Comparación de los efectos de los protocolos aplicados después de la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares afectados
Comparación de los efectos de la terapia con ozono, el ácido hialurónico, la metilprednisolona y la terapia con láser de bajo nivel en el dolor, el edema y el trismo después de la extracción quirúrgica de terceros infertos inferiores inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los terceros molares mandibulares son los dientes más comúnmente afectados en las mandíbulas, y su extracción quirúrgica es un procedimiento con frecuencia realizado en clínicas de cirugía oral y maxilofacial. Dolor postoperatorio, trismo y edema, particularmente dentro de las primeras 48 horas después de la cirugía, perjudica significativamente la calidad de vida de los pacientes. Además de los medicamentos recetados rutinariamente, se han explorado varios métodos de tratamiento postoperatorio para minimizar o controlar estas complicaciones. Algunos de los métodos informados en la literatura incluyen administración de corticosteroides, terapia con láser de bajo nivel, aplicación de ácido hialurónico en el sitio de extracción y terapia de ozono.
Los corticosteroides ejercen sus efectos antiinflamatorios al inhibir tanto la función como la producción de ciertas células inflamatorias. Por lo tanto, se han utilizado ampliamente durante muchos años para reducir las complicaciones después de la cirugía de tercer molar afectada. La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas, así como un efecto bioestimulador que promueve la curación de heridas. La terapia de ozono, debido a sus propiedades antibacterianas y antiinflamatorias, así como su capacidad para acelerar la curación epitelial, se ha reconocido en la literatura como una alternativa moderna y libre de drogas para manejar las complicaciones postoperatorias.
El ácido hialurónico (HA) es un miembro de la familia glicosaminoglicano que se encuentra en varios tejidos corporales. Debido a sus numerosas ventajas, incluida la promoción de la curación de heridas, los efectos antiinflamatorios, bacteriostáticos y osteoinductores, juega un papel crucial en la curación de tejidos y la prevención de secuelas postoperatorias.
Este estudio evalúa comparativamente la eficacia de la terapia láser de bajo nivel, el ácido hialurónico, la terapia de ozono y la metilprednisolona para prevenir complicaciones como el dolor, el edema y el trismo después de la cirugía mandibular del tercer molar impactado, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sur
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Diyarbakır, Sur, Pavo, 21280
- Dicle University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clasificados como Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase I o II
- Rango de edad de 18-35 años
- Individuos de ambos sexos
- Dientes afectados horizontalmente con la misma angulación según la clasificación de Winter
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier condición patológica alrededor del diente afectado
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Fumadores
- Individuos con reacciones alérgicas a los adyuvantes o medicamentos recetados utilizados en el estudio
- Procedimientos de extracción quirúrgica superiores a 30 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser de grupo 1
En el Grupo 1, después de la extracción del tercer molar afectado, se aplicó un láser de diodo (Epic X, Biolase, EE. UU.) Con una longitud de onda de 940 nm y una potencia de 0.2 W en modo no contactar durante 25 segundos a una densidad de energía de 10 J/cm² a las superficies oclusales, buccales y lingüísticas del sitio de extracción.
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Se aplicó una sola sesión a tres puntos del sitio de extracción de dientes.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2 ácido hialurónico
En el Grupo 2, después de la extracción del tercer molar afectado, se colocó 1 cc de gel de ácido hialurónico de alto peso molecular (240 mg/100 g) (BioPlax, Londres, Reino Unido) en el zócalo de extracción.
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Se colocaron 1 cc de gel de ácido hialurónico en la toma de extracción, seguido de sutura.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 3 ozono
En el Grupo 3, después de la extracción del tercer molar afectado, la terapia tópica de ozono (generador de ozono de Prozona W&H) se aplicó a la toma de extracción durante 15 segundos.
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El ozono tópico se aplicó a la toma de extracción, seguido de sutura.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 4 metilprednisolona
En el Grupo 4, además de la medicación prescrita estándar, los pacientes recibieron 4 mg de metilprednisolona oral (Koçak Farma ̇laç ve Kimya Sanayi A.ş., Estambul) comenzando inmediatamente después de la cirugía.
Fue administrado tres veces el primer día, dos veces en el segundo día y una vez en el tercer día.
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Además del medicamento prescrito estándar, se prescribieron 4 mg de metilprednisolona oral después de la operación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control del grupo 5
En el Grupo 5 (Grupo de control), solo se proporcionó el medicamento estándar prescrito.
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Solo se proporcionó el medicamento prescrito estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trismo
Periodo de tiempo: Todos los datos de los pacientes fueron recopilados en los 3º y 7º día postoperatorio por un investigador cegado a los grupos de estudio.
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Se registró la abertura de boca máxima preoperatoria para Trismus (medida como la distancia entre los incisivos centrales superior derecho e inferior derecho) utilizando un calibrador Vernier (Mayerbach M003, Alemania)
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Todos los datos de los pacientes fueron recopilados en los 3º y 7º día postoperatorio por un investigador cegado a los grupos de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema
Periodo de tiempo: Todos los datos de los pacientes fueron recopilados en los 3º y 7º día postoperatorio por un investigador cegado a los grupos de estudio.
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Para la evaluación del edema, se aplicó un método ampliamente utilizado en la literatura, midiendo las distancias lineales entre los puntos de comisura lateral canthus-gonion, tragus-pos y trago-labial utilizando una cinta de medición flexible en contacto directo con la piel
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Todos los datos de los pacientes fueron recopilados en los 3º y 7º día postoperatorio por un investigador cegado a los grupos de estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Todos los datos de los pacientes fueron recopilados en los 3º y 7º día postoperatorio por un investigador cegado a los grupos de estudio.
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Los niveles de dolor se evaluaron utilizando una forma de escala analógica visual (VAS), numerada de 1 a 10.
Para cada período de seguimiento, los pacientes recibieron instrucciones de marcar un valor donde 0 no indicaba dolor, 10 representaban dolor insoportable y los valores intermedios reflejaban las intensidades de dolor variables.
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Todos los datos de los pacientes fueron recopilados en los 3º y 7º día postoperatorio por un investigador cegado a los grupos de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Diente impactado
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes protectores
- Adyuvantes Inmunológicos
- Agentes neuroprotectores
- Viscosuplementos
- Acetato de metilprednisolona
- Prednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (Otro número de subvención/financiamiento: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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