Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bulkfyldning, der er flowbar komposit på Caries -gentagelse i dyb marginal elevation: et randomiseret klinisk forsøg

22. marts 2025 opdateret af: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Dyb marginal elevation ved hjælp af et bioaktivt tandmateriale i dybe subgingival klasse II-restaureringer, S-PRG-fyldstofholdige materialer giver betydelige fordele på grund af deres bioaktive egenskaber, deres evne til at frigive fluor, remineraliseringspotentiale og syreneutralisering, hvilket reducerer risikoen for tilbagevendende caries, især ved Gingival Margin (Imazato et al. 2023). De antibakterielle og antifungale virkninger hjælper med at hæmme dannelse af biofilm, hvilket forbedrer restaureringens levetid. Derudover understøtter disse materialer bedre marginal tilpasning ved at reducere mikroloakage og forbedre bindingsholdbarheden (Imazato et al. 2023) Denne type sammensætning kan forbedre resultaterne af dyb subgingival marginhøjde, hvilket gavner både genoprettende succes og periodontal sundhed (Imazato et al. 2023).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (20-50)
  • God oral hygiejne (plaque -indeks 0 eller 1)
  • Patient, der godkender at deltage i undersøgelsen
  • Fravær af parafunktionelle vaner og/eller bruxisme
  • Intet tegn på irreversibel Pulpitis
  • Ingen periapisk radiolucens
  • Dyb subgingival margin
  • Molarer klasse II med subgingival margin

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med kendt allergisk eller bivirkning af de testede materialer.

    • Systematisk sygdom, der kan påvirke deltagelse.
    • Xerostomiske patienter.
    • Dårlig mundhygiejne (plaque -indeks 2 eller 3)
    • Tunge rygere
    • Patienter, der gennemgår eller starter ortodontisk behandling
    • Patienter med aftagelig protese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: arm
Beautifil-Bulk Flowable dyb marginalation og efterfølgende restaurering vil blive udført ved hjælp af bioaktivt goimermateriale
Andet: Tildelte interventioner
SDR Smart Dentine Erstatningsmateriale Nonbioactive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagne karies
Tidsramme: T0: 1 uge Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder
  • 0: Intet bevis på karies kontinuerligt langs marginen ved hjælp af periapisk røntgenbillede.
  • 1: Caries tydeligt kontinuerligt med restaureringsmarginen
T0: 1 uge Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktur af restaurering
Tidsramme: T0: 1 uge Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder
  • 1: Restaurering er intakt og tilbageholdt fuldt ud.
  • 2: Restaurering er delvist tilbageholdt med en del af restaureringen, der stadig er intakt.
  • 3: Restaurering mangler helt
T0: 1 uge Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder
Post-operativ følsomhed
Tidsramme: T0: 1 uge Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder
  • 1: Fraværende
  • 2: Til stede
T0: 1 uge Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: T0: 1 uge Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder
  • 0: Sunde tandkød
  • 1: Blødning ved sondering
T0: 1 uge Baseline T1: 6 måneder T2: 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Deep marginal elevation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Tildelte interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner