O efeito do preenchimento em massa composto fluente na recorrência de cárie em elevação marginal profunda: um ensaio clínico randomizado
22 de março de 2025 atualizado por: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Elevação marginal profunda, usando um material dentário bioativo em restaurações profundas de classe II de classe II, os materiais contendo enchimento S-PRG oferecem benefícios significativos devido a suas propriedades bioativas, sua capacidade de liberar fluoreto, potencial de remineralização e neutralização de ácido, reduzindo o risco de caries recorrentes, principalmente na margem gengival (imazato et al.
Os efeitos antibacterianos e antifúngicos ajudam a inibir a formação de biofilme, aumentando a longevidade das restaurações.
Além disso, esses materiais suportam uma melhor adaptação marginal, reduzindo a microléia e a melhoria da durabilidade dos títulos (Imazato et al. 2023) esse tipo de compósito pode melhorar os resultados da elevação da margem subgengival profunda, beneficiando o sucesso restaurador e a saúde periodontal (Imazato et al. 2023).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AHMED A Yakop, BDS
- Número de telefone: 00201555134512
- E-mail: Ahmed.yakop66@Gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (20-50)
- Boa higiene bucal (índice de placa 0 ou 1)
- Paciente que aprova para participar do estudo
- Ausência de hábitos parafuncionais e/ou bruxismo
- Nenhum sinal de pulpite irreversível
- Sem radiolucência periapical
- Margem subgengival profunda
- Molars Classe II com margem subgengival
Critérios de exclusão:
• Pacientes com reação alérgica ou adversa conhecida aos materiais testados.
- Doença sistemática que pode afetar a participação.
- Pacientes xerostômicos.
- Higiene oral ruim (índice de placa 2 ou 3)
- Fumantes pesados
- Pacientes submetidos ou iniciarão o tratamento ortodôntico
- Pacientes com prothese removível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: braço
Beautifil-Bulk Flowable Profund Margin Elevation e Restauração subsequente serão feitas usando material bioativo goimer
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Material de substituição de dentina inteligente SDR não bioativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cárie recorrente
Prazo: T0: 1 semana de linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses
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T0: 1 semana de linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura da restauração
Prazo: T0: 1 semana de linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses
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T0: 1 semana de linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: T0: 1 semana de linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses
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T0: 1 semana de linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses
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Sangramento na sondagem
Prazo: T0: 1 semana de linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses
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T0: 1 semana de linha de base T1: 6 meses T2: 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Felemban MF, Khattak O, Alsharari T, Alzahrani AH, Ganji KK, Iqbal A. Relationship between Deep Marginal Elevation and Periodontal Parameters: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2023 Nov 3;59(11):1948. doi: 10.3390/medicina59111948.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Deep marginal elevation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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