L'effet du remplissage en vrac composite fluide sur la récidive des caries en élévation marginale profonde: un essai clinique randomisé
22 mars 2025 mis à jour par: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Élévation marginale profonde en utilisant un matériau dentaire bioactif dans les restaurations profondes de la classe II de classe II, les matériaux contenant du remplissage S-PRG offrent des avantages significatifs en raison de leurs propriétés bioactives, de leur capacité à libérer le fluor, du potentiel de reminéralisation et de la neutralisation acide, réduisant le risque de caries récurrentes, en particulier à la marque gingivale (Imazato et al. 2023).
Les effets antibactériens et antifongiques aident à inhiber la formation du biofilm, améliorant la longévité des restaurations.
De plus, ces matériaux soutiennent une meilleure adaptation marginale en réduisant les micro-divins et en améliorant la durabilité des liaisons (Imazato et al. 2023) Ce type de composite peut améliorer les résultats de l'élévation de la marge subggyphérique profonde, bénéficiant à la fois de succès réparateur et de santé parodontale (Imazato et al. 2023).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AHMED A Yakop, BDS
- Numéro de téléphone: 00201555134512
- E-mail: Ahmed.yakop66@Gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (20-50)
- Bonne hygiène orale (indice de plaque 0 ou 1)
- Patient approuvant de participer à l'étude
- Absence de habitudes parafonctionnelles et / ou de bruxisme
- Aucun signe de pulpite irréversible
- Pas de radiotranspieur périapical
- Marge subggygique profonde
- Molaires Classe II avec marge sous-gingivale
Critères d'exclusion:
• Patients ayant une réaction allergique ou indésirable connue aux matériaux testés.
- Maladie systématique qui peut affecter la participation.
- Patients xérostomiques.
- Mauvaise hygiène orale (indice de plaque 2 ou 3)
- Fumeurs lourds
- Les patients subissant ou commenceront un traitement orthodontique
- Patients avec une prothesis amovible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bras
L'élévation de la marge profonde fluilable de Beltifil Bulk et la restauration ultérieure se feront à l'aide de matériaux Bioactive Goimer
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SDR Smart Dentine Remplacement Matériel non bioactif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caries récurrentes
Délai: T0: 1 semaine de base T1: 6 mois T2: 12 mois
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T0: 1 semaine de base T1: 6 mois T2: 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture de la restauration
Délai: T0: 1 semaine de base T1: 6 mois T2: 12 mois
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T0: 1 semaine de base T1: 6 mois T2: 12 mois
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Sensibilité post-opératoire
Délai: T0: 1 semaine de base T1: 6 mois T2: 12 mois
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T0: 1 semaine de base T1: 6 mois T2: 12 mois
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Saignement sur le sondage
Délai: T0: 1 semaine de base T1: 6 mois T2: 12 mois
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T0: 1 semaine de base T1: 6 mois T2: 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Felemban MF, Khattak O, Alsharari T, Alzahrani AH, Ganji KK, Iqbal A. Relationship between Deep Marginal Elevation and Periodontal Parameters: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2023 Nov 3;59(11):1948. doi: 10.3390/medicina59111948.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Deep marginal elevation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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