이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

#AWARE.HIV 유럽 : 유럽 병원에서 진단되지 않은 HIV를 찾도록 의료 전문가를 지원합니다. (#aware hiv)

2026년 3월 11일 업데이트: Casper Rokx

#aware.hiv 유럽의 연구는 병원에 전용 HIV 팀의 도입이 10 개의 유럽 국가에 HIV 지표 조건을 제시하는 환자들 사이에서 HIV 검사 속도를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 설계된 실제, 다기관, 스텝 웨스트 클러스터 무작위, 효율성 구현 시험입니다.

학습 설계 :

이 연구는 계단식 웨스트 설계를 사용하여 병원 클러스터가 제어 단계 (정기 치료)에서 중재 단계로 순차적으로 전환됩니다. 모든 환자 데이터는 일상적인 치료에서 후 향적으로 수집되는 반면, 전향 적 데이터는 의료 전문가 수준에서 수집됩니다. 이 프로젝트는 4 년에 걸쳐 네덜란드, 벨기에, 영국, 독일, 스페인, 프랑스, ​​이탈리아, 루마니아, 폴란드 및 우크라이나에서 온 병원과 관련이 있습니다. 이 설계는 다양한 설정 및 시점에서 구현 전후에 HIV 테스트 속도와 관련 결과를 비교할 수 있습니다.

간섭:

핵심 개입에는 병원 기반 HIV 팀의 설립이 포함됩니다. 각 팀은 HIV 전문가가 주도하고 간호사 및 데이터 수집가가 지원합니다. 그들의 책임은 다음과 같습니다.

식별 및 감시 : 사전 정의 된 ICD-10 코드를 사용한 HIV 지표 조건에 대한 일상적인 전자 건강 기록과 HIV 테스트를 보장하는 사례를 확인합니다.

감사 및 피드백 : HIV 검사가 표시되지만 수행되지 않았을 때 의사 치료에 대한 대상 권장 사항을 제공하여 조치를 취합니다.

교육 및 훈련 : HIV 검사, 예방 및 치료에 대한 지식과 태도를 향상시키기 위해 의료 전문가에게 교육 세션을 제공합니다.

환경 활성화 : 테스트 프로세스를 간소화하고 낙인을 줄이며 전반적인 가이드 라인 준수를 향상시키기위한 디지털 솔루션 및 기타 지원 메커니즘을 구현합니다.

예방과의 연계 : 현지에서 이용 가능한 예방 서비스와의 연계 개선.

개입은 일상적인 병원 관리에 원활하게 통합하여 현재 진단 테스트 격차를 해결하면서 기존 지침을 강화하기위한 것입니다.

종점 및 결과 측정 :

1 차 종점 :

HIV 팀의 구현 전후에 HIV 지표 조건으로 진단 된 환자의 HIV 검사 속도의 변화.

주요 보조 엔드 포인트 :

HIV 지표 조건이있는 환자들 사이에서 새로운 HIV 진단의 발생률 변화.

시간이 지남에 따라 여러 국가의 HIV 검사 속도, 의료 전문 분야 및 지표 조건 유형의 변화.

지표 조건으로 확인 된 환자의 비율, HIV 검사의 제안 및 수용 및 비 테스트에 대한 문서화 된 이유를 포함하여 HIV 진단의 캐스케이드 평가.

HIV 치료와의 연계, 바이러스 억제 성취, 예방 서비스 의뢰 및 흡수를 포함한 HIV 관리 및 예방의 계단 평가.

의료 전문가의 지식, 태도 및 HIV에 대한 낙인 수준의 변화.

HIV 팀 활동의 충실도, 자원 활용, 비용 효율성 및 중재의 지속 가능성과 같은 구현 결과.

CFIR 및 Reaim과 같은 확립 된 프레임 워크를 사용하여 구현 프로세스에 영향을 미치는 맥락 적 요인, 장벽 및 촉진자의 분석.

영향:

HIV 팀을 도입하고 HIV 검사 관행에 미치는 영향을 체계적으로 모니터링함으로써,이 연구는 초기 HIV 진단을 향상시키고 환자 결과를 향상시키는 것을 목표로합니다. 이 결과는 증거 기반 지침에 기여할 것이며 유럽 의료 환경에서 유사한 중재의 채택을 촉진하여 궁극적으로 HIV 관련 이환율, 사망률 및 전송률을 줄일 수 있습니다.

이 프로젝트는 HIV 치료에서 중요한 진단 격차를 해결할뿐만 아니라 일상적인 임상 실습에서 복잡한 중재의 효과적인 구현에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Marianne van Wingerden, Research nurse
  • 전화번호: 0031107040704
  • 이메일: aware.hiv@erasmusmc.nl

연구 장소

  • 네덜란드
      • Arnhem, 네덜란드
        • 모병
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jet Gisolf, Dr.
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623EJ
        • 모병
        • Stichting Catharina Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heidi Ammerlaan, Dr.
      • Groningen, 네덜란드, 9713GZ
        • 모병
        • University Medical Center Groningen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wouter F.W. Bierman, Dr.
      • Rotterdam, 네덜란드, 3079DZ
        • 모병
        • Stichting Maasstad Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lennert van den Dries, Dr.
      • The Hague, 네덜란드
        • 모병
        • Haga Ziekenhuis
        • 연락하다:
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Gaebler, Prof. Dr. med.
      • Berlin, 독일, 12101
        • 모병
        • St. Joseph Krankenhaus Berlin Tempelhof
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pascal Migaud, Dr. Med.
      • Cologne, 독일, 50937
        • 모병
        • Cologne University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jakob J. Malin, Priv.-Doz. Dr.
      • München, 독일, 81675
        • 모병
        • Klinikum der Technischen Universität München (TUM)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florian Voit, Dr. med. sci.
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • 모병
        • Fundeni Clinical Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cristina Negulescu, Dr.
      • Bucharest, 루마니아, 050098
        • 모병
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diana G. Iacob, Dr.
      • Bucharest, 루마니아, 010825
        • 모병
        • Central Military Emergency University Hospital "Dr. Carol Davila"
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ștefan Ion, Dr.
      • Bucharest, 루마니아, 011356
        • 모병
        • Clinical Emergency Hospital "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valeriu Gheorghiță, MD. PhD
      • Bucharest, 루마니아, 021105
        • 모병
        • National Institute for Infectious Diseases "Prof. Dr. Matei Bals"
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oana Săndulescu, MD. PhD
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Ghent
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28029
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz-Carlos III
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • José Bernardino, Dr.
      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • Infanta Leonor
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인
  • 영국
      • Aylesbury, 영국, HP21 8AL
        • 모병
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela Bailey, Dr.
      • London, 영국, NW3 2QG
        • 모병
        • Royal Free London
        • 연락하다:
          • Tristan Barber, MD.
          • 전화번호: +44 20 7794 0500
          • 이메일: t.barber@nhs.net
        • 수석 연구원:
          • Tristan Barber, MD
  • 우크라이나
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나
        • 모병
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roman Fishchuk, Dr.
      • Lviv, 우크라이나, 79010
        • 모병
        • Lviv National Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maryana Sluzhynska, Dr.
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale San Raffaele S.r.l
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silvia Nozza, Dr.
      • Roma, 이탈리아, 00149
        • 모병
        • L'Istituto Nazionale per le Malattie Infettive "L. Spallanzani" IRCCS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valentina Mazzotta, Dr.
  • 폴란드
      • Janów Lubelski, 폴란드, 23-300
        • 모병
        • SPZZOZ Janów Lubelski
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tomasz Szumski, Dr.
      • Kielce, 폴란드, 25-736
        • 모병
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
        • 연락하다:
          • Dorota Zarębska-Michaluk, Dr.
          • 전화번호: +48 41 367 13 01
          • 이메일: dorota1010@tlen.pl
        • 수석 연구원:
          • Dorota Zarębska-Michaluk, Dr.
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • 모병
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jakub Klapaczyński, Dr.
  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13003
        • 모병
        • European hospital of Marseille
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christina Psomas, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

이 연구는 병원 전체의 개입을 통해 특정 병원에 제시하는 개인을 선별하는 것이 포함되므로 병원 수준에서 포함 및 제외 기준이 설정됩니다.

포함 기준 :

  1. 치료 표준 : HIV 지표 조건에 대한 HIV 테스트는 국가의 일상적인 치료의 일부 여야하며 HIV 테스트 및 예방 정책에 대한 일반적인 지침을 통합 할 수 있습니다.
  2. 관리 승인 : 병원 관리는 자원을 기꺼이 할당하고 감시, 감사 및 피드백, 교육 및 교육, 예방 연계 및 낙인 감소를 포함한 가능 환경 육성을 포함한 제안 된 활동에 대한 승인을 제공해야합니다.
  3. 리소스 : 지역 HIV 전문가가 이끄는 HIV 팀을 구성하는 것은 가용 인적 자원을 고려할 때 실행 가능해야합니다.
  4. 데이터 수집 : IT 전문가와 IT 인프라가 있어야 사전 정의 된 HIV 지표 조건을 표시하고 의료 전문가에게 피드백 루프를 사용하여 프로젝트 구현 효과를 모니터링 할 수있는 IT 인프라가 있어야합니다.
  5. 품질 보증 : 간호 및 항 레트로 바이러스 요법에 대한 지속적인 연계를 보장해야합니다.
  6. 윤리 및 규제 준수 : 윤리 및 규제 준수 제공이 필요합니다.

제외 기준 :

포함 기준을 충족하지 않는 병원은 참여에서 제외됩니다. 우리는 연구를 위해 데이터 사용에 반대 한 환자의 데이터를 사용하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV 팀이 구현되었습니다

지역 HIV 팀은 특정 병원에서 시행됩니다. 이것은 다음에 중점을 둔 다양한 활동을 초래할 것입니다.

  • 감사 및 피드백 (건강 관리 전문가에게 HIV 테스트를 상기)
  • 낙인 감소 (HIV에 대한 기존 HIV 낙인에 대한 인식 제고)
  • 교육 (건강 관리 전문가들 사이에서 HIV에 대한 지식 증가)
  • 예방 및 치료와의 연계 (HIV 치료 및 예방 경로 개선)
행동: HIV 팀 구현

지역 HIV 팀은 특정 병원에서 시행됩니다. 이것은 다음에 중점을 둔 다양한 활동을 초래할 것입니다.

  • 감사 및 피드백 (건강 관리 전문가에게 HIV 테스트를 상기)
  • 낙인 감소 (HIV에 대한 기존 HIV 낙인에 대한 인식 제고)
  • 교육 (건강 관리 전문가들 사이에서 HIV에 대한 지식 증가)
  • 예방 및 치료와의 연계 (HIV 치료 및 예방 경로 개선)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 지표 조건 환자의 HIV 검사 속도
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
HIV 검사를받는 HIV 지표 조건으로 진단 된 환자의 비율은 제어 및 구현 단계에 비해 비교됩니다.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 지표 조건 환자의 HIV 발병률
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
HIV 지표 조건이있는 환자들 사이에서 새로 진단 된 HIV 감염의 수, 대조군 및 구현 단계와 비교했다.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
하위 그룹 분석 1 : 국가 및 지역별 HIV 테스트 속도
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
국가 내 및 국가 간 및 지리적 지역 (서부 : 네덜란드, 벨기에, 영국, 독일; 남부 : 프랑스, ​​이탈리아, 스페인; 동부 : 폴란드, 루마니아, 우크라이나) 간의 HIV 검사 속도 차이.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
하위 그룹 분석 2 : HIV 지표 조건 별 HIV 테스트 속도
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
제어 및 구현 단계를 비교하여 다양한 HIV 지표 조건에서 HIV 테스트 속도의 차이.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
하위 그룹 분석 3 : 의료 전문 분야에 의한 HIV 검사 속도
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
제어 및 구현 단계를 비교하여 의료 전문 분야의 HIV 검사 속도의 차이.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
하위 그룹 분석 4 : 시간이 지남에 따라 HIV 테스트 속도
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
제어 및 구현 단계를 비교하여 시간이 지남에 따라 HIV 테스트 속도의 변경.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
캐스케이드 1 : HIV 진단의 캐스케이드
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
HIV 검사 (도달)를 제공하고 테스트를 수락 한 (흡수)가 통제 및 구현 단계와 비교 한 확인 된 HIV 지표 조건 (초점 모집단) 환자의 비율.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
캐스케이드 1B : HIV 진단의 캐스케이드 - HIV 테스트하지 않은 이유
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.

HIV 지표 조건이있는 환자가 HIV 검사를받지 않은 문서화 된 이유에 대한 질적 분석. 이유는 연구 데이터베이스에 사용 된 사전 정의 된 범주에 따라 분류됩니다.

등록 된 이유가 다시 보이지 않았다 (2) 일반 개업의 또는 공중 보건에 대한 조언은 (3) 인식 된 징후 또는 위험 요인 (4) 대체 진단/설명 (5) 지역 프로토콜에 권장 사항이 없음 (6) 환자 거부 (7) 시간 또는 기회 부족 (9) 계획 (8) 계획 (9) 계획 (이미 확인되지 않았다) (11) (11). SOP에 따르면 (12) 후속 조치 중에 사망 한 완화 치료 또는 환자 (13) 기타 (14)
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
캐스케이드 1C : HIV 진단의 캐스케이드 - 다른 병원 사이트의 기존 동의 절차에 대한 설명
기간: 다른 병원 사이트에서 1 년 구현 단계에서 문서화 된 동의 절차에 대한 설명.

다른 병원 사이트에서 HIV 검사를위한 동의 절차에 대한 질적 설명. 여기에는 다음이 포함됩니다.

구두 또는 서면 동의와 같은 사용중인 동의 절차 유형. 동의 관행을 형성하는 국가 또는 기관 지침 또는 지역 표준 절차.

구현 또는 준수를 평가하지 않고 기존 관행을 문서화하기 위해 사이트 별 데이터를 수집합니다.
다른 병원 사이트에서 1 년 구현 단계에서 문서화 된 동의 절차에 대한 설명.
캐스케이드 2 : HIV 치료의 캐스케이드
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
HIV (초점 모집단)로 새로 진단 된 확인 된 HIV 지표 조건을 가진 환자의 비율은 통제 및 구현 단계와 비교하여 성공적인 치료 (흡수)의 지표로서 바이러스 억제와 함께 일상적인 HIV 치료 (REACH)와 연결되거나 다시 연결되었다.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
캐스케이드 3 : HIV 예방의 캐스케이드
기간: 스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
HIV 예방 (초점 모집단)에 대한 자격 기준을 충족 한 확인 된 HIV 지표 조건을 가진 환자의 비율은 제어 및 구현 단계와 비교하여 예방 서비스 (도달)를 적절하게 언급하고 예방 중재 (흡수)에 관여했습니다.
스텝 프레디 시험 설계에서 사이트의 무작위 화에 따라 1 년의 구현과 6 개월에서 18 개월 사이의 제어 단계의 비교.
의료 전문가들 사이의 HIV 낙인 지표
기간: 기준선 (구현 전) 및 12 개월 (1 년간 구현 후)에서 평가됩니다.

시행 전후에 의사, 간호사 실무자 및 의사 보조원을 포함한 면허가있는 의료 전문가들 사이에서 자체보고 된 HIV 낙인에 대한 설명 평가. 낙인은 Health Policy Project 및 USAID에서 개발 한 검증 된 설문지를 사용하여 측정되며 보고서의 부속서 1에 발표 된 ECDC 설문 조사에서 "건강 관리 환경에서의 HIV 낙인. 유럽과 중앙 아시아의 HIV/AIDS와 싸우기위한 파트너십에 대한 더블린 선언의 구현 모니터링 모니터링 204. "

설문 조사에는 참가자 보고서의 백분율로 표현 된 HIV 낙인의 여러 차원에 대한 자체보고 된 응답이 포함됩니다.

  1. HIV 감염에 대한 두려움
  2. 제도적 촉진자와 장벽
  3. HIV를 가진 사람들에 대한 부정적인 태도
  4. 임상 환경에서 낙인이 관찰되었습니다.

이것은 중재 전후에 각 낙인 관련 항목을 승인하는 참가자의 비율을보고하는 설명적인 결과 측정입니다.
기준선 (구현 전) 및 12 개월 (1 년간 구현 후)에서 평가됩니다.
구현 과학 1 : 시간이 지남에 따른 주요 장벽 및 촉진자 평가 (CFIR)
기간: 구현 단계에서 3 개월마다 (첫해). 연속 단계에서 6 개월마다 (구현 후 최대 3 년).

설명:

병원 환경에서 HIV 팀 개입을 구현하고 유지하기위한 인식 된 장벽과 촉진자에 대한 설명 적 평가. 장벽과 촉진자는 구조화 된 조사를 기반으로 평가 될 것입니다. 구현 연구를위한 통합 프레임 워크 (CFIR)의 주요 구성을 캡처합니다. 중재 특성, 외부 설정, 내부 설정, 개인의 특성 및 구현 프로세스.

설문 조사 항목은 HIV 지표 조건 기반 테스트에 대한 장벽 및 촉진자에 대한 체계적인 검토에서 파생됩니다. 검토는 별도로 게시됩니다.

데이터는 Castor의 온라인 설문 조사를 통해 수집되며 각 참여 사이트의 HIV 팀 리드에 관리됩니다.
구현 단계에서 3 개월마다 (첫해). 연속 단계에서 6 개월마다 (구현 후 최대 3 년).
구현 과학 2 : 도달 범위 : HIV 팀 지원 테스트의 혜택을받는 환자의 비율
기간: 제어 단계 (구현 전 6-18 개월)와 비교하여 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정되었습니다.

HIV 팀의 직접 (= 피드백) 또는 간접 (= 기타 구현 전략)로 HIV 검사를받은 HIV 지표 조건 환자의 비율 :

  • 도달 범위의 변화를 평가하기위한 국가, 병원 및 전문 분야
  • 주식 분석 : 연령과 성별별로 테스트 흡수의 차이 평가
제어 단계 (구현 전 6-18 개월)와 비교하여 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정되었습니다.
구현 과학 3A : 효율성 : HIV 진단 률에 미치는 영향
기간: 제어 단계 (구현 전 6-18 개월)와 비교하여 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정되었습니다.

HIV 양성을 고용하는 개인의 비율 :

모든 개인은 HIV를 테스트했습니다 (1 차 분석). HIV 지표 조건 (2 차 분석)으로 식별 된 모든 개인.
제어 단계 (구현 전 6-18 개월)와 비교하여 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정되었습니다.
구현 과학 3B : 효율성 : 프리젠 테이션시 질병 단계에 미치는 영향
기간: 제어 단계 (구현 전 6-18 개월)와 비교하여 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정되었습니다.

HIV 진단에서 CD4 수에 대한 HIV 지표 조건 기반 테스트 접근법의 영향에 대한 평가는 발표시 단계의 교대를 평가하기위한 연속 변수로 측정 된 HIV 진단에서 CD4 수에 대한 영향을 평가합니다.

1 차 분석 :

중재 단계 대 제어 단계 (연속 변수)에서 HIV 진단에서 평균 CD4 수.

2 차 분석 :

진단 (백분위 수 및 사 분위수)에서 CD4 수의 분포는 후기 진단의 비율의 변화를 평가합니다.

두 단계에서 진행된 HIV (CD4 <200 세포/µL)로 진단 된 환자의 비율.

두 단계에서 후기 HIV (CD4 <350 세포/µL)로 진단 된 환자의 비율.

더 높은 CD4 임계 값 (예를 들어,> 500 세포/µL)에서 진단 된 환자의 비율을 위해 조기 진단으로의 이동을 평가합니다.
제어 단계 (구현 전 6-18 개월)와 비교하여 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정되었습니다.
구현 과학 4A : HIV 지표 조건 기반 테스트의 채택
기간: 제어 단계 (구현 전 6-18 개월)와 비교하여 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정되었습니다.

병원 입양률 (%) : HIV 지표 조건 기반 테스트의 모든 핵심 구성 요소를 채택한 참여 병원의 비율.

뿐만 아니라 : 병원 전체의 입양 정도 (%) : HIV 지표 조건 기반 테스트의 감시에 포함 된 병원 부서 (입원 환자, 외래 환자, IC)의 비율.
제어 단계 (구현 전 6-18 개월)와 비교하여 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정되었습니다.
구현 과학 5A : 구현 - 구현 전략에 대한 충실도
기간: 구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정

이 결과는 #aware.hiv의 정도를 평가합니다 유럽 ​​구현 전략은 참여 병원에서 의도 한대로 제공되었습니다.

HIV 팀 (감시)에 의해 평가 된 플래그가 지정된 잠재적 HIV 지표 조건의 백분율 HIV 검사 조언이 의도 된 빈도와 비교하여 전달되는 의사에게 제공되는 수의 HIV 테스트 조언 수를 제공하는 테스트되지 않은 지표 조건의 비율은 구현 단계에서 3 개월마다 최소 한 번의 세션 (교육).

구현 단계 (STIGMA)에서 하나의 이벤트의 최소 요구 사항으로 구성된 낙인 감소 이벤트의 수.
구현 단계 (1 년) 및 연속 단계 (2 년) 동안 측정
구현 과학 5B : 구현 - 구현 전략의 적응
기간: 이는 구현 단계에서 3 개월마다, 그리고 지속 단계의 첫해에 6 개월마다 평가 될 것입니다.

이 결과는 #aware.hiv의 정도를 평가합니다 유럽 ​​구현 전략은 참여 병원의 핵심 구성 요소를 유지하면서 지역 상황에 맞게 조정되었습니다.

병원 수준에서 구현 전략에 대한 수정 수와 유형의 수와 유형은 구조화 된 설문지를 통해 수집 된 질적 데이터를 사용하여 평가됩니다. 응답은 구현 전략의 주요 구성 요소에 따라 분류됩니다.

  • 감사 및 피드백
  • 교육 및 교육
  • 환경 활성화 (낙인 감소 포함)
  • 예방과의 연계
이는 구현 단계에서 3 개월마다, 그리고 지속 단계의 첫해에 6 개월마다 평가 될 것입니다.
구현 과학 5C : 구현 - 구현 전략의 수용 가능성 및 적절성
기간: 구현 단계 전후의 낙인 설문지의 일부로.
이 결과는 #AWARE.HIV를 얼마나 수용 할 수 있고 적절한 지 평가합니다 유럽 ​​구현 전략은 병원 전체의 낙인 설문지에 포함 된 질문을 사용하여 HIV 검사를 요청할 수있는 의료 전문가가 인식합니다.
구현 단계 전후의 낙인 설문지의 일부로.
비용 효율성
기간: 1 년 구현 단계는 이전의 제어 단계와 비교 될 것이며, 연속 단계 (2 년)는 비용 효율성을 평가하기 위해 구현 및 제어 단계와 비교됩니다.
비용 효율성은 예산 영향 및 품질 조정 수명 (QALY)을 계산하여 점진적인 비용 효율성 비율 (ICER)을 정의함으로써 추정됩니다.
1 년 구현 단계는 이전의 제어 단계와 비교 될 것이며, 연속 단계 (2 년)는 비용 효율성을 평가하기 위해 구현 및 제어 단계와 비교됩니다.
역학적 영향
기간: 1 년 구현 단계는 제어 단계와 비교되며 연속 단계 (2 년)는 두 단계와 비교됩니다.

역학적 영향은 중재를 통해 달성 된 초기 HIV 진단의 수를 정량화하고 진단되지 않은 HIV와 함께 생활하는 사람의 수의 결과 감소를 모델링함으로써 추정 될 것이다. 또한, 조기 진단 및 치료 개시로 인해 잠재적으로 피할 수있는 2 차 HIV 감염의 수가 추정 될 것이다.

임상 데이터 및 문헌에 기초하여 감염에서 진단까지의 평균 시간 감소를 추정하십시오.

진단되지 않은 HIV를 사용하여 초기 탐지를 통해 총 개인 연도 수를 계산하십시오.

진단되지 않은 개인에게 공개 된 전송 속도를 사용하여 피복 된 이차 감염의 수를 모델링하십시오.

사용 가능한 경우 로컬 또는 국가 모델링 도구 (예 : ECDC HIV 모델링 도구)를 통합하여 이러한 추정치를 지원하십시오.
1 년 구현 단계는 제어 단계와 비교되며 연속 단계 (2 년)는 두 단계와 비교됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Casper Rokx

협력자

Gilead Sciences
ViiV Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Casper Rokx, Infectiologist, associate prof, Erasmus Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC-2024-0236

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계 된 결과가 게시 될 수 있지만 프로토콜은 개별 수준 데이터의 공유를 지원하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다