Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van protocollen toegepast na chirurgische extractie van getroffen mandibulaire derde kiezen

22 maart 2025 bijgewerkt door: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Vergelijking van de effecten van ozon-therapie, hyaluronzuur, methylprednisolon en lagere lasertherapie op pijn, oedeem en trismus na chirurgische extractie van getroffen lagere derde kiezen

Na de chirurgische extractie van de meest getroffen mandibulaire derde kiezen, was de eerste groep gepland om methylprednisolon te ontvangen, het tweede groep hyaluronzuur, de derde groep ozon -therapie, de vierde groep lasertoepassing en de vijfde groep alleen het routinematige behandelingsprotocol. De studie evaluatief evalueerde relatief de effectiviteit van deze vijf groepen bij het voorkomen van complicaties zoals pijn, oedeem en trismus die zich kunnen ontwikkelen na een beïnvloede derde molaire chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mandibulaire derde kiezen zijn de meest getroffen tanden in de kaken, en hun chirurgische extractie is een vaak uitgevoerde procedure in orale en maxillofaciale chirurgische klinieken. Postoperatieve pijn, trismus en oedeem, met name binnen de eerste 48 uur na de operatie, beïnvloeden de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk. Naast routinematig voorgeschreven medicijnen zijn verschillende postoperatieve behandelingsmethoden onderzocht om deze complicaties te minimaliseren of te beheersen. Sommige van de in de literatuur gerapporteerde methoden omvatten toediening van corticosteroïden, lasertherapie op laag niveau, hyaluronzuurtoepassing op de extractieplaats en ozon-therapie.

Corticosteroïden oefenen hun ontstekingsremmende effecten uit door zowel de functie als de productie van bepaalde inflammatoire cellen te remmen. Daarom worden ze al vele jaren op grote schaal gebruikt om complicaties te verminderen na de getroffen derde molaire chirurgie. Low-level lasertherapie (LLLT) heeft ontstekingsremmende en analgetische eigenschappen, evenals een biostimulerend effect dat wondgenezing bevordert. Ozon-therapie, vanwege de antibacteriële en ontstekingsremmende eigenschappen, evenals het vermogen om epitheliale genezing te versnellen, is in de literatuur erkend als een modern, drugsvrij alternatief voor het beheren van postoperatieve complicaties.

Hyaluronzuur (HA) is een lid van de familie Glycosaminoglycan in verschillende lichaamsweefsels. Vanwege de vele voordelen, waaronder de bevordering van wondgenezing, ontstekingsremmende, bacteriostatische en osteo-inductieve effecten, speelt het een cruciale rol in weefselgenezing en het voorkomen van postoperatieve gevolgen.

Deze studie evalueert relatief de werkzaamheid van lasertherapie op laag niveau, hyaluronzuur, ozon-therapie en methylprednisolon bij het voorkomen van complicaties zoals pijn, oedeem en trismus na beïnvloede mandibulaire derde molaire chirurgie, met als doel de kwaliteit van leven van de patiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Kalkoen, 21280
        • Dicle University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geclassificeerd als de Amerikaanse samenleving van anesthesiologen (ASA) klasse I of II
  • Leeftijdscategorie van 18-35 jaar
  • Individuen van beide geslachten
  • Horizontaal getroffen tanden met dezelfde hoeking volgens de classificatie van de winter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een pathologische toestand rond de getroffen tand
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen
  • Rokers
  • Personen met allergische reacties op de adjuvantia of voorgeschreven medicijnen die in de studie worden gebruikt
  • Chirurgische extractieprocedures van meer dan 30 minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 laser
In groep 1, na de extractie van de getroffen derde kies, werd een diodelaser (Epic X, Biolase, VS) met een golflengte van 940 nm en vermogen van 0,2 W 25 seconden toegepast in de niet-contractmodus bij een energiedichtheid van 10 J/cm² tot de occlusale, buccale en lingu-surfaces van de extractie.
Apparaat: Diodelaser
Een enkele sessie werd toegepast op drie punten van de tandenwinning.
Andere namen:
  • Epic X, Biolase, VS
Experimenteel: Groep 2 hyaluronzuur
In groep 2, na de extractie van de getroffen derde molaire, werd 1 cc hyaluronzuurgel met een hoog molecuulgewicht (240 mg/100 g) (Bioplax, Londen, VK) in het extractiekocket geplaatst.
Combinatie product: Hyaluronzuur
1 cc hyaluronzuurgel werd in de extractiekok geplaatst, gevolgd door hechting.
Andere namen:
  • Aftamed ®
Experimenteel: Groep 3 ozon
In groep 3, na de extractie van de getroffen derde molaire molaire, werd actuele ozon -therapie (W&H Prozone ozongenerator) gedurende 15 seconden op de extractiekok toegepast.
Combinatie product: Ozon
Topicale ozon werd toegepast op de extractiekok, gevolgd door hechting.
Andere namen:
  • W&H Prozone Ozone Generator
Experimenteel: Groep 4 methylprednisolon
In groep 4 ontvingen patiënten, naast de standaard voorgeschreven medicatie, 4 mg orale methylprednisolon (Koçak Farma İlaç Ve Kimya Sanayi A.ş., Istanbul) beginnend onmiddellijk na de operatie. Het werd drie keer toegediend op de eerste dag, twee keer op de tweede dag en eenmaal op de derde dag.
Geneesmiddel: Methylprednisolon
Naast de standaard voorgeschreven medicatie werd 4 mg orale methylprednisolon postoperatief voorgeschreven.
Andere namen:
  • Precort 4 mg tablet
Actieve vergelijker: Groep 5 Controle
In groep 5 (controlegroep) werd alleen de standaard voorgeschreven medicatie verstrekt.
Procedure: Controle
Alleen de standaard voorgeschreven medicatie werd verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trismus
Tijdsspanne: Alle patiëntgegevens werden op de 3e en 7e postoperatieve dagen verzameld door een onderzoeker die blind was voor de studiegroepen.
Preoperatieve maximale mondopening voor trismus (gemeten als de afstand tussen de centrale snijtanden rechtsboven en rechtsonder) werd geregistreerd met behulp van een Vernier -remklauw (Mayerbach M003, Duitsland)
Alle patiëntgegevens werden op de 3e en 7e postoperatieve dagen verzameld door een onderzoeker die blind was voor de studiegroepen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oedeem
Tijdsspanne: Alle patiëntgegevens werden op de 3e en 7e postoperatieve dagen verzameld door een onderzoeker die blind was voor de studiegroepen.
Voor oedeembeoordeling werd een veelgebruikte methode in de literatuur toegepast, waarbij de lineaire afstanden werden meet tussen de laterale canthus-gonion, tragus-pogonion en tragus-labiale commissuurpunten met behulp van een flexibele meetband in direct contact met de huid met de huid met de huid
Alle patiëntgegevens werden op de 3e en 7e postoperatieve dagen verzameld door een onderzoeker die blind was voor de studiegroepen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau
Tijdsspanne: Alle patiëntgegevens werden op de 3e en 7e postoperatieve dagen verzameld door een onderzoeker die blind was voor de studiegroepen.
Pijnniveaus werden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vorm, genummerd van 1 tot 10. Voor elke follow-upperiode kregen patiënten de opdracht om een ​​waarde te markeren waarbij 0 geen pijn aangaf, 10 vormden ondraaglijke pijn en tussenliggende waarden weerspiegelden verschillende pijnintensiteiten.
Alle patiëntgegevens werden op de 3e en 7e postoperatieve dagen verzameld door een onderzoeker die blind was voor de studiegroepen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Batman University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BatmanU-DF-RFGU-03
  • DİŞ.15.023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren