Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hromadného plnění proudového kompozitu na recidivu kazu v hluboké mezní výšce: randomizovaná klinická hodnocení

22. března 2025 aktualizováno: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Hluboká mezní zvýšení pomocí bioaktivního zubního materiálu v hlubokých výplních výplněch třídy II, materiály obsahující S-PRG nabízejí významné výhody kvůli jejich bioaktivním vlastnostem, jejich schopnost uvolňovat fluorid, remineralizační potenciál a neutralizaci kyseliny, což snižuje riziko recidivujících karáónů, zejména při gingiválním okraji (Imazato et al. 2023). Antibakteriální a antimykotické účinky pomáhají inhibovat tvorbu biofilmu, což zvyšuje dlouhověkost výplní. Navíc tyto materiály podporují lepší mezní adaptaci snížením mikroleake a zlepšením trvanlivosti vazby (Imazato et al. 2023), tento typ kompozitu může zlepšit výsledky hlubokého subingiválního okraje, což prospívá jak restorativnímu úspěchu, tak i periodontálnímu zdraví (Imazato et al. 2023).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (20-50)
  • Dobrá ústní hygiena (index plaků 0 nebo 1)
  • Pacient schválený pro účast na studii
  • Absence parafunkčních návyků a/nebo bruxismu
  • Žádné známky nevratné pulpitidy
  • Žádná periapická radiolucence
  • Hluboká subgingivální okraj
  • Molars třída II se subgingiválním okrajem

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti se známou alergickou nebo nepříznivou reakcí na testované materiály.

    • Systematické onemocnění, které může ovlivnit účast.
    • Xerostomičtí pacienti.
    • Špatná ústní hygiena (index plaků 2 ​​nebo 3)
    • Těžké kuřáci
    • Pacienti podstupující nebo zahájí ortodontickou léčbu
    • Pacienti s odnímatelnou protéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: paže
Beautifil-Bulk Tlvabilní výška hlubokého okraje a následné obnovení bude provedeno pomocí bioaktivního materiálu Goimera
Jiný: Přiřazené zásahy
SDR SMART Dentine náhradní materiál nebioaktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se kaz
Časové okno: T0: 1 týden Základní linie T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců
  • 0: Žádný důkaz kazuitivního kazu spojitého podél okraje pomocí periapického rentgenového snímku.
  • 1: Kaz zřejmý nepřetržitý s okrajem obnovy
T0: 1 týden Základní linie T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina obnovy
Časové okno: T0: 1 týden Základní linie T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců
  • 1: Obnovení je neporušené a plně zadržené.
  • 2: Obnovení je částečně zachováno s nějakou částí restaurování stále neporušené.
  • 3: Obnovení zcela chybí
T0: 1 týden Základní linie T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců
Post-operativní citlivost
Časové okno: T0: 1 týden Základní linie T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců
  • 1: Absent
  • 2: přítomný
T0: 1 týden Základní linie T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců
Krvácení na sondu
Časové okno: T0: 1 týden Základní linie T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců
  • 0: Zdravé dásně
  • 1: krvácení na sondování
T0: 1 týden Základní linie T1: 6 měsíců T2: 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Deep marginal elevation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Přiřazené zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit