Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bulkvulling stroombaar composiet op cariësherhaling in diepe marginale hoogte: een gerandomiseerde klinische studie

22 maart 2025 bijgewerkt door: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Diepe marginale hoogte met behulp van een bioactief tandheelkundig materiaal in diepe subgingivale klasse II-restauraties, S-PRG-vulstof-bevattende materialen bieden aanzienlijke voordelen vanwege hun bioactieve eigenschappen, hun vermogen om fluoride vrij te geven, remineralisatiepotentieel en zuurneutralisatie, waardoor het risico op recidiverende cargies, met name bij de gingivale marge (iMazato et al. 2023). The antibacterial and antifungal effects help inhibit biofilm formation, enhancing the longevity of restorations. Bovendien ondersteunen deze materialen een betere marginale aanpassing door het verminderen van microleakage en het verbeteren van de duurzaamheid van de binding (Imazato et al. 2023) kan dit type composiet de uitkomsten van diepe subgingivale marge -verhoging verbeteren, wat zowel herstellende succes als parodontale gezondheid ten goede komt (Imazato et al. 2023).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen patiënten (20-50)
  • Goede mondhygiëne (plaque -index 0 of 1)
  • Patiënt die goedkeurt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Afwezigheid van parafunctionele gewoonten en/of bruxisme
  • Geen teken van onomkeerbare pulpitis
  • Geen periapische radiolucentie
  • Diepe subgingivale marge
  • Molars Klasse II met subgingivale marge

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met bekende allergische of bijwerkingen op de geteste materialen.

    • Systematische ziekte die de participatie kan beïnvloeden.
    • Xerostomische patiënten.
    • Slechte mondhygiëne (plaque -index 2 of 3)
    • Zware rokers
    • Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan of zullen beginnen
    • Patiënten met verwijderbare prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: arm
Beautifil-Bulk stroombare diepe marge-verhoging en daaropvolgende restauratie zal worden gedaan met behulp van bioactief goimer-materiaal
Ander: Toegewezen interventies
SDR Smart Dentine vervangingsmateriaal niet -bioactief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerende cariës
Tijdsspanne: T0: 1 week basislijn T1: 6 maanden T2: 12 maanden
  • 0: Geen bewijs dat cariës continu langs de marge met periapische röntgenfoto's.
  • 1: Cariës duidelijk continu met de restauratiemarge
T0: 1 week basislijn T1: 6 maanden T2: 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breuk van herstel
Tijdsspanne: T0: 1 week basislijn T1: 6 maanden T2: 12 maanden
  • 1: Restauratie is intact en volledig behouden.
  • 2: Restauratie wordt gedeeltelijk vastgehouden met een deel van de restauratie die nog intact is.
  • 3: Restauratie ontbreekt volledig
T0: 1 week basislijn T1: 6 maanden T2: 12 maanden
Post-operatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: T0: 1 week basislijn T1: 6 maanden T2: 12 maanden
  • 1: Afwezig
  • 2: aanwezig
T0: 1 week basislijn T1: 6 maanden T2: 12 maanden
Bloeden op sondering
Tijdsspanne: T0: 1 week basislijn T1: 6 maanden T2: 12 maanden
  • 0: Gezonde tandvlees
  • 1: Bloeden op sondering
T0: 1 week basislijn T1: 6 maanden T2: 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Future University in Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Deep marginal elevation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren