Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků protokolů aplikovaných po chirurgické extrakci zasažených mandibulárních třetích stoliček

22. března 2025 aktualizováno: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Porovnání účinků ozonové terapie, kyseliny hyaluronové, methylprednisolonu a laserové terapie nízké úrovně na bolest, otoky a trismu po chirurgické extrakci dopadů dolních třetích stoliček

Po chirurgické extrakci nejčastěji ovlivněných mandibulárních třetích stoliček byla první skupina plánována na přijetí methylprednisolonu, druhé skupiny kyseliny hyaluronové, třetí skupiny ozonové terapie, terapii čtvrté skupiny laserové aplikace a pátá skupina pouze rutinní léčebný protokol. Studie poměrně vyhodnotila účinnost těchto pěti skupin při prevenci komplikací, jako je bolest, otoky a trismus, které se mohou vyvinout po ovlivnění třetí molární chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mandibulární třetí stoličky jsou nejčastěji zasaženými zuby v čelistech a jejich chirurgická extrakce je často prováděným postupem na perorálních a maxilofaciálních chirurgických klinikách. Pooperační bolest, Tismus a otoky, zejména během prvních 48 hodin po operaci, významně narušují kvalitu života pacientů. Kromě rutinně předepsaných léků byly prozkoumány různé metody pooperačního léčby, aby se tyto komplikace minimalizovaly nebo řídily. Některé z metod uvedených v literatuře zahrnují podávání kortikosteroidů, laserovou terapii na nízké úrovni, aplikace kyseliny hyaluronové v místě extrakce a ozonová terapie.

Kortikosteroidy vyvíjejí své protizánětlivé účinky inhibicí funkce i produkce určitých zánětlivých buněk. Proto se po mnoho let široce používají ke snížení komplikací po ovlivnění třetí molární chirurgie. Laserová terapie nízké úrovně (LLLT) má protizánětlivé a analgetické vlastnosti, jakož i biostimulační účinek, který podporuje hojení ran. Ozonová terapie, vzhledem k jeho antibakteriálním a protizánětlivým vlastnostem, a také schopnost urychlit epiteliální hojení, byla v literatuře rozpoznána jako moderní alternativa bez drog pro řízení pooperačních komplikací.

Kyselina hyaluronová (HA) je členem glykosaminoglykanové rodiny nalezené v různých tělesných tkáních. Vzhledem k četným výhodám, včetně podpory hojení ran, protizánětlivých, bakteriostatických a osteoinduktivních účinků, hraje klíčovou roli při hojení tkání a prevenci pooperačních následků.

Tato studie poměrně hodnotí účinnost laserové terapie nízké úrovně, kyseliny hyaluronové, ozonové terapie a methylprednisolonu při prevenci komplikací, jako je bolest, otoky a trismu po ovlivnění mandibulární třetí molární chirurgie, s cílem zlepšit kvalitu života pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Krocan, 21280
        • Dicle University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti klasifikovaní jako americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II
  • Věkové rozmezí 18-35 let
  • Jednotlivci obou pohlaví
  • Horizontálně ovlivněné zuby se stejnou úhlem podle zimní klasifikace

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli patologickým stavem kolem zasaženého zubu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kuřáci
  • Jedinci s alergickými reakcemi na adjuvans nebo předepsané léky používané ve studii
  • Chirurgické extrakční postupy přesahující 30 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 laser
Ve skupině 1 byl po extrakci zasaženého třetího moláru diodový laser (Epic X, Biolase, USA) s vlnovou délkou 940 nm a výkon 0,2 W v nekontaktním režimu po dobu 25 sekund při energetické hustotě 10 J/cm² na occluzální, buccal a lingvální místo.
Přístroj: Diodový laser
Jedna relace byla aplikována na tři body místa extrakce zubů.
Ostatní jména:
  • Epic X, Biolase, USA
Experimentální: Kyselina hyaluronová skupina 2
Ve skupině 2 byl po extrakci dopadajícího třetího moláru zařazen do extrakční zásuvky 1 cc a kyseliny hyaluronové (240 mg/100 g) (BioPlax, Londýn, Velká Británie).
Kombinovaný produkt: Kyselina hyaluronová
1 CC kyseliny hyaluronové byl umístěn do soketu extrakce, následovaný šití.
Ostatní jména:
  • Aftamed ®
Experimentální: Skupina 3 ozon
Ve skupině 3 byla po extrakci dopadajícího třetího moláru na extrakční soketu po dobu 15 sekund aplikována lokální ozonová terapie (generátor ozonu W&H prozonu).
Kombinovaný produkt: Ozón
Topický ozon byl aplikován na soket extrakce, následovaný šití.
Ostatní jména:
  • Generátor ozonu W&H Prozone
Experimentální: Skupina 4 methylprednisolon
Ve skupině 4, kromě standardního předepsaného léku, dostávali pacienti 4 mg perorální methylprednisolon (koçak farma İlaç ve Kimya Sanayi A.ş., Istanbul), počínaje ihned po operaci. Byl podáván třikrát první den, dvakrát druhý den a jednou třetí den.
Lék: Methylprednisolon
Kromě standardního předepsaného léku byl po operaci předepsán 4 mg perorálního methylprednisolonu.
Ostatní jména:
  • Tableta přednostního 4 mg
Aktivní komparátor: Kontrola skupiny 5
Ve skupině 5 (kontrolní skupina) byl poskytnut pouze standardní předepsaný lék.
Postup: Řízení
Byl poskytnut pouze standardní předepsaný lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TISMUS
Časové okno: Všechna data pacienta byla shromážděna 3. a 7. pooperační dny výzkumným pracovníkem oslepeným do studijních skupin.
Předoperační maximální otevření úst pro trismus (měřeno jako vzdálenost mezi pravým horním a dolním pravým středním řezákem) bylo zaznamenáno pomocí Vernierova třmenu (Mayerbach M003, Německo)
Všechna data pacienta byla shromážděna 3. a 7. pooperační dny výzkumným pracovníkem oslepeným do studijních skupin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: Všechna data pacienta byla shromážděna 3. a 7. pooperační dny výzkumným pracovníkem oslepeným do studijních skupin.
Pro hodnocení otoků byla v literatuře použita široce používaná metoda, měření lineárních vzdáleností mezi laterálním gonionem cannthus, tragus-pozice a tragusovou labiální komisí pomocí flexibilní měřicí pásky v přímém kontaktu s kůží
Všechna data pacienta byla shromážděna 3. a 7. pooperační dny výzkumným pracovníkem oslepeným do studijních skupin.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Všechna data pacienta byla shromážděna 3. a 7. pooperační dny výzkumným pracovníkem oslepeným do studijních skupin.
Hladiny bolesti byly hodnoceny pomocí formy vizuální analogové stupnice (VAS), očíslované od 1 do 10. Pro každé sledovací období byli pacienti instruováni, aby označili hodnotu, kde 0 naznačila žádnou bolest, 10 představovala nesnesitelnou bolest a střední hodnoty odrážely různé intenzity bolesti.
Všechna data pacienta byla shromážděna 3. a 7. pooperační dny výzkumným pracovníkem oslepeným do studijních skupin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Batman University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BatmanU-DF-RFGU-03
  • DİŞ.15.023 (Jiné číslo grantu/financování: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit