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深い限界上昇における虫歯の再発に対するバルク充填流量複合材の効果:無作為化臨床試験

2025年3月22日 更新者:AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD、Future University in Egypt
深部亜摂取性亜摂取クラスIIの修復に生物活性の歯科材料を使用した深い周辺の標高、S-PRGフィラー含有材料は、その生物活性特性、フッ化物、再生ポテンシャル、酸性中和を放出する能力、特に再発性の虫歯のリスクを軽減するため、重要な利点を提供します(特にギンギャルのマージンでの虫歯が減少します(Imazato et al。2023)。 抗菌および抗真菌効果は、バイオフィルム形成を阻害し、修復の寿命を促進するのに役立ちます。 さらに、これらの材料は、マイクロリークを減らし、結合耐久性を改善することにより、より良い辺境的適応をサポートします(Imazato etal。2023)このタイプの複合材は、深い亜摂取量の縁の上昇の結果を改善し、回復的な成功と歯周健康の両方に利益をもたらす可能性があります(Imazato etal。2023)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人患者(20-50)
  • 良好な口腔衛生(プラークインデックス0または1)
  • 研究に参加することを承認する患者
  • 傍観的な習慣や歯ぎしりの欠如
  • 不可逆的な肺炎の兆候はありません
  • 根性の放射線透過性はありません
  • 深い亜味の縁
  • サブジンジバルマージンを備えた臼歯クラスII

除外基準:

  • •検査済み材料に対するアレルギーまたは副作用が既知の患者。

    • 参加に影響を与える可能性のある体系的な病気。
    • XEROSTOMIC患者。
    • 悪い口腔衛生(プラークインデックス2または3)
    • ヘビースモーカー
    • 矯正治療を受けている、または矯正治療を開始する患者
    • 取り外し可能なプロテーゼの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム
BeautifiL-Bulk Flowable Deep Marginの標高とその後の修復は、生物活性Goimer材料を使用して行われます
SDRスマート象牙質交換材料非生物活性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性虫歯
時間枠:T0:1週間ベースラインT1:6ヶ月T2:12ヶ月
  • 0:周囲のX線写真を使用して、マージンに沿ってcar虫の継続的な証拠はありません。
  • 1:car虫は、回復の縁とともに継続的に継続的です
T0:1週間ベースラインT1:6ヶ月T2:12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の骨折
時間枠:T0:1週間ベースラインT1:6ヶ月T2:12ヶ月
  • 1:修復は無傷で完全に保持されます。
  • 2:修復は部分的に保持され、修復の一部はまだそのままです。
  • 3:復元は完全に欠落しています
T0:1週間ベースラインT1:6ヶ月T2:12ヶ月
手術後の感度
時間枠:T0:1週間ベースラインT1:6ヶ月T2:12ヶ月
  • 1:不在
  • 2:現在
T0:1週間ベースラインT1:6ヶ月T2:12ヶ月
プロービングでの出血
時間枠:T0:1週間ベースラインT1:6ヶ月T2:12ヶ月
  • 0:健康な歯茎
  • 1:プロービングでの出血
T0:1週間ベースラインT1:6ヶ月T2:12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2026年4月20日

研究の完了 (推定)

2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月22日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Deep marginal elevation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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