Sammenligning af virkningerne af protokoller anvendt efter kirurgisk ekstraktion af påvirkede mandibulære tredje molarer
22. marts 2025 opdateret af: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University
Sammenligning af virkningerne af ozonbehandling, hyaluronsyre, methylprednisolon og laserterapi på lavt niveau på smerter, ødemer og trismus efter kirurgisk ekstraktion af påvirkede lavere tredje molarer
Efter den kirurgiske ekstraktion af de mest påvirkede mandibulære tredje molarer var den første gruppe planlagt at modtage methylprednisolon, den anden gruppe hyaluronsyre, den tredje gruppe ozonterapi, den fjerde gruppe laserapplikation og den femte gruppe kun rutinemæssig behandlingsprotokol.
Undersøgelsen vurderede relativt effektiviteten af disse fem grupper til at forhindre komplikationer såsom smerte, ødemer og trismus, der kan udvikle sig efter påvirket tredje molær kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
De mandibulære tredje molarer er de mest påvirkede tænder i kæberne, og deres kirurgiske ekstraktion er en ofte udført procedure i orale og maxillofaciale kirurgiske klinikker. Postoperativ smerte, trismus og ødemer, især inden for de første 48 timer efter operationen, forringer markant patienternes livskvalitet. Ud over rutinemæssigt ordinerede medicin er forskellige postoperative behandlingsmetoder blevet undersøgt for at minimere eller kontrollere disse komplikationer. Nogle af de metoder, der er rapporteret i litteraturen, inkluderer corticosteroid-administration, laserterapi på lavt niveau, hyaluronsyrepåføring på ekstraktionsstedet og ozonterapi.
Kortikosteroider udøver deres antiinflammatoriske virkninger ved at hæmme både funktionen og produktionen af visse inflammatoriske celler. Derfor er de blevet vidt brugt i mange år til at reducere komplikationer efter påvirket tredje molær kirurgi. Lllt-laserterapi på lavt niveau (LLLT) har antiinflammatoriske og smertestillende egenskaber samt en biostimulerende virkning, der fremmer sårheling. Ozonterapi er på grund af dens antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaber såvel som dens evne til at fremskynde epitelheling blevet anerkendt i litteraturen som et moderne, lægemiddelfrit alternativ til håndtering af postoperative komplikationer.
Hyaluronsyre (HA) er medlem af den glycosaminoglycan -familie, der findes i forskellige kropsvæv. På grund af dets mange fordele, herunder fremme af sårheling, antiinflammatoriske, bakteriostatiske og osteoinduktive virkninger, spiller det en afgørende rolle i vævsheling og forebyggelse af postoperative følger.
Denne undersøgelse evaluerer relativt effektiviteten af laserterapi på lavt niveau, hyaluronsyre, ozonterapi og methylprednisolon til forebyggelse af komplikationer såsom smerter, ødemer og trismus efter påvirket mandibulær tredje molær kirurgi med det formål at forbedre patienternes livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Kalkun, 21280
- Dicle University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
- Aldersområde 18-35 år
- Enkeltpersoner af begge køn
- Horisontalt påvirkede tænder med den samme vinkling i henhold til vinterens klassificering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver patologisk tilstand omkring den påvirkede tand
- Gravide eller ammende kvinder
- Rygere
- Personer med allergiske reaktioner på adjuvanterne eller foreskrevne medicin anvendt i undersøgelsen
- Kirurgiske ekstraktionsprocedurer over 30 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 Laser
I gruppe 1, efter ekstraktionen af den påvirkede tredje molære, blev en diode-laser (Epic X, Biolase, USA) med en bølgelængde på 940 nm og effekt på 0,2 W påført i ikke-kontakttilstand i 25 sekunder ved en energitæthed på 10 j/cm² til den okklusale, buccale og linguelle overflade af ekstraktionsstedet.
|
En enkelt session blev anvendt på tre punkter på tandekstraktionsstedet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 Hyaluronsyre
I gruppe 2, efter ekstraktionen af den påvirkede tredje molære, blev 1 cc af højmolekylær vægt hyaluronsyregel (240 mg/100 g) (Bioplax, London, UK) anbragt i ekstraktionsstikket.
|
1 cc af hyaluronsyregel blev anbragt i ekstraktionsstikket efterfulgt af suturering.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 ozon
I gruppe 3 blev efter ekstraktionen af den påvirkede tredje molære, aktuelle ozonterapi (W&H Prozone Ozone Generator) påført ekstraktionsstikket i 15 sekunder.
|
Topisk ozon blev påført på ekstraktionsstikket efterfulgt af suturering.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4 Methylprednisolon
I gruppe 4 modtog patienterne ud over den standardforeskrevne medicin 4 mg oral methylprednisolon (Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.ş., Istanbul), der startede umiddelbart efter operationen.
Det blev administreret tre gange på den første dag, to gange på den anden dag og en gang på den tredje dag.
|
Foruden den ordinerede standard medicin blev 4 mg oral methylprednisolon ordineret postoperativt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 5 -kontrol
I gruppe 5 (kontrolgruppe) blev der kun tilvejebragt den almindelige foreskrevne medicin.
|
Kun den foreskrevne standard medicin blev leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trismus
Tidsramme: Alle patientdata blev indsamlet de 3. og 7. postoperative dage af en forsker, der var blændet for studiegrupperne.
|
Preoperativ maksimal mundåbning for trismus (målt som afstanden mellem øverste højre og nederste højre centrale forænder) blev registreret ved hjælp af en vernier caliper (Mayerbach M003, Tyskland)
|
Alle patientdata blev indsamlet de 3. og 7. postoperative dage af en forsker, der var blændet for studiegrupperne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødemer
Tidsramme: Alle patientdata blev indsamlet de 3. og 7. postoperative dage af en forsker, der var blændet for studiegrupperne.
|
Til ødemervurdering blev der anvendt en meget anvendt metode i litteraturen, der måler de lineære afstande mellem den laterale canthus-gonion, tragus-pogonion og tragus-labiale kommissurpunkter ved hjælp af et fleksibelt målebånd i direkte kontakt med huden
|
Alle patientdata blev indsamlet de 3. og 7. postoperative dage af en forsker, der var blændet for studiegrupperne.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertniveau
Tidsramme: Alle patientdata blev indsamlet de 3. og 7. postoperative dage af en forsker, der var blændet for studiegrupperne.
|
Smertniveauer blev vurderet ved anvendelse af en visuel analog skala (VAS) form, nummereret fra 1 til 10.
For hver opfølgningsperiode blev patienter bedt om at markere en værdi, hvor 0 ikke indikerede smerter, 10 repræsenterede uudholdelig smerte, og mellemværdier reflekterede forskellige smerteintensiteter.
|
Alle patientdata blev indsamlet de 3. og 7. postoperative dage af en forsker, der var blændet for studiegrupperne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
22. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tand, påvirket
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Beskyttelsesagenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Neurobeskyttende midler
- Viskostilskud
- Methylprednisolonacetat
- Prednisolon
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Hyaluronsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laserterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Diodelaser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong