒的级联
大体时间：实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
在对照阶段和实施阶段相比，将符合艾滋病毒预防资格预防资格预防的资格标准（焦点人群）的患者比例适当地转交给了预防服务（覆盖范围），并从事预防干预措施（摄取）。
实施1年的比较与持续6到18个月之间的控制阶段，具体取决于该站点在阶梯式边缘试验设计中的随机化。
医疗保健专业人员中的艾滋病毒污名指标
大体时间：在基线（实施之前）和12个月（实施1年后）进行评估。

实施之前和之后，包括医生，护士从业人员和医师助理在内的有执照的医疗保健专业人员（包括医师，护士从业人员和医师助理）中自我报告的HIV污名的描述性评估。 污名将使用卫生政策项目和美国国际开发署开发的经过验证的问卷进行衡量，并改编自该报告附件1的ECDC调查：“医疗保健环境中的HIV污名。 监测都柏林关于在欧洲和中亚2024年与艾滋病毒/艾滋病作斗争的都柏林宣言的实施。”

该调查包括对艾滋病毒污名的多个维度的自我报告的回应，表示为报道的参与者的百分比：

  1. 害怕艾滋病毒感染
  2. 机构促进者和障碍
  3. 对艾滋病毒患者的负面态度
  4. 在临床环境中观察到柱头。

这是一种描述性结果指标，报告了在干预之前和之后认可参与者认可每个与污名相关的项目的比例。
在基线（实施之前）和12个月（实施1年后）进行评估。
实施科学1：随着时间的推移评估关键障碍和促进者（CFIR）
大体时间：实施阶段（第一年）的每3个月。在延续阶段的每6个月（实施后3年）。

描述：

对感知的障碍和促进者的描述性评估，以实施和维持在医院环境中的HIV团队干预。 将根据结构化调查对障碍和促进者进行评估，从合并框架实施研究（CFIR）捕获关键结构：干预特征，外部环境，内部环境，个人特征和实施过程。

调查项目将来自对障碍和促进因子到基于HIV指标的测试的系统审查。 该评论将分别发表。

数据将通过Castor的在线调查收集，并在每个参与网站的艾滋病毒团队负责
实施阶段（第一年）的每3个月。在延续阶段的每6个月（实施后3年）。
实施科学2：覆盖率：受HIV团队支持测试的患者比例
大体时间：在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）（在实施前6-18个月）进行衡量。

接受直接（=反馈）或间接（=其他实施策略）艾滋病毒小组的艾滋病毒检测的艾滋病毒指标疾病患者的比例，艾滋病毒小组分层：

  • 国家，医院和专业评估覆盖范围的变化
  • 公平分析：评估按年龄和性别测试吸收的差异
在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）（在实施前6-18个月）进行衡量。
实施科学3A：有效性：对HIV诊断率的影响
大体时间：在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）（在实施前6-18个月）进行衡量。

在：

所有接受过HIV测试的个体（主要分析）。 所有患有HIV指标状况的人（次要分析）。
在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）（在实施前6-18个月）进行衡量。
实施科学3B：有效性：对疾病阶段的影响
大体时间：在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）（在实施前6-18个月）进行衡量。

评估基于HIV指标的测试方法对HIV诊断时CD4计数的影响，以评估介绍时阶段的变化的连续变量。

主要分析：

干预阶段与控制阶段（连续变量）中HIV诊断时的平均CD4计数。

二级分析：

诊断时CD4计数的分布（百分比和四分位数），以评估后期诊断比例的变化。

在这两个阶段中诊断为晚期HIV（CD4 <200细胞/µL）的患者的比例。

在这两个阶段中诊断为晚期HIV（CD4 <350细胞/µL）的患者的比例。

在较高的CD4阈值（例如，> 500个细胞/µL）下诊断为诊断为较早诊断的转变的患者比例。
在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）（在实施前6-18个月）进行衡量。
实施科学4A：采用基于HIV指标的测试
大体时间：在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）（在实施前6-18个月）进行衡量。

医院采用率（％）：采用了基于HIV指标的所有核心组成部分的参与医院的比例。

以及：整个医院的收养程度（％）：医院部门（住院，门诊病人，SEH，IC）的比例，这些比例包括在基于HIV指标的基于HIV指标的测试中。
在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）（在实施前6-18个月）进行衡量。
实施科学5A：实施 - 对实施策略的保真度
大体时间：在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）测量

该结果评估＃never.hiv的程度 欧洲实施策略是按照参与医院的意图交付的。

由HIV团队（监视）评估的未经测试指标条件的百分比（监视）的标记艾滋病毒指标条件的百分比（反馈）与预期的频率相比，为医师提供了艾滋病毒测试建议（反馈），在实施阶段（教学）每三个月至少每三个月一次。

组织的减污事件的数量，在实施阶段（污名）中对一个事件的最低要求。
在实施阶段（第一年）和延续阶段（第二年）测量
实施科学5B：实施 - 改编实施策略
大体时间：这将在实施阶段每三个月以及在延续阶段的第一年中进行一次评估。

该结果评估了＃never.hiv的程度 欧洲实施策略是适合当地环境的，同时维持跨参与医院的核心组成部分。

在医院一级对实施策略进行修改的数量和类型将使用通过结构化问卷收集的定性数据进行评估。 响应将根据实施策略的关键组成部分进行分类：

  • 审核和反馈
  • 教学和教育
  • 促成环境（包括污名化）
  • 与预防联系
这将在实施阶段每三个月以及在延续阶段的第一年中进行一次评估。
实施科学5C：实施 - 实施策略的可接受性和适当性
大体时间：作为实施阶段之前和之后的污名问卷的一部分。
该结果评估了＃never.hiv的可接受和适当 欧洲实施策略是由授权要求要求艾滋病毒测试的医疗保健专业人员使用嵌入在医院范围内的污名问卷中的问题的。
作为实施阶段之前和之后的污名问卷的一部分。
成本效益
大体时间：将一年的实施阶段与前面的控制阶段进行比较，并且将将延续阶段（第二年）与实施阶段和控制阶段进行比较，以评估成本效益。
成本效益将通过计算预算影响和质量调整后的寿险（Qalys）来估算，以定义增量成本效益比（ICER）。
将一年的实施阶段与前面的控制阶段进行比较，并且将将延续阶段（第二年）与实施阶段和控制阶段进行比较，以评估成本效益。
流行病学影响
大体时间：将一年的实施阶段与对照阶段进行比较，并且将将连续阶段（第二年）与之前的两个阶段进行比较。

通过量化通过干预措施实现的早期艾滋病毒诊断的数量，并对导致的艾滋病毒的人数减少来进行建模，可以估算流行病学的影响。 此外，将估计由于较早的诊断和治疗引发而可能避免的继发性HIV感染的数量。

根据临床数据和文献估计从感染到诊断的平均时间减少。

通过早期检测来计算未经诊断的HIV的人年总数。

使用已发表的传输速率，以使未诊断的个体模拟避免次要感染的数量。

如果有的话，将本地或国家建模工具（例如ECDC HIV建模工具）合并以支持这些估计。
将一年的实施阶段与对照阶段进行比较，并且将将连续阶段（第二年）与之前的两个阶段进行比较。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Casper Rokx

合作者

Gilead Sciences
ViiV Healthcare

调查人员

  • 首席研究员：Casper Rokx, Infectiologist, associate prof、Erasmus Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年4月1日

研究完成 (估计的)

2030年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MEC-2024-0236

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

尽管可以发布汇总结果，但该协议不支持共享个别级别数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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