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Die Wirkung des fließbaren Verbundwerkstoffs von Massenfüllung auf das Wiederauftreten von Karies in der tiefen Grenzhöhe: Eine randomisierte klinische Studie

22. März 2025 aktualisiert von: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Eine tiefe marginale Erhöhung unter Verwendung eines bioaktiven Zahnmaterials in tiefen Subgingivalklassen-II-Wiederherstellungen bietet aufgrund ihrer bioaktiven Eigenschaften, ihre Fähigkeit, Fluorid, Remineralisierungspotential und Säure-Neutralisation zu reduzieren, erhebliche Vorteile, um Fluorid, insbesondere am Rand von Gingival (IMAZATO, (2023). Die antibakteriellen und antimykotischen Wirkungen helfen dabei, die Biofilmbildung zu hemmen und die Langlebigkeit von Restaurationen zu verbessern. Darüber hinaus unterstützen diese Materialien eine bessere marginale Anpassung durch Reduzierung von Mikroolakage und Verbesserung der Haltbarkeit der Bindungen (Imazato et al. 2023). Diese Art von Verbundwerkstoff kann die Ergebnisse der tiefen subgingivalen Randhöhe verbessern und sowohl restaurativen Erfolg als auch periodontaler Gesundheit zugute kommen (Imazato et al. 2023).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (20-50)
  • Gute Mundhygiene (Plaque Index 0 oder 1)
  • Patienten zustimmen, an der Studie teilzunehmen
  • Abwesenheit von parafunktionellen Gewohnheiten und/oder Bruxismus
  • Kein Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis
  • Keine periapikale Strahlung
  • Tiefes Subgingivalrand
  • Molaren Klasse II mit subgingivalem Rand

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit bekannter allergischer oder nachteiliger Reaktion auf die getesteten Materialien.

    • Systematische Erkrankung, die die Teilnahme beeinflussen kann.
    • Xerostomische Patienten.
    • Schlechte Mundhygiene (Plaque -Index 2 oder 3)
    • Schwere Raucher
    • Patienten, die durch eine kieferorthopädische Behandlung unterzogen werden oder beginnen
    • Patienten mit abnehmbarer Prothese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm
Beautifil-Bulk Flowsable Tiefe Rand Höhe und anschließende Wiederherstellung erfolgt mit bioaktivem Goimer-Material
Sonstiges: Zugeordnete Interventionen
SDR Smart Dentine Austauschmaterial nicht bioaktiv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrende Karies
Zeitfenster: T0: 1 Woche Grundlinie T1: 6 Monate T2: 12 Monate
  • 0: Kein Hinweis auf Karies am Rande mit periapikalem Röntgenbild.
  • 1: Karies offensichtlich mit dem Rand der Restaurierung kontinuierlich
T0: 1 Woche Grundlinie T1: 6 Monate T2: 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktur der Restaurierung
Zeitfenster: T0: 1 Woche Grundlinie T1: 6 Monate T2: 12 Monate
  • 1: Die Wiederherstellung ist intakt und vollständig zurückgehalten.
  • 2: Die Wiederherstellung wird teilweise mit einem Teil der Restaurierung noch intakt aufbewahrt.
  • 3: Die Restaurierung fehlt völlig
T0: 1 Woche Grundlinie T1: 6 Monate T2: 12 Monate
Postoperative Sensibilität
Zeitfenster: T0: 1 Woche Grundlinie T1: 6 Monate T2: 12 Monate
  • 1: Abwesend
  • 2: Gegenwart
T0: 1 Woche Grundlinie T1: 6 Monate T2: 12 Monate
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: T0: 1 Woche Grundlinie T1: 6 Monate T2: 12 Monate
  • 0: gesundes Zahnfleisch
  • 1: Blutungen beim Prüfen
T0: 1 Woche Grundlinie T1: 6 Monate T2: 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Future University in Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Deep marginal elevation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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