衝撃を受けた下顎第三大臼歯の外科的抽出後に適用されるプロトコルの効果の比較
オゾン療法、ヒアルロン酸、メチルプレドニゾロン、および低レベルのレーザー療法の影響の比較、衝撃を受けた下部臼歯の外科的抽出後の痛み、浮腫、およびトリスマスに対する低レベルのレーザー療法
調査の概要
状態
詳細な説明
下顎3番目の臼歯は、顎の中で最も一般的に衝撃を受けた歯であり、その外科的抽出は、口腔および顎顔面手術クリニックで頻繁に行われる手順です。 術後の痛み、トリスムス、および浮腫は、特に手術後最初の48時間以内に、患者の生活の質を著しく損なう。 日常的に処方された薬物に加えて、これらの合併症を最小限に抑えるか制御するために、さまざまな術後治療法が調査されています。 文献で報告されている方法には、コルチコステロイド投与、低レベルのレーザー療法、抽出部位でのヒアルロン酸応用、およびオゾン療法が含まれます。
コルチコステロイドは、特定の炎症細胞の機能と産生の両方を阻害することにより、抗炎症効果を発揮します。 したがって、それらは、第三臼歯手術に影響を与えた後、合併症を減らすために長年にわたって広く使用されてきました。 低レベルのレーザー療法(LLLT)には、抗炎症性および鎮痛特性、および創傷治癒を促進する生体刺激効果があります。 オゾン療法は、その抗菌および抗炎症特性、ならびに上皮治癒を加速する能力により、術後合併症を管理するための現代の薬物を含まない代替品として文献で認識されています。
ヒアルロン酸(HA)は、さまざまな体組織に見られるグリコサミノグリカンファミリーのメンバーです。 創傷治癒、抗炎症、細菌、骨への誘導効果の促進など、その多くの利点により、組織の治癒と術後後遺症の予防において重要な役割を果たします。
この研究は、患者の生活の質を改善する目的で、痛み、浮腫、およびトリスムスなどの合併症を予防する際に、低レベルのレーザー療法、ヒアルロン酸、オゾン療法、およびメチルプレドニゾロンの有効性を比較的評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sur
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Diyarbakır、Sur、七面鳥、21280
- Dicle University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アメリカ麻酔科医学会(ASA)クラスIまたはIIに分類された患者
- 18〜35歳の年齢範囲
- 両方の性別の個人
- 冬の分類に従って、同じ角度で水平に衝撃を受けた歯
除外基準:
- 衝撃を受けた歯の周りに病的な状態を持つ患者
- 妊娠または母乳育児の女性
- 喫煙者
- 研究で使用されているアジュバントまたは処方薬に対するアレルギー反応を持つ個人
- 30分を超える外科的抽出手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1レーザー
グループ1では、衝撃を受けた第三臼歯の抽出後、940 nmの波長と0.2 wの波長を持つダイオードレーザー(Epic X、Biolase、USA)が、オクサル、双子、および双子肉、および胸部の抵抗に10 j/cm²のエネルギー密度で25秒間、非接触モードで25秒間適用されました。
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1つのセッションが、歯抽出部位の3つのポイントに適用されました。
他の名前:
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実験的:グループ2ヒアルロン酸
グループ2では、衝撃を受けた第三臼歯の抽出後、1 ccの高分子量ヒアルロン酸ゲル(240 mg/100 g)(Bioplax、ロンドン、英国)を抽出ソケットに配置しました。
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1 ccのヒアルロン酸ゲルを抽出ソケットに入れて、縫合しました。
他の名前:
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実験的:グループ3オゾン
グループ3では、衝撃を受けた第三臼歯の抽出後、局所オゾン療法(W&Hプロゾーンオゾン発電機)を抽出ソケットに15秒間適用しました。
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局所オゾンを抽出ソケットに適用し、縫合を続けました。
他の名前:
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実験的:グループ4メチルプレドニゾロン
グループ4では、標準的な処方薬に加えて、患者は手術直後に4 mgの経口メチルプレドニゾロンを投与されました(KoçakFarma'laçvekimyaSanayiA.ş.、Istanbul)。
初日は3回、2日目は2回、3日目に1回管理されました。
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標準的な処方薬に加えて、4 mgの経口メチルプレドニゾロンが術後に処方されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ5コントロール
グループ5(対照群)では、標準的な処方薬のみが提供されました。
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標準的な処方薬のみが提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリスマス
時間枠:すべての患者データは、研究グループに盲目にされた研究者によって、術後3日目と7日目に収集されました。
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トリスマスの術前の最大口の開口(右上部と右下の中央切歯の間の距離として測定)は、バーニアキャリパー(Mayerbach M003、ドイツ)を使用して記録されました。
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すべての患者データは、研究グループに盲目にされた研究者によって、術後3日目と7日目に収集されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫
時間枠:すべての患者データは、研究グループに盲目にされた研究者によって、術後3日目と7日目に収集されました。
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浮腫評価のために、文献で広く使用されている方法が適用され、皮膚と直接接触して柔軟な測定テープを使用して、外側角膜、トラガス・ポゴニア、トラガス - ラビアルの交渉ポイントの間の線形距離を測定しました。
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すべての患者データは、研究グループに盲目にされた研究者によって、術後3日目と7日目に収集されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みレベル
時間枠:すべての患者データは、研究グループに盲目にされた研究者によって、術後3日目と7日目に収集されました。
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痛みのレベルは、視覚アナログスケール(VAS)形式を使用して評価されました。
各フォローアップ期間について、患者は、0が痛みを示さず、10が耐えられない痛みを表し、中間値がさまざまな痛みの強度を反映する値をマークするように指示されました。
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すべての患者データは、研究グループに盲目にされた研究者によって、術後3日目と7日目に収集されました。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof.、Dicle University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (その他の助成金/資金番号:Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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