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L'effetto del composito a flusso di riempimento sfuso sulla recidiva della carie nell'elevazione marginale profonda: uno studio clinico randomizzato

22 marzo 2025 aggiornato da: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Un profondo elevazione marginale utilizzando un materiale dentale bioattivo nei restauri di classe II subgengingival, i materiali contenenti spolver S-PRG offrono benefici significativi a causa delle loro proprietà bioattive, la loro capacità di rilasciare fluoro, potenziale di reimineralizzazione e neutralizzazione acida, riducendo il rischio di carie ricorrenti, in particolare al margine gengivale (Imazato et al. 2023). Gli effetti antibatterici e antifungini aiutano a inibire la formazione di biofilm, migliorando la longevità dei restauri. Inoltre, questi materiali supportano un migliore adattamento marginale riducendo il microleakage e migliorando la durata del legame (Imazato et al. 2023) Questo tipo di composito può migliorare gli esiti dell'elevazione del margine subgengivale profondo, a beneficio sia del successo restauro che della salute parodontale (Imazato et al. 2023).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (20-50)
  • Buona igiene orale (indice di placca 0 o 1)
  • Paziente che approva per partecipare allo studio
  • Assenza di abitudini parafunzionali e/o bruxismo
  • Nessun segno di pulpite irreversibile
  • Nessun radiolucenza periapicale
  • Margine subgengivale profondo
  • Molare classe II con margine subgenival

Criteri di esclusione:

  • • pazienti con reazione allergica o avversa nota ai materiali testati.

    • Malattia sistematica che può influire sulla partecipazione.
    • Pazienti xerostomici.
    • Cattiva igiene orale (indice di placca 2 o 3)
    • Fumatori pesanti
    • Pazienti sottoposti o inizieranno il trattamento ortodontico
    • Pazienti con protesi rimovibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: braccio
Beautifil-Bulk Elevazione del margine profondo fluida e successivo restauro verrà eseguito utilizzando materiale bioattivo Goimer
Altro: Interventi assegnati
Materiale di sostituzione della dentina intelligente SDR non coattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carie ricorrente
Lasso di tempo: T0: 1 settimana di base T1: 6 mesi T2: 12 mesi
  • 0: nessuna prova di carie continua lungo il margine usando la radiografia periapicale.
  • 1: carie evidente continuo con il margine di restauro
T0: 1 settimana di base T1: 6 mesi T2: 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura del restauro
Lasso di tempo: T0: 1 settimana di base T1: 6 mesi T2: 12 mesi
  • 1: il restauro è intatto e completamente mantenuto.
  • 2: il restauro è parzialmente trattenuto con una parte del restauro ancora intatto.
  • 3: il restauro manca completamente
T0: 1 settimana di base T1: 6 mesi T2: 12 mesi
Sensibilità post-operativa
Lasso di tempo: T0: 1 settimana di base T1: 6 mesi T2: 12 mesi
  • 1: assente
  • 2: presente
T0: 1 settimana di base T1: 6 mesi T2: 12 mesi
Sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: T0: 1 settimana di base T1: 6 mesi T2: 12 mesi
  • 0: gengive sane
  • 1: sanguinamento sul sondaggio
T0: 1 settimana di base T1: 6 mesi T2: 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Deep marginal elevation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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