El efecto del compuesto flotable de llenado a granel en la recurrencia de caries en la elevación marginal profunda: un ensayo clínico aleatorizado
22 de marzo de 2025 actualizado por: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Elevación marginal profunda utilizando un material dental bioactivo en restauraciones subgingivales profundas de clase II, los materiales que contienen relleno S-PRG ofrecen beneficios significativos debido a sus propiedades bioactivas, su capacidad para liberar fluoruro, potencial de remineralización y neutralización ácida, reduciendo el riesgo de caries recurrente, particularmente en el margen gingival (IMazato et al. 2023).
Los efectos antibacterianos y antifúngicos ayudan a inhibir la formación de biopelículas, mejorando la longevidad de las restauraciones.
Además, estos materiales respaldan una mejor adaptación marginal al reducir el microfilización y mejorar la durabilidad de los enlaces (IMazato et al. 2023) Este tipo de compuesto puede mejorar los resultados de la elevación profunda del margen subgingival, beneficiando tanto el éxito restaurativo como la salud periodontal (IMazato et al. 2023).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AHMED A Yakop, BDS
- Número de teléfono: 00201555134512
- Correo electrónico: Ahmed.yakop66@Gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (20-50)
- Buena higiene bucal (índice de placa 0 o 1)
- Paciente aprobando participar en el estudio
- Ausencia de hábitos parafuncionales y/o bruxismo
- Sin signos de pulpitis irreversible
- Sin radiolucencia periapical
- Margen de subgingival profundo
- Molars Clase II con margen subgingival
Criterios de exclusión:
• Pacientes con reacción alérgica o adversa conocida a los materiales probados.
- Enfermedad sistemática que puede afectar la participación.
- Pacientes xerostómicos.
- Mala higiene oral (índice de placa 2 o 3)
- Fumadores pesados
- Los pacientes sometidos o comenzarán el tratamiento de ortodoncia
- Pacientes con prótesis extraíble
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: brazo
La elevación del margen profundo fluido de beautifil-bulk y la restauración posterior se realizarán utilizando material bioactivo de Goimer
|
SDR Smart Dentine Material de reemplazo no bioactivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caries recurrente
Periodo de tiempo: T0: 1 semana de referencia T1: 6 meses T2: 12 meses
|
|
T0: 1 semana de referencia T1: 6 meses T2: 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fractura de restauración
Periodo de tiempo: T0: 1 semana de referencia T1: 6 meses T2: 12 meses
|
|
T0: 1 semana de referencia T1: 6 meses T2: 12 meses
|
|
Sensibilidad post-operativa
Periodo de tiempo: T0: 1 semana de referencia T1: 6 meses T2: 12 meses
|
|
T0: 1 semana de referencia T1: 6 meses T2: 12 meses
|
|
Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: T0: 1 semana de referencia T1: 6 meses T2: 12 meses
|
|
T0: 1 semana de referencia T1: 6 meses T2: 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Felemban MF, Khattak O, Alsharari T, Alzahrani AH, Ganji KK, Iqbal A. Relationship between Deep Marginal Elevation and Periodontal Parameters: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2023 Nov 3;59(11):1948. doi: 10.3390/medicina59111948.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Deep marginal elevation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .