Влияние объемного заполнения проточного композита на рецидив кариеса при глубоком предельном возвышении: рандомизированное клиническое исследование
22 марта 2025 г. обновлено: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Глубокая предельная высота с использованием биологически активного стоматологического материала в реставрациях класса II в глубоком субгингвале, материалы, содержащие S-PRG, обеспечивают значительные преимущества из-за их биоактивных свойств, их способность высвобождать фторид, потенциал реминерализации и нейтрализацию кислоты, снижая риск рецидивных кари, особенно на крае раскола (Imazato et al. 2023).
Антибактериальные и противогрибковые эффекты помогают ингибировать образование биопленки, повышая долговечность реставраций.
Кроме того, эти материалы поддерживают лучшую маргинальную адаптацию за счет снижения микроотавления и повышения долговечности связей (Imazato et al. 2023).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AHMED A Yakop, BDS
- Номер телефона: 00201555134512
- Электронная почта: Ahmed.yakop66@Gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты взрослых (20-50)
- Хорошая гигиена полости рта (индекс бляшки 0 или 1)
- Пациент, одобряющий участие в исследовании
- Отсутствие парафункциональных привычек и/или бруксизма
- Нет признаков необратимого пульпита
- Нет периапикальной радиопрозвище
- Глубокая субгингвальная маржа
- MOLARS CLASS II с краем субгингвизации
Критерии исключения:
• Пациенты с известной аллергической или побочной реакцией на проверенные материалы.
- Систематическое заболевание, которое может повлиять на участие.
- Ксеростомические пациенты.
- Плохая гигиена полости рта (индекс бляшки 2 или 3)
- Тяжелые курильщики
- Пациенты, проходящие или начнут ортодонтическое лечение
- Пациенты со съемной протезой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: рука
Beautifil-Bulk Flowable Deep Bargin Leathation и последующее восстановление будут выполнены с использованием биоактивного материала Goimer
|
SDR Smart Dentine Material Maiting не биологически
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяющийся кариес
Временное ограничение: T0: 1 неделя Базовая линия T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев
|
|
T0: 1 неделя Базовая линия T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом восстановления
Временное ограничение: T0: 1 неделя Базовая линия T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев
|
|
T0: 1 неделя Базовая линия T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев
|
|
Пост-оперативная чувствительность
Временное ограничение: T0: 1 неделя Базовая линия T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев
|
|
T0: 1 неделя Базовая линия T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: T0: 1 неделя Базовая линия T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев
|
|
T0: 1 неделя Базовая линия T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Felemban MF, Khattak O, Alsharari T, Alzahrani AH, Ganji KK, Iqbal A. Relationship between Deep Marginal Elevation and Periodontal Parameters: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2023 Nov 3;59(11):1948. doi: 10.3390/medicina59111948.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Deep marginal elevation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .