Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av protokoll som appliceras efter kirurgisk extraktion av påverkade mandibulära tredje molar

22 mars 2025 uppdaterad av: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Jämförelse av effekterna av ozonterapi, hyaluronsyra, metylprednisolon och laserterapi på låg nivå på smärta, ödem och trismus efter kirurgisk extraktion av påverkade lägre tredje molar

Efter den kirurgiska extraktionen av de mest påverkade mandibulära tredje molarna planerades den första gruppen att ta emot metylprednisolon, den andra gruppen hyaluronsyra, den tredje gruppens ozonterapi, den fjärde gruppens laserapplikation och den femte gruppen endast rutinbehandlingsprotokollet. Studien utvärderade jämförelsevis effektiviteten hos dessa fem grupper för att förhindra komplikationer såsom smärta, ödem och trismus som kan utvecklas efter påverkad tredje molkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De mandibulära tredje molarna är de mest påverkade tänderna i käkarna, och deras kirurgiska extraktion är en ofta utförd procedur i orala och maxillofaciala kirurgiska kliniker. Postoperativ smärta, trismus och ödem, särskilt inom de första 48 timmarna efter operationen, försämrar betydligt patienternas livskvalitet. Förutom rutinmässigt föreskrivna mediciner har olika postoperativa behandlingsmetoder undersökts för att minimera eller kontrollera dessa komplikationer. Några av de metoder som rapporterats i litteraturen inkluderar kortikosteroidadministration, laserterapi med låg nivå, hyaluronsyra-tillämpning på extraktionsstället och ozonterapi.

Kortikosteroider utövar sina antiinflammatoriska effekter genom att hämma både funktion och produktion av vissa inflammatoriska celler. Därför har de använts i stor utsträckning under många år för att minska komplikationer efter påverkad tredje moloperation. Lågnivå laserterapi (LLLT) har antiinflammatoriska och smärtstillande egenskaper, liksom en biostimulerande effekt som främjar sårläkning. Ozonterapi, på grund av dess antibakteriella och antiinflammatoriska egenskaper, liksom dess förmåga att påskynda epitelläkning, har erkänts i litteraturen som ett modernt, läkemedelsfritt alternativ för att hantera postoperativa komplikationer.

Hyaluronsyra (HA) är medlem i glykosaminoglykanfamiljen som finns i olika kroppsvävnader. På grund av dess många fördelar, inklusive främjande av sårläkning, antiinflammatoriska, bakteriostatiska och osteoinduktiva effekter, spelar det en avgörande roll i vävnadsläkning och förebyggande av postoperativa följder.

Denna studie utvärderar jämförelsevis effektiviteten av laserterapi med låg nivå, hyaluronsyra, ozonterapi och metylprednisolon för att förhindra komplikationer som smärta, ödem och trismus efter påverkade mandibular tredje molkirurgi, i syfte att förbättra patienternas livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Kalkon, 21280
        • Dicle University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I eller II
  • Åldersintervall på 18-35 år
  • Individer av båda könen
  • Horisontellt påverkade tänder med samma vinkling enligt vinterns klassificering

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med något patologiskt tillstånd runt den påverkade tanden
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Rökare
  • Individer med allergiska reaktioner på adjuvanserna eller föreskrivna mediciner som används i studien
  • Kirurgiska extraktionsförfaranden som överstiger 30 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 -laser
I grupp 1, efter extraktionen av den påverkade tredje molaren, applicerades en diodlaser (Epic X, Biolase, USA) med en våglängd av 940 nm och effekt på 0,2 W i icke-kontaktläge i 25 sekunder på en energitäthet av 10 J/cm² till det ocklusala, buccal och linguala ytan av det extraktionslat.
En enda session applicerades på tre punkter på tandekstraktionsplatsen.
Andra namn:
  • Epic X, Biolase, USA
Experimentell: Grupp 2 hyaluronsyra
I grupp 2, efter extraktionen av den påverkade tredje molaren, placerades 1 cm högmolekylär vikt hyaluronsyragel (240 mg/100 g) (BioPlax, London, Storbritannien) i extraktionsuttaget.
1 cc hyaluronsyragel placerades i extraktionsuttaget följt av suturering.
Andra namn:
  • Aftamed ®
Experimentell: Grupp 3 ozon
I grupp 3, efter extraktionen av den påverkade tredje molära, applicerades topisk ozonterapi (W&H Prozone Ozone Generator) på extraktionsuttaget i 15 sekunder.
Topisk ozon applicerades på extraktionsuttaget följt av suturering.
Andra namn:
  • W&H Prozone Ozone Generator
Experimentell: Grupp 4 metylprednisolon
I grupp 4, förutom den föreskrivna standardläkemedlet, fick patienter 4 mg oral metylprednisolon (Koçak Farma İlaç Ve Kimya Sanayi A.ş., Istanbul) med början omedelbart efter operationen. Det administrerades tre gånger den första dagen, två gånger den andra dagen och en gång den tredje dagen.
Förutom den föreskrivna standardläkemedlet förskrivades 4 mg oral metylprednisolon postoperativt.
Andra namn:
  • Preport 4 mg tablett
Aktiv komparator: Grupp 5 -kontroll
I grupp 5 (kontrollgrupp) tillhandahölls endast den föreskrivna standardläkemedlet.
Endast den föreskrivna standardläkemedlet tillhandahölls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trismus
Tidsram: All patientdata samlades in den tredje och 7: e postoperativa dagarna av en forskare blind för studiegrupperna.
Preoperativ maximal munöppning för trismus (mätt som avståndet mellan de övre högra och nedre högra centrala incisorer) registrerades med hjälp av en vernier -bromsok (Mayerbach M003, Tyskland)
All patientdata samlades in den tredje och 7: e postoperativa dagarna av en forskare blind för studiegrupperna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ödem
Tidsram: All patientdata samlades in den tredje och 7: e postoperativa dagarna av en forskare blind för studiegrupperna.
För ödembedömning applicerades en allmänt använda metod i litteraturen, vilket mäter de linjära avstånden mellan sido-kanten-Gonion, Tragus-Pogonion och Tragus-Labial Commissure Punkter med en flexibel mätning i direkt kontakt med huden
All patientdata samlades in den tredje och 7: e postoperativa dagarna av en forskare blind för studiegrupperna.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: All patientdata samlades in den tredje och 7: e postoperativa dagarna av en forskare blind för studiegrupperna.
Smärtnivåer utvärderades med användning av en visuell analog skalaform (VAS), numrerad från 1 till 10. För varje uppföljningsperiod instruerades patienterna att markera ett värde där 0 indikerade ingen smärta, 10 representerade outhärdlig smärta och mellanvärden återspeglade olika smärtintensitet.
All patientdata samlades in den tredje och 7: e postoperativa dagarna av en forskare blind för studiegrupperna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera