Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przepływu z napełniania masowego na nawrót próchnicy w głębokim podwyższaniu krańcowym: randomizowane badanie kliniczne

22 marca 2025 zaktualizowane przez: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Głębokie podwyższenie krańcowe Wykorzystanie bioaktywnego materiału dentystycznego w głębokich przywracaniach klasy II klasy II, materiały zawierające wypełniacze S-PRG oferują znaczące korzyści ze względu na ich właściwości bioaktywne, ich zdolność do uwalniania fluorku, potencjału remineralizacji i neutralizacji kwasu, zmniejszając ryzyko nawracających próchnicy, szczególnie na marginesie Gingival (Imazato i wsp. 2023). Efekty przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze pomagają hamować tworzenie biofilmu, zwiększając długowieczność uzupełnień. Ponadto materiały te wspierają lepszą marginalną adaptację poprzez zmniejszenie mikrolaku i poprawę trwałości wiązania (Imazato i in. 2023) ten rodzaj kompozytu może poprawić wyniki głębokiego podwyższenia marginesu podstawnego, korzystając zarówno na sukcesie przywróconym, jak i zdrowiu przyzębia (Imazato i in. 2023).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (20-50)
  • Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki 0 lub 1)
  • Zatwierdzenie przez pacjenta do udziału w badaniu
  • Brak parafunkowych nawyków i/lub bruksizm
  • Brak oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Brak radiotencji okołowiecznej
  • Głęboki margines podgrzewania
  • Melars klasa II z brzegiem podgrzewacza

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną lub niepożądaną na badane materiały.

    • Systematyczna choroba, która może wpływać na uczestnictwo.
    • Pacjenci kserostomiczni.
    • Zła higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki 2 lub 3)
    • Ciężcy palacze
    • Pacjenci poddawani lub rozpocznie leczenie ortodontyczne
    • Pacjenci z wymienną protezą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ramię
Piękne wypływ głębokie wysokość marginesu, a następnie odbudowa, odbywają się przy użyciu bioaktywnego materiału Goimer
Inny: Przypisane interwencje
STR Smart DENTENE MATERENTEM MATELSEM NIBIOACTION

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzające się próchnica
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień linii podstawowej T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy
  • 0: Brak dowodów próchnicy ciągłej wzdłuż marginesu za pomocą radiogramu okołowienkowego.
  • 1: próchnice widoczne ciągłe z marginesem odbudowy
T0: 1 tydzień linii podstawowej T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie odbudowy
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień linii podstawowej T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy
  • 1: Przywrócenie jest nienaruszone i w pełni zachowane.
  • 2: Przywrócenie jest częściowo zatrzymywane, a pewna część przywracania jest nadal nienaruszona.
  • 3: Całkowicie brakuje przywracania
T0: 1 tydzień linii podstawowej T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy
Wrażliwość po operacji
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień linii podstawowej T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy
  • 1: nieobecny
  • 2: Prezent
T0: 1 tydzień linii podstawowej T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: T0: 1 tydzień linii podstawowej T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy
  • 0: Zdrowe dziąsła
  • 1: Krwawienie z sondowania
T0: 1 tydzień linii podstawowej T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Deep marginal elevation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj