Effekten av bulkfyllingsstrømbar kompositt på karies tilbakefall i dyp marginalheving: en randomisert klinisk studie
22. mars 2025 oppdatert av: AHMED AYMAN ESMAIL MAHMOUD, Future University in Egypt
Dyp marginal høyde ved bruk av et bioaktivt tannmateriale i dype subgingival klasse II-restaureringer, S-PRG fyllholdige materialer gir betydelige fordeler på grunn av deres bioaktive egenskaper, deres evne til å frigjøre fluor, remineraliseringspotensial og syrenneutralisering, redusere risikoen for tilbakevendende karies, spesielt i gingivalmarginen (imazato et al. 2023.
De antibakterielle og soppdrepende effektene hjelper til med å hemme dannelse av biofilm, og forbedrer gjenopprettingens levetid.
I tillegg støtter disse materialene bedre marginell tilpasning ved å redusere mikrolak og forbedre bindingsholdbarheten (Imazato et al. 2023) Denne typen kompositt kan forbedre resultatene av dyp undergingival marginhøyde, og dra nytte av både gjenopprettende suksess og periodontal helse (Imazato et al. 2023).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AHMED A Yakop, BDS
- Telefonnummer: 00201555134512
- E-post: Ahmed.yakop66@Gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (20-50)
- God oral hygiene (Plaque Index 0 eller 1)
- Pasient som godkjenner å delta i studien
- Fravær av parafunksjonelle vaner og/eller bruxisme
- Ingen tegn til irreversibel pulpitt
- Ingen periapisk radiolucens
- Dyp subgingival margin
- Jeksler klasse II med subgingival margin
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med kjent allergisk eller bivirkning på de testede materialene.
- Systematisk sykdom som kan påvirke deltakelsen.
- Xerostomiske pasienter.
- Dårlig oral hygiene (Plaque Index 2 eller 3)
- Tunge røykere
- Pasienter som gjennomgår eller vil starte kjeveortopedisk behandling
- Pasienter med avtakbar prothese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: væpne
Beautifil-Bulk Flowable Deep Margin Elevation og påfølgende restaurering vil bli gjort ved hjelp av bioaktivt goimermateriale
|
SDR Smart Dentine Replacement Material Nonbioaktivt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentagende karies
Tidsramme: T0: 1 uke grunnlinje T1: 6 måneder T2: 12 måneder
|
|
T0: 1 uke grunnlinje T1: 6 måneder T2: 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd på restaurering
Tidsramme: T0: 1 uke grunnlinje T1: 6 måneder T2: 12 måneder
|
|
T0: 1 uke grunnlinje T1: 6 måneder T2: 12 måneder
|
|
Post-operativ følsomhet
Tidsramme: T0: 1 uke grunnlinje T1: 6 måneder T2: 12 måneder
|
|
T0: 1 uke grunnlinje T1: 6 måneder T2: 12 måneder
|
|
Blødning på sondering
Tidsramme: T0: 1 uke grunnlinje T1: 6 måneder T2: 12 måneder
|
|
T0: 1 uke grunnlinje T1: 6 måneder T2: 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Felemban MF, Khattak O, Alsharari T, Alzahrani AH, Ganji KK, Iqbal A. Relationship between Deep Marginal Elevation and Periodontal Parameters: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2023 Nov 3;59(11):1948. doi: 10.3390/medicina59111948.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Deep marginal elevation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .