Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irtotavarana täytettävän virtauksen vaikutus karieksen toistumiseen syvässä marginaalisessa korkeudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Syvän marginaalinen korkeus käyttämällä bioaktiivista hammasmateriaalia syvän subgingival-luokan II palautumisissa, S-PRG-täyteainetta sisältävät materiaalit tarjoavat merkittäviä etuja niiden bioaktiivisten ominaisuuksien vuoksi, niiden kyky vapauttaa fluoridia, remineralisaatiopotentiaalia ja happojen neutralointia, vähentäen toistuvien karien riskiä, ​​etenkin ikenen marginaalilla (Imazato et al. 2023). Antibakteeriset ja sienilääkkeet auttavat estämään biofilmien muodostumista parantaen palautusten pitkäikäisyyttä. Lisäksi nämä materiaalit tukevat parempaa marginaalista sopeutumista vähentämällä mikrolakeja ja parantamalla sidoksen kestävyyttä (Imazato ym. 2023) Tämän tyyppinen komposiitti voi parantaa syvän subgingival -marginaalin nousun tuloksia, mikä hyödyttää sekä palauttavaa menestystä että periodontaalista terveyttä (Imazato et al. 2023).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten potilaat (20-50)
  • Hyvä suuhygienia (plakkihakemisto 0 tai 1)
  • Potilas, joka hyväksyy osallistumisen tutkimukseen
  • Parafunktionaalisten tapojen ja/tai bruxismin puuttuminen
  • Ei merkkejä peruuttamattomasta pulpiitista
  • Ei periapista radiolucenssia
  • Syvän subgingval -marginaali
  • Molaarien luokka II subgingval -marginaalilla

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on tunnettu allerginen tai haitallinen reaktio testattuihin materiaaleihin.

    • Systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
    • Kserostomit potilaat.
    • Huono suuhygienia (plakkiindeksi 2 tai 3)
    • Raskaat tupakoitsijat
    • Potilaat, jotka käyvät tai aloittavat oikomishoitoa
    • Potilaat, joilla on irrotettava protesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: varsi
Beaufil-Bulk Flowble Syvän marginaalin korkeus ja myöhempi palauttaminen tehdään bioaktiivisella goimer-materiaalilla
SDR Smart Dentine -vaihtomateriaali ei -bioaktiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva karies
Aikaikkuna: T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
  • 0: Ei todisteita kariesta, jotka ovat jatkuvia marginaalia pitkin periapikaalista radiografia.
  • 1: Karies näkyy jatkuvan palauttamisen marginaalin kanssa
T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restauroinnin murtuma
Aikaikkuna: T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
  • 1: Restaurointi on ehjä ja täysin säilytetty.
  • 2: Restaurointi säilytetään osittain, kun osa palauttamisesta on edelleen ehjä.
  • 3: Restaurointi puuttuu kokonaan
T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
Operatiivinen herkkyys
Aikaikkuna: T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
  • 1: Poissa
  • 2: läsnä
T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
  • 0: Terveet ikenet
  • 1: Verenvuoto koetuksessa
T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa