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散装填充可流动复合材料对深边缘高程中龋齿复发的影响:一项随机临床试验

2025年3月22日 更新者:AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD、Future University in Egypt
S-PRG填充物材料在深层替代II类修复体中使用生物活性牙科材料的深边缘高程可为其生物活性特性,释放氟化物,再矿化潜力和中和酸中和的能力带来了重大好处,尤其是在Gingival Margin(Imazato et imazato等人)的风险。 抗菌和抗真菌作用有助于抑制生物膜的形成,从而提高修复体的寿命。 此外,这些材料通过降低微矿石和提高键耐用性来支持更好的边际适应(Imazato等,2023)这种类型的复合材料可以改善深层缩减边缘升高的结果,从而使恢复性成功和牙周健康受益(Imazato等,2023年)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成人患者(20-50)
  • 良好的口腔卫生(斑块指数0或1)
  • 患者批准参加研究
  • 缺乏障碍习惯和/或磨牙症
  • 没有不可逆性牙髓炎的迹象
  • 没有根尖的辐射质
  • 深层的边缘
  • 磨牙II类具有尺寸边缘

排除标准:

  • •对测试材料有已知过敏或不良反应的患者。

    • 可能影响参与的系统疾病。
    • 静态患者。
    • 口腔卫生不良(斑块指数2或3)
    • 吸烟者
    • 接受或将开始正畸治疗的患者
    • 可移动性假发的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手臂
Beautifil-Bulk可流动的深边缘高程和随后的修复将使用生物活性Goimer材料进行
SDR智能牙本质替代材料非生物活性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经常性龋齿
大体时间:T0:1周基线T1:6个月T2:12个月
  • 0:没有细节X光片沿边缘连续龋齿的证据。
  • 1:与恢复边缘相关的龋齿显而易见
T0:1周基线T1:6个月T2:12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复的断裂
大体时间:T0:1周基线T1:6个月T2:12个月
  • 1:恢复完整并完全保留。
  • 2:恢复部分保留,其中一部分还原仍然完好无损。
  • 3:恢复完全缺失
T0:1周基线T1:6个月T2:12个月
手术后灵敏度
大体时间:T0:1周基线T1:6个月T2:12个月
  • 1:不存在
  • 2:礼物
T0:1周基线T1:6个月T2:12个月
探测器出血
大体时间:T0:1周基线T1:6个月T2:12个月
  • 0:健康的牙龈
  • 1:探测出血
T0:1周基线T1:6个月T2:12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月20日

初级完成 (估计的)

2026年4月20日

研究完成 (估计的)

2026年4月20日

研究注册日期

首次提交

2025年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月22日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Deep marginal elevation

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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