Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av protokoller anvendt etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molars

22. mars 2025 oppdatert av: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Sammenligning av effekten av ozonbehandling, hyaluronsyre, metylprednisolon og laserbehandling på lavt nivå på smerter, ødem og trismus etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket lavere tredje molars

Etter den kirurgiske ekstraksjonen av de mest påvirkede mandibulære tredje jekslene, var den første gruppen planlagt å motta metylprednisolon, den andre gruppen hyaluronsyre, den tredje gruppen ozonbehandling, den fjerde gruppen laserapplikasjon og den femte gruppen bare den rutinemessige behandlingsprotokollen. Studien evaluerte relativt effektiviteten til disse fem gruppene for å forhindre komplikasjoner som smerter, ødem og trismus som kan utvikle seg etter påvirket tredje molar kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De mandibulære tredje jekslene er de mest påvirkede tennene i kjevene, og deres kirurgiske ekstraksjon er en ofte utført prosedyre i orale og maxillofacial kirurgiske klinikker. Postoperativ smerte, trismus og ødem, spesielt i løpet av de første 48 timene etter operasjonen, svekker pasientenes livskvalitet betydelig. I tillegg til rutinemessig foreskrevne medisiner, har forskjellige postoperative behandlingsmetoder blitt undersøkt for å minimere eller kontrollere disse komplikasjonene. Noen av metodene rapportert i litteraturen inkluderer kortikosteroidadministrasjon, laserbehandling på lavt nivå, hyaluronsyrepåføring på ekstraksjonsstedet og ozonbehandling.

Kortikosteroider utøver sine betennelsesdempende effekter ved å hemme både funksjonen og produksjonen av visse inflammatoriske celler. Derfor har de blitt mye brukt i mange år for å redusere komplikasjoner etter påvirket tredje molar kirurgi. Laserbehandling på lavt nivå (LLLT) har betennelsesdempende og smertestillende egenskaper, samt en biostimulerende effekt som fremmer sårheling. Ozonbehandling, på grunn av dens antibakterielle og betennelsesdempende egenskaper, så vel som dens evne til å fremskynde epitelheling, har blitt anerkjent i litteraturen som et moderne, medikamentfritt alternativ for å håndtere postoperative komplikasjoner.

Hyaluronsyre (HA) er medlem av glykosaminoglykansk familie som finnes i forskjellige kroppsvev. På grunn av sine mange fordeler, inkludert fremme av sårheling, betennelsesdempende, bakteriostatiske og osteoinduktive effekter, spiller det en avgjørende rolle i vevsheling og forebygging av postoperative følger.

Denne studien evaluerer relativt effekten av laserbehandling på lavt nivå, hyaluronsyre, ozonbehandling og metylprednisolon for å forhindre komplikasjoner som smerter, ødem og trismus etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi, med sikte på å forbedre pasientenes livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Tyrkia, 21280
        • Dicle University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • Aldersområde på 18-35 år
  • Enkeltpersoner av begge kjønn
  • Horisontalt påvirket tenner med samme vinkling i henhold til vinterens klassifisering

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med noen patologisk tilstand rundt den påvirkede tannen
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Røykere
  • Personer med allergiske reaksjoner på adjuvannene eller foreskrevne medisiner som ble brukt i studien
  • Kirurgiske ekstraksjonsprosedyrer som overstiger 30 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 laser
I gruppe 1, etter ekstraksjonen av den påvirkede tredje molar, ble en diodelaser (Epic X, Biolase, USA) med en bølgelengde på 940 nm og kraft på 0,2 W påført i ikke-kontaktmodus i 25 sekunder ved en energitetthet på 10 J/cm² til den okklusale.
En enkelt økt ble brukt på tre punkter på tannekstraksjonsstedet.
Andre navn:
  • Epic X, Biolase, USA
Eksperimentell: Gruppe 2 Hyaluronsyre
I gruppe 2, etter utvinning av den påvirkede tredje molar, ble 1 cm3 med høy molekylær hyaluronsyre gel (240 mg/100 g) (BioPlax, London, Storbritannia) plassert i ekstraksjonssokkelen.
1 cc hyaluronsyregel ble plassert i ekstraksjonskontakten, etterfulgt av suturing.
Andre navn:
  • AFTAMED ®
Eksperimentell: Gruppe 3 ozon
I gruppe 3, etter utvinning av den påvirkede tredje molære, ble aktuell ozonbehandling (W & H prozone ozongenerator) påført ekstraksjonsuttaket i 15 sekunder.
Topisk ozon ble påført ekstraksjonskontakten, etterfulgt av suturing.
Andre navn:
  • W & H Prozone Ozone Generator
Eksperimentell: Gruppe 4 metylprednisolon
I gruppe 4, i tillegg til standard foreskrevet medisin, fikk pasienter 4 mg oral metylprednisolon (Koçak Farma İlaç Ve Kimya Sanayi A.ş., Istanbul) som startet umiddelbart etter operasjonen. Den ble administrert tre ganger den første dagen, to ganger den andre dagen, og en gang på den tredje dagen.
I tillegg til standard foreskrevet medisinering, ble 4 mg oral metylprednisolon foreskrevet postoperativt.
Andre navn:
  • Precort 4 mg tablett
Aktiv komparator: Gruppe 5 -kontroll
I gruppe 5 (kontrollgruppe) ble det bare gitt standard foreskrevet medisinering.
Bare den foreskrevne medisinen ble gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trismus
Tidsramme: Alle pasientdata ble samlet inn på 3. og 7. postoperative dager av en forsker blendet for studiegruppene.
Preoperativ maksimal munnåpning for trismus (målt som avstanden mellom øvre høyre og nedre høyre sentrale fortenner) ble registrert ved bruk av en vernier caliper (Mayerbach M003, Tyskland)
Alle pasientdata ble samlet inn på 3. og 7. postoperative dager av en forsker blendet for studiegruppene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: Alle pasientdata ble samlet inn på 3. og 7. postoperative dager av en forsker blendet for studiegruppene.
For ødemvurdering ble en mye brukt metode i litteraturen brukt, og målte de lineære avstandene mellom lateral canthus-gonion, tragus-pogonion og tragus-labial kommissure-punkter ved bruk av et fleksibelt målebånd i direkte kontakt med huden
Alle pasientdata ble samlet inn på 3. og 7. postoperative dager av en forsker blendet for studiegruppene.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: Alle pasientdata ble samlet inn på 3. og 7. postoperative dager av en forsker blendet for studiegruppene.
Smerternivåene ble vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) form, nummerert fra 1 til 10. For hver oppfølgingsperiode ble pasienter instruert om å markere en verdi der 0 indikerte ingen smerter, 10 representerte uutholdelige smerter, og mellomverdier reflekterte varierende smerteintensiteter.
Alle pasientdata ble samlet inn på 3. og 7. postoperative dager av en forsker blendet for studiegruppene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere