#Tietoinen.HIV Europe: Terveydenhuollon ammattilaisten tukeminen diagnosoimattoman HIV: n löytämiseksi Euroopan sairaaloissa: tehokkuus-toteuttamiskoe. (#aware hiv)
#Tietoinen.hiv Eurooppa-tutkimus on reaalimaailman, monikeskuksen, vaihteisen kivisklusterin satunnaistettu, tehokkuus-toteuttamistutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, pystyykö omistettujen HIV-ryhmien käyttöönotto sairaaloissa HIV-testausastetta potilailla, joilla on HIV-indikaattoriolosuhteita kymmenessä Euroopan maassa.
Opintojen suunnittelu:
Tutkimuksessa käytetään porrastettua kiekon suunnittelua, jossa sairaaloiden klusterit siirtyvät peräkkäin kontrollivaiheesta (rutiinihoito) interventiovaiheeseen. Kaikki potilastiedot kerätään takautuvasti rutiinihoidosta, kun taas mahdolliset tiedot kerätään terveydenhuollon ammattitasolla. Hanke kestää neljä vuotta ja siihen liittyy sairaalat Alankomaista, Belgiasta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Saksasta, Espanjasta, Ranskasta, Italiasta, Romaniasta, Puolasta ja Ukrainasta. Tämä suunnittelu mahdollistaa HIV -testausnopeuksien ja siihen liittyvien tulosten vertailun ennen ja jälkeen toteutuksen eri asetusten ja ajankohtien välillä.
Interventio:
Ydininterventioon sisältyy sairaalapohjaisten HIV-ryhmien perustaminen. Jokaista ryhmää johtaa HIV -asiantuntija, ja sitä tukee sairaanhoitajat ja tiedonkeruu. Heidän vastuunsa ovat:
Tunnistaminen ja valvonta: HIV-indikaattoriolosuhteiden elektronisten terveystietojen seulonta Rutiininomaiset terveystiedot käyttämällä ennalta määritettyjä ICD-10-koodeja ja tarkistavat HIV-testaukset.
Tarkastus ja palaute: Kohdennettujen suositusten tarjoaminen lääkäreiden hoitamiseksi, kun HIV -testi on osoitettu, mutta sitä ei ole suoritettu, mikä kehottaa toimintaa.
Koulutus: Koulutustilaisuuksien tarjoaminen terveydenhuollon ammattilaisille parantamaan heidän tietämystään ja asenteitaan HIV -testaukseen, ehkäisyyn ja hoitoon.
Ympäristön mahdollistaminen: Digitaalisten ratkaisujen ja muiden tukimekanismien toteuttaminen testausprosessien virtaviivaistamiseksi, leimautumisen vähentämiseksi ja yleisen ohjeiden noudattamisen parantamiseksi.
Yhteys ehkäisyyn: Yhteyden parantaminen paikallisesti saatavilla oleviin ennaltaehkäiseviin palveluihin.
Intervention on tarkoitus integroida saumattomasti rutiininomaiseen sairaalahoitoon, mikä vahvistaa olemassa olevia ohjeita samalla kun käsitellään nykyistä diagnostisen testauskuilua.
Päätepisteet ja tulostoimenpiteet:
Ensisijainen päätepiste:
HIV -testausnopeuden muutos potilailla, joilla on diagnosoitu HIV -indikaattori -olosuhteet ennen HIV -ryhmien toteuttamista ja sen jälkeen.
Tärkeimmät toissijaiset päätepisteet:
Uusien HIV -diagnoosien esiintyvyyden muutos potilailla, joilla on HIV -indikaattori -olosuhteet.
HIV -testausasteiden vaihtelut eri maissa, lääketieteellisissä erikoisuuksissa ja indikaattoritiloissa sekä ajan myötä.
HIV-diagnoosin kaskadin arviointi, mukaan lukien potilaiden osuus, jotka on tunnistettu indikaattori-olosuhteilla, HIV-testauksen tarjous ja hyväksyminen sekä dokumentoitujen syyt testaamiseen.
HIV -hoidon ja ehkäisyn kaskadin arviointi, mukaan lukien yhteydet HIV -hoitoon, viruksen tukahduttamisen saavuttaminen sekä ennaltaehkäisevien palvelujen lähettäminen ja otto.
Muutokset terveydenhuollon ammattilaisten tiedossa, asenteissa ja leimautumisasteissa kohti HIV: tä.
Toteuttamistulokset, kuten HIV-tiimin toiminnan uskollisuus, resurssien käyttö, kustannustehokkuus ja intervention kestävyys.
Kontekstuaalisten tekijöiden, esteiden ja toteutusprosessiin vaikuttavien avustajien analyysi käyttämällä vakiintuneita puitteita, kuten CFIR ja AIM.
Vaikutus:
Esittelemällä HIV -ryhmiä ja seuraamalla systemaattisesti niiden vaikutusta HIV -testauskäytäntöihin, tutkimuksen tavoitteena on parantaa HIV -diagnoosia ja parantaa potilaan tuloksia. Tulokset vaikuttavat näyttöön perustuviin suuntaviivoihin ja voivat edistää samanlaisten interventioiden hyväksymistä Euroopan terveydenhuollon ympäristöissä vähentäen lopulta HIV: hen liittyvää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja leviämisastetta.
Tämä projekti ei koske vain kriittistä diagnostista aukkoa HIV -hoidossa, vaan tarjoaa myös arvokkaita näkemyksiä monimutkaisten interventioiden tehokkaasta toteuttamisesta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Klaske J Vliegenthart-Jongbloed, Internist-Infectiologist, DTMH
- Puhelinnumero: 0031648382045
- Sähköposti: k.vliegenthart-jongbloed@erasmusmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marianne van Wingerden, Research nurse
- Puhelinnumero: 0031107040704
- Sähköposti: aware.hiv@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Jet Gisolf, Dr.
- Puhelinnumero: 0880056735
- Sähköposti: jgisolf@rijnstate.nl
-
Päätutkija:
- Jet Gisolf, Dr.
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623EJ
- Rekrytointi
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Ammerlaan, Dr.
- Puhelinnumero: 040 239 9111
- Sähköposti: heidi.ammerlaan@catharinaziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Heidi Ammerlaan, Dr.
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Wouter F.W. Bierman, Dr.
- Puhelinnumero: 050 361 6161
- Sähköposti: w.f.w.bierman@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Wouter F.W. Bierman, Dr.
-
Rotterdam, Alankomaat, 3079DZ
- Rekrytointi
- Stichting Maasstad Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Lennert van den Dries, Dr.
- Sähköposti: DriesL@maasstadziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Lennert van den Dries, Dr.
-
The Hague, Alankomaat
- Rekrytointi
- Haga Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte de Bree, M.D. PhD
- Puhelinnumero: 003170 210 0000
- Sähköposti: l.debree@hagaziekenhuis.nl
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Angélique De Scheerder, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +32 9 332 21 11
- Sähköposti: Marie-Angelique.DeScheerder@uzgent.be
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz-Carlos III
-
Ottaa yhteyttä:
- José Bernardino, Dr.
- Puhelinnumero: +34 914 53 25 00
- Sähköposti: jose.bernardino@salud.madrid.org
-
Päätutkija:
- José Bernardino, Dr.
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Infanta Leonor
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Ryan Murua, M.D. PhD
- Puhelinnumero: +34 911 91 80 00
- Sähköposti: pabloryan@gmail.com
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- La Princesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucio Garcia, M.D.
- Puhelinnumero: +34915202200
- Sähköposti: luciojesus.garcia@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele S.r.l
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Nozza, Dr.
- Puhelinnumero: +39 02 26431
- Sähköposti: nozza.silvia@hsr.it
-
Päätutkija:
- Silvia Nozza, Dr.
-
Roma, Italia, 00149
- Rekrytointi
- L'Istituto Nazionale per le Malattie Infettive "L. Spallanzani" IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Mazzotta, Dr.
- Puhelinnumero: +390655170923
- Sähköposti: valentina.mazzotta@inmi.it
-
Päätutkija:
- Valentina Mazzotta, Dr.
-
-
-
-
-
Janów Lubelski, Puola, 23-300
- Rekrytointi
- SPZZOZ Janów Lubelski
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Szumski, Dr.
- Puhelinnumero: +48 15 843 63 61
- Sähköposti: tommyszumski10@wp.pl
-
Päätutkija:
- Tomasz Szumski, Dr.
-
Kielce, Puola, 25-736
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorota Zarębska-Michaluk, Dr.
- Puhelinnumero: +48 41 367 13 01
- Sähköposti: dorota1010@tlen.pl
-
Päätutkija:
- Dorota Zarębska-Michaluk, Dr.
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Rekrytointi
- Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakub Klapaczyński, Dr.
- Puhelinnumero: +48 47 722 15 52
- Sähköposti: jakub.klapaczynski@cskmswia.gov.pl
-
Päätutkija:
- Jakub Klapaczyński, Dr.
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13003
- Rekrytointi
- European hospital of Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Psomas, Dr.
- Puhelinnumero: +33 4 13 42 70 00
- Sähköposti: kcpsomas@gmail.com
-
Päätutkija:
- Christina Psomas, Dr.
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekrytointi
- Fundeni Clinical Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Negulescu, Dr.
- Puhelinnumero: +4 021.317.21.94
- Sähköposti: secretariat@icfundeni.ro
-
Päätutkija:
- Cristina Negulescu, Dr.
-
Bucharest, Romania, 050098
- Rekrytointi
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana G. Iacob, Dr.
- Puhelinnumero: (+40) 733 650 240
- Sähköposti: secretariat@suub.ro
-
Päätutkija:
- Diana G. Iacob, Dr.
-
Bucharest, Romania, 010825
- Rekrytointi
- Central Military Emergency University Hospital "Dr. Carol Davila"
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Ion, Dr.
- Puhelinnumero: +40 744 309 559
- Sähköposti: dr.stefanion@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ștefan Ion, Dr.
-
Bucharest, Romania, 011356
- Rekrytointi
- Clinical Emergency Hospital "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
-
Ottaa yhteyttä:
- Valeriu Gheorghiță, MD. PhD
- Puhelinnumero: +40377726145
- Sähköposti: secretariat.agrippa@dcti.ro
-
Päätutkija:
- Valeriu Gheorghiță, MD. PhD
-
Bucharest, Romania, 021105
- Rekrytointi
- National Institute for Infectious Diseases "Prof. Dr. Matei Bals"
-
Ottaa yhteyttä:
- Oana Săndulescu, MD. PhD
- Puhelinnumero: +40723768779
- Sähköposti: oana.sandulescu@umfcd.ro
-
Päätutkija:
- Oana Săndulescu, MD. PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Gaebler, Prof. Dr. Med.
- Puhelinnumero: +49 30 45050
- Sähköposti: christian.gaebler@charite.de
-
Päätutkija:
- Christian Gaebler, Prof. Dr. med.
-
Berlin, Saksa, 12101
- Rekrytointi
- St. Joseph Krankenhaus Berlin Tempelhof
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Migaud, Dr. Med.
- Puhelinnumero: +493078825500
- Sähköposti: Pascal.Migaud@sjk.de
-
Päätutkija:
- Pascal Migaud, Dr. Med.
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Cologne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob J. Malin, Priv.-Doz. Dr.
- Puhelinnumero: +492214780
- Sähköposti: Jakob.Malin@uk-koeln.de
-
Päätutkija:
- Jakob J. Malin, Priv.-Doz. Dr.
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum der Technischen Universität München (TUM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Voit, Dr. med.sci.
- Puhelinnumero: +498941408274
- Sähköposti: florian.voit@mri.tum.de
-
Päätutkija:
- Florian Voit, Dr. med. sci.
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Rekrytointi
- Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Fishchuk, Dr.
- Puhelinnumero: +380 95 103 1030
- Sähköposti: fishchukroman@gmail.com
-
Päätutkija:
- Roman Fishchuk, Dr.
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Rekrytointi
- Lviv National Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryana Sluzhynska, Dr.
- Puhelinnumero: +380 322 757 632
- Sähköposti: msluzhynska@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maryana Sluzhynska, Dr.
-
-
-
-
-
Aylesbury, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
- Rekrytointi
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Bailey, Dr.
- Puhelinnumero: 01296 315000
- Sähköposti: angela.bailey16@nhs.net
-
Päätutkija:
- Angela Bailey, Dr.
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free London
-
Ottaa yhteyttä:
- Tristan Barber, MD.
- Puhelinnumero: +44 20 7794 0500
- Sähköposti: t.barber@nhs.net
-
Päätutkija:
- Tristan Barber, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Koska tähän tutkimukseen sisältyy tietyn sairaalan esiintyvien henkilöiden seulonta sairaalan laajuisen intervention kautta, sairaalatasolle on perustettu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitostandardi: HIV -indikaattoriolosuhteiden HIV -testauksen tulisi olla osa rutiinihoitoa maassa, ja kaikki vallitsevat HIV -testaus- ja ehkäisykäytäntöjen ohjeet voidaan integroida.
- Johdon hyväksyntä: Sairaalan johdon on oltava halukkaita jakamaan resursseja ja tarjoamaan valtuutusta ehdotetulle toiminnalle, mukaan lukien valvonta, auditointi ja palaute, koulutus ja koulutus, yhteydet ehkäisyyn ja mahdollistavan ympäristön edistämiseen, mukaan lukien leimautumisvähennys.
- Resurssit: Paikallisen HIV -asiantuntijan johtaman HIV -tiimin kokoaminen tulisi olla elinkelpoinen ottaen huomioon käytettävissä olevat henkilöstöresurssit.
- Tiedonkeruu: Siellä pitäisi olla IT-asiantuntija ja IT-infrastruktuuri, joka kykenee merkitsemään ennalta määritellyn HIV-indikaattoriolosuhteet ja seuraamaan projektin toteutusvaikutuksia palautesilmukoilla terveydenhuollon ammattilaisille.
- Laadunvarmistus: Jatkuva yhteys hoitoon ja pääsy antiretrovirushoitoon on varmistettava.
- Etiikka ja sääntelyn noudattaminen: Eettisen ja lainsäädännön noudattamisen tarjoaminen on välttämätöntä.
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen sairaala, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä, jätetään osallistumisen ulkopuolelle. Emme käytä tietoja potilaista, jotka ovat vastustaneet tietojensa käyttöä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV -tiimi toteutettiin
Paikallinen HIV -tiimi toteutetaan tietyssä sairaalassa. Tämä johtaa erilaisiin toimintoihin keskittyen:
|
Paikallinen HIV -tiimi toteutetaan tietyssä sairaalassa. Tämä johtaa erilaisiin toimintoihin keskittyen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV -testausnopeus potilailla, joilla on HIV -indikaattoriolosuhteet
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
HIV -testin, jolla on diagnosoitu HIV -indikaattoritilan diagnosoitu potilaiden osuus, verrattuna kontrolli- ja toteutusfaasien välillä.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV -esiintyvyys potilailla, joilla on HIV -indikaattori -olosuhteet
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
Äskettäin diagnosoitujen HIV -infektioiden lukumäärä potilailla, joilla on HIV -indikaattori -olosuhteet, verrattuna kontrolli- ja toteutusvaiheisiin.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
Alaryhmäanalyysi 1: HIV -testausaste maittain ja alueella
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
HIV -testausasteen ero maiden sisällä ja välillä sekä maantieteellisten alueiden välillä (West: Alankomaat, Belgia, Iso -Britannia, Saksa; Etelä: Ranska, Italia, Espanja; East: Puola, Romania, Ukraina), korvaavat valvonta- ja toteutusfaasit.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
Alaryhmäanalyysi 2: HIV -testausnopeus HIV -indikaattorin olosuhteissa
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
Ero HIV -testaustaajuudessa eri HIV -indikaattoriolosuhteissa vertaamalla ohjaus- ja toteutusvaiheita.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
Alaryhmäanalyysi 3: HIV -testausaste lääketieteellisen erikoisuuden mukaan
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
Ero HIV -testausasteessa lääketieteellisissä erikoisuuksissa vertailu- ja toteutusvaiheiden vertaamalla.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
Alaryhmäanalyysi 4: HIV -testausnopeus ajan myötä
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
HIV -testausnopeuden muutos ajan myötä, vertaamalla ohjaus- ja toteutusvaiheita.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
Cascade 1: HIV -diagnoosin kaskadi
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
Potilaiden osuus, joilla oli vahvistettu HIV -indikaattoritila (tarkennuspopulaatio), joille tarjottiin HIV -testi (REACH) ja jotka hyväksyivät testauksen (otto) verrattuna kontrolli- ja toteutusvaiheiden välillä.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
Cascade 1B: HIV -diagnoosin kaskadi - syyt HIV: n testaamiseen
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
Laadullinen analyysi dokumentoituista syistä, miksi potilaat, joilla on HIV -indikaattoritilanne, eivät saaneet HIV -testiä. Syyt luokitellaan tutkimustietokannassa käytettyjen ennalta määritettyjen luokkien mukaan: Rekisteröityä syytä (1) potilasta ei nähty uudelleen (2) neuvoja yleislääkärille tai kansanterveydelle testata (3) Ei havaittuja merkintöjä tai riskitekijöitä (4) Vaihtoehtoinen diagnoosi/Selitys (5) Ei suositusta paikallisessa protokollassa (6) Potilas hylkäsi (7) Jaettu päätöksenteko, ettei testata (8) (8) (9), joka ei ole tehty (10). Riittämätön SOP: n mukaan) (12) Palliatiivinen hoito tai potilas, joka oli kuollut seurannan (13) muun (14) aikana (14) |
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
Cascade 1C: HIV -diagnoosin kaskadi - Kuvaukset olemassa olevista suostumusmenetelmistä eri sairaalapaikoilla
Aikaikkuna: Kuvaus suostumusmenettelyistä, jotka on dokumentoitu yhden vuoden toteutusvaiheen aikana eri sairaalaalueilla.
|
Laadullinen kuvaus HIV -testausta varten käytetyistä suostumusmenettelyistä eri sairaalapaikoilla. Tämä sisältää: Käytetyt suostumuksen tyypit, kuten sanallinen tai kirjallinen suostumus. Kansalliset tai institutionaaliset ohjeet tai paikalliset standardimenettelyt, jotka muovaavat suostumuskäytäntöjä. Tietoja kerätään sivustoon, jotta voidaan dokumentoida olemassa olevat käytännöt arvioimatta toteutusta tai noudattamista. |
Kuvaus suostumusmenettelyistä, jotka on dokumentoitu yhden vuoden toteutusvaiheen aikana eri sairaalaalueilla.
|
|
Cascade 2: HIV -hoidon kaskadi
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
Potilaiden osuus, joilla oli vahvistettu HIV-indikaattoritila, joille on äskettäin diagnosoitu HIV (FOCUS PORPAPTION), ja myöhemmin yhdistettiin tai sidottiin uudelleen rutiininomaiseen HIV-hoitoon (REACH), viruksen tukahduttamisessa hoidon onnistuneen sitoutumisen (otto) indikaattorina verrattuna kontrolli- ja toteutusfaasien välillä.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
Cascade 3: HIV -estämisen kaskadi
Aikaikkuna: Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
Potilaiden osuus, joilla oli vahvistettu HIV -indikaattoritila, jotka täyttivät HIV -ehkäisyn kelpoisuuskriteerit (tarkennuspopulaatio), viitattiin asianmukaisesti ennaltaehkäisypalveluihin (REACH) ja osallistuivat ennaltaehkäisyinterventioihin (imeytyminen) verrattuna kontrolli- ja toteutusvaiheiden välillä.
|
Vertailu yhden vuoden toteutuksen ja 6–18 kuukauden kestävän kontrollivaiheen välillä, riippuen sivuston satunnaistamisesta vaihteisen kiviskokeen suunnittelussa.
|
|
HIV -leimautumisindikaattorit terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa (ennen täytäntöönpanoa) ja 12 kuukauden kohdalla (yhden vuoden toteutuksen jälkeen).
|
Kuvaileva arvio itseraportoidusta HIV-leimautumisesta lisensoiduissa terveydenhuollon ammattilaisissa, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja lääkärin avustajat, ennen täytäntöönpanoa ja sen jälkeen. Stigma mitataan terveyspolitiikan ja USAID: n kehittämää validoitua kyselylomaketta, ja se on mukautettu raportin liitteessä 1 julkaistusta ECDC -tutkimuksesta: "HIV -leimausterveydenhuollon ympäristössä. Dublinin julistuksen täytäntöönpanon seuranta HIV/AIDS: n torjumiseksi Euroopassa ja Keski -Aasiassa 2024. " Kysely sisältää itse ilmoitetut vastaukset HIV-leimautumisen monista ulottuvuuksista, jotka ilmaistaan prosentteina osallistujien raportoinnista:
Tämä on kuvaava tulosmitta, jossa ilmoitetaan jokaisen leimautumisen kohteen tukevien osallistujien osuuden ennen interventiota ja sen jälkeen. |
Arvioidaan lähtötilanteessa (ennen täytäntöönpanoa) ja 12 kuukauden kohdalla (yhden vuoden toteutuksen jälkeen).
|
|
Toteutustiede 1: Keskeisten esteiden ja avustajien arviointi ajan myötä (CFIR)
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi toteutusvaiheen aikana (ensimmäinen vuosi). Joka kuusi kuukautta jatkovaiheen aikana (jopa 3 vuotta toteutuksen jälkeen).
|
Kuvaus: Kuvaileva arvio havaittuista esteistä ja avustajista HIV -ryhmän intervention toteuttamiseen ja ylläpitämiseen sairaalaympäristössä. Esteitä ja avustajia arvioidaan jäsennellyn tutkimuksen perusteella, joka kaappaa avainrakenteet konsolidoidusta kehyksestä toteutustutkimukseen (CFIR): interventioominaisuudet, ulkoinen asetus, sisäinen asetus, yksilöiden ominaisuudet ja toteutusprosessi. Kyselykohteet johdetaan esteiden ja avustajien systemaattisesta katsauksesta HIV-indikaattorien ehtopohjaiseen testaukseen. Katsaus julkaistaan erikseen. Tiedot kerätään Castorin verkkokyselyn kautta, jota hallitaan HIV -tiimille jokaisella osallistuvassa sivustossa |
Joka kolmas kuukausi toteutusvaiheen aikana (ensimmäinen vuosi). Joka kuusi kuukautta jatkovaiheen aikana (jopa 3 vuotta toteutuksen jälkeen).
|
|
Toteutustiede 2: Reach: HIV-tiimin tukemasta testauksesta hyötyvät potilaiden osuus potilaista
Aikaikkuna: Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi) verrattuna kontrollivaiheeseen (6-18 kuukautta ennen täytäntöönpanoa).
|
HIV -indikaattori -olosuhteiden potilaiden osuus, jotka saivat HIV -testin suoralla (= palaute) tai epäsuoralla (= muut täytäntöönpanostrategiat) HIV -ryhmän osallistuminen, stratifioitu:
|
Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi) verrattuna kontrollivaiheeseen (6-18 kuukautta ennen täytäntöönpanoa).
|
|
Toteutustiede 3A: Tehokkuus: vaikutus HIV -diagnoosinopeuteen
Aikaikkuna: Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi) verrattuna kontrollivaiheeseen (6-18 kuukautta ennen täytäntöönpanoa).
|
HIV-positiivisten henkilöiden osuus: Kaikki henkilöt testattiin HIV: lle (primaarinen analyysi). Kaikki yksilöt tunnistetut HIV -indikaattorin olosuhteilla (toissijainen analyysi). |
Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi) verrattuna kontrollivaiheeseen (6-18 kuukautta ennen täytäntöönpanoa).
|
|
Toteutustiede 3B: Tehokkuus: Vaikutus sairausvaiheeseen esityksessä
Aikaikkuna: Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi) verrattuna kontrollivaiheeseen (6-18 kuukautta ennen täytäntöönpanoa).
|
HIV-indikaattorin ehtopohjaisen testauslähestymistavan vaikutuksen arviointi CD4-määrään HIV-diagnoosissa, mitattuna jatkuvana muuttujana vaiheen muutoksen arvioimiseksi esityksen aikana. Ensisijainen analyysi: Keskimääräinen CD4 -luku HIV -diagnoosissa interventiovaiheessa vs. kontrollivaihe (jatkuva muuttuja). Toissijainen analyysi: CD4: n jakautuminen diagnoosissa (prosenttipisteet ja kvartiilit) myöhäisen vaiheen diagnoosien suhteessa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi. Potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu edennyt HIV (CD4 <200 solua/µL) molemmissa vaiheissa. Potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu myöhäisen vaiheen HIV (CD4 <350 solut/ui) molemmissa vaiheissa. Potilaiden osuus, jotka on diagnosoitu korkeammilla CD4 -kynnysarvoilla (esim.> 500 solua/µL) siirtymien arvioimiseksi kohti aikaisempaa diagnoosia. |
Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi) verrattuna kontrollivaiheeseen (6-18 kuukautta ennen täytäntöönpanoa).
|
|
Toteutustiede 4A: HIV-indikaattorin ehtopohjaisen testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi) verrattuna kontrollivaiheeseen (6-18 kuukautta ennen täytäntöönpanoa).
|
Sairaalan adoptioaste (%): Osallistuvien sairaaloiden osuus, jotka ovat ottaneet käyttöön kaikki HIV-indikaattorin ehtopohjaisen testauksen ydinkomponentit. samoin kuin: adoptioaste sairaalassa (%): sairaalan osastojen osuus (potilaat, avohoidot, SEH, IC), jotka sisältyvät HIV-indikaattorien kuntopohjaisen testauksen tarkkailuun. |
Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi) verrattuna kontrollivaiheeseen (6-18 kuukautta ennen täytäntöönpanoa).
|
|
Toteutustiede 5a: toteutus - uskollisuus toteutusstrategioihin
Aikaikkuna: Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi)
|
Tämä tulos arvioi, missä määrin #tietoinen.hiv Euroopan toteuttamisstrategiat toimitettiin osallistuville sairaaloille tarkoitetulla tavalla. HIV -tiimin (valvonta) arvioimattomien indikaattoriolosuhteiden arvioitujen potentiaalisten HIV -indikaattoriolosuhteiden prosenttiosuus, jonka HIV -testausohjeet annettiin lääkäreille (palaute) määrättyjen opetusistuntojen lukumäärä verrattuna tarkoitettuun taajuuteen, vähintään yhden istunnon ollessa joka kolmas kuukausi toteutusvaiheessa (opetus). Järjestettyjen leimautuvien tapahtumien lukumäärä, yhden tapahtuman vähimmäisvaatimuksella toteutusvaiheessa (leima). |
Mitattu toteutusvaiheen (1. vuosi) ja jatkovaiheessa (2. vuosi)
|
|
Toteutustiede 5b: toteutus - toteutusstrategioiden mukauttaminen
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan joka kolmas kuukausi toteutusvaiheen aikana ja kuuden kuukauden välein jatkovaiheen ensimmäisen vuoden aikana ..
|
Tämä tulos arvioi, missä määrin #tietoinen.hiv Euroopan toteutusstrategiat mukautettiin sopimaan paikalliseen kontekstiin säilyttäen samalla ydinkomponentit osallistuvien sairaaloiden välillä. Sairaalan tasolla toteutusstrategiaan tehdyt modifikaatioiden lukumäärä ja tyyppi arvioidaan rakenteellisen kyselylomakkeen kautta kerättyjen laadullisten tietojen avulla. Vastaukset luokitellaan toteutusstrategian avainkomponenttien mukaan:
|
Tätä arvioidaan joka kolmas kuukausi toteutusvaiheen aikana ja kuuden kuukauden välein jatkovaiheen ensimmäisen vuoden aikana ..
|
|
Toteutustiede 5C: Toteutuksesta ja toteutusstrategioiden hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Osana leimautumista koskevaa kyselylomaketta ennen toteutusvaihetta ja sen jälkeen.
|
Tämä tulos arvioi kuinka hyväksyttävä ja sopiva #tietoinen.hiv
Terveydenhuollon ammattilaiset havaitsevat Euroopan täytäntöönpanostrategiat, joilla on valtuudet pyytää HIV-testejä käyttämällä sairaalan laajuiseen leimautumiskyselyyn upotettuja kysymyksiä.
|
Osana leimautumista koskevaa kyselylomaketta ennen toteutusvaihetta ja sen jälkeen.
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Yhden vuoden toteutusvaihetta verrataan edelliseen kontrollivaiheeseen, ja jatkovaihetta (toinen vuosi) verrataan sekä toteutus- että kontrollivaiheisiin kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
|
Kustannustehokkuus arvioidaan laskemalla budjetin vaikutukset ja laatuun mukautetut käyttöikävuot (QALY), jotka on tallennettu määrittelemään lisäkustannustehokkuussuhde (ICER).
|
Yhden vuoden toteutusvaihetta verrataan edelliseen kontrollivaiheeseen, ja jatkovaihetta (toinen vuosi) verrataan sekä toteutus- että kontrollivaiheisiin kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
|
|
Epidemiologinen vaikutus
Aikaikkuna: Yhden vuoden toteutusvaihetta verrataan kontrollivaiheeseen, ja jatkovaihetta (toinen vuosi) verrataan molempiin edeltäviin vaiheisiin.
|
Epidemiologiset vaikutukset arvioidaan määrittämällä intervention kautta saavutettujen aikaisempien HIV-diagnoosien lukumäärä ja mallintamalla tuloksena olevaa henkilövuoden lukumäärää, joka on käytetty diagnosoimattomalla HIV: llä. Lisäksi arvioidaan aikaisemman diagnoosin ja hoidon aloittamisen vuoksi mahdollisesti vältettyjen toissijaisten HIV -infektioiden lukumäärä. Arvioi keskimääräisen ajan väheneminen infektiosta diagnoosiin kliinisen tiedon ja kirjallisuuden perusteella. Laske henkilövuosien kokonaismäärä diagnosoimattomalla HIV: llä, joka on estänyt aikaisemman havaitsemisen avulla. Käytä diagnosoimattomien henkilöiden julkaistuja lähetysnopeuksia mallintaaksesi toissijaisten infektioiden lukumäärää. Sisällytä paikalliset tai kansalliset mallinnustyökalut (esim. ECDC HIV -mallinnustyökalu) näiden arvioiden tukemiseksi. |
Yhden vuoden toteutusvaihetta verrataan kontrollivaiheeseen, ja jatkovaihetta (toinen vuosi) verrataan molempiin edeltäviin vaiheisiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Casper Rokx, Infectiologist, associate prof, Erasmus Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jordans CCE, Vliegenthart-Jongbloed KJ, van Bruggen AW, van Holten N, van Beek JEA, Vriesde M, van der Sluis D, Verbon A, Roukens AHE, Stutterheim SE, Rokx C. Unmasking Individual and Institutional HIV Stigma in Hospitals: Perspectives of Dutch Healthcare Providers. AIDS Behav. 2024 Sep;28(9):3184-3195. doi: 10.1007/s10461-024-04404-0. Epub 2024 Jun 13.
- Vliegenthart-Jongbloed KJ, Vasylyev M, Jordans CCE, Bernardino JI, Nozza S, Psomas CK, Voit F, Barber TJ, Skrzat-Klapaczynska A, Sandulescu O, Rokx C; #aware.hiv Europe Project. Systematic Review: Strategies for Improving HIV Testing and Detection Rates in European Hospitals. Microorganisms. 2024 Jan 25;12(2):254. doi: 10.3390/microorganisms12020254.
- Jordans CCE, Vliegenthart-Jongbloed K, Osbak KK, Hanssen JLJ, van Beek J, Vriesde M, van Holten N, Dorama W, van der Sluis D, de Steenwinkel J, van Kampen J, Verbon A, Roukens AHE, Rokx C. Implementing HIV teams sustainably improves HIV indicator condition testing rates in hospitals in the Netherlands: the #aware.hiv clinical trial. AIDS. 2025 Jul 1;39(8):995-1004. doi: 10.1097/QAD.0000000000004167. Epub 2025 Mar 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Sosiaalinen häpeä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2024-0236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .