Effekten av bulkfyllningsflödesvärd på kariesåterfall i djup marginell höjd: en randomiserad klinisk prövning
22 mars 2025 uppdaterad av: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Djup marginalhöjning Med hjälp av ett bioaktivt tandmaterial i djup subgingival klass II-restaureringar, S-PRG-fyllmedletinnehållande material erbjuder betydande fördelar på grund av deras bioaktiva egenskaper, deras förmåga att frigöra fluorid, remineraliseringspotential och syra neutralisering, vilket minskar risken för återkommande karies, särskilt vid gingalival margin (imazato et al. 2023).
De antibakteriella och svampdödande effekterna hjälper till att hämma bildning av biofilm, vilket förbättrar restaureringens livslängd.
Dessutom stöder dessa material bättre marginell anpassning genom att minska mikrolagage och förbättra hållbarheten för bindning (Imazato et al. 2023) Denna typ av sammansatt kan förbättra resultaten av djup subgingival marginalhöjning, vilket gynnar både återställande framgång och periodontal hälsa (Imazato et al. 2023).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AHMED A Yakop, BDS
- Telefonnummer: 00201555134512
- E-post: Ahmed.yakop66@Gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter (20-50)
- Good Oral Hygiene (Plack Index 0 eller 1)
- Patienten godkänner att delta i studien
- Frånvaro av parafunktionella vanor och/eller bruxism
- Inga tecken på irreversibel pulpit
- Ingen periapisk radiolucens
- Djup subgingivalmarginal
- Molars klass II med subgingivalmarginal
Uteslutningskriterier:
• Patienter med känd allergisk eller biverkning på de testade materialen.
- Systematisk sjukdom som kan påverka deltagandet.
- Xerostomiska patienter.
- Dålig munhygien (plackindex 2 eller 3)
- Tunga rökare
- Patienter som genomgår eller kommer att starta ortodontisk behandling
- Patienter med avtagbar protes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ärm
Beautifil-bulk Flowable djup marginalhöjning och efterföljande restaurering kommer att göras med bioaktivt goimermaterial
|
SDR SMART Dentine Ersättningsmaterial Nonbioaktivt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande karies
Tidsram: T0: 1 vecka baslinje T1: 6 månader T2: 12 månader
|
|
T0: 1 vecka baslinje T1: 6 månader T2: 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restaureringsbrott
Tidsram: T0: 1 vecka baslinje T1: 6 månader T2: 12 månader
|
|
T0: 1 vecka baslinje T1: 6 månader T2: 12 månader
|
|
Postoperativ känslighet
Tidsram: T0: 1 vecka baslinje T1: 6 månader T2: 12 månader
|
|
T0: 1 vecka baslinje T1: 6 månader T2: 12 månader
|
|
Blödning på sond
Tidsram: T0: 1 vecka baslinje T1: 6 månader T2: 12 månader
|
|
T0: 1 vecka baslinje T1: 6 månader T2: 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Felemban MF, Khattak O, Alsharari T, Alzahrani AH, Ganji KK, Iqbal A. Relationship between Deep Marginal Elevation and Periodontal Parameters: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2023 Nov 3;59(11):1948. doi: 10.3390/medicina59111948.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Deep marginal elevation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .