- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900868
Irtotavarana täytettävän virtauksen vaikutus karieksen toistumiseen syvässä marginaalisessa korkeudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Syvän marginaalinen korkeus käyttämällä bioaktiivista hammasmateriaalia syvän subgingival-luokan II palautumisissa, S-PRG-täyteainetta sisältävät materiaalit tarjoavat merkittäviä etuja niiden bioaktiivisten ominaisuuksien vuoksi, niiden kyky vapauttaa fluoridia, remineralisaatiopotentiaalia ja happojen neutralointia, vähentäen toistuvien karien riskiä, etenkin ikenen marginaalilla (Imazato et al. 2023).
Antibakteeriset ja sienilääkkeet auttavat estämään biofilmien muodostumista parantaen palautusten pitkäikäisyyttä.
Lisäksi nämä materiaalit tukevat parempaa marginaalista sopeutumista vähentämällä mikrolakeja ja parantamalla sidoksen kestävyyttä (Imazato ym. 2023) Tämän tyyppinen komposiitti voi parantaa syvän subgingival -marginaalin nousun tuloksia, mikä hyödyttää sekä palauttavaa menestystä että periodontaalista terveyttä (Imazato et al. 2023).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AHMED A Yakop, BDS
- Puhelinnumero: 00201555134512
- Sähköposti: Ahmed.yakop66@Gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten potilaat (20-50)
- Hyvä suuhygienia (plakkihakemisto 0 tai 1)
- Potilas, joka hyväksyy osallistumisen tutkimukseen
- Parafunktionaalisten tapojen ja/tai bruxismin puuttuminen
- Ei merkkejä peruuttamattomasta pulpiitista
- Ei periapista radiolucenssia
- Syvän subgingval -marginaali
- Molaarien luokka II subgingval -marginaalilla
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on tunnettu allerginen tai haitallinen reaktio testattuihin materiaaleihin.
- Systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
- Kserostomit potilaat.
- Huono suuhygienia (plakkiindeksi 2 tai 3)
- Raskaat tupakoitsijat
- Potilaat, jotka käyvät tai aloittavat oikomishoitoa
- Potilaat, joilla on irrotettava protesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: varsi
Beaufil-Bulk Flowble Syvän marginaalin korkeus ja myöhempi palauttaminen tehdään bioaktiivisella goimer-materiaalilla
|
SDR Smart Dentine -vaihtomateriaali ei -bioaktiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva karies
Aikaikkuna: T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
|
|
T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin murtuma
Aikaikkuna: T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
|
|
T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
|
|
Operatiivinen herkkyys
Aikaikkuna: T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
|
|
T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
|
|
T0: 1 viikon lähtötaso T1: 6 kuukautta T2: 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Felemban MF, Khattak O, Alsharari T, Alzahrani AH, Ganji KK, Iqbal A. Relationship between Deep Marginal Elevation and Periodontal Parameters: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2023 Nov 3;59(11):1948. doi: 10.3390/medicina59111948.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Deep marginal elevation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .