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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06900907
Comparaison des effets des protocoles appliqués après l'extraction chirurgicale des troisième molaires mandibulaires impactées
Comparaison des effets de la thérapie à l'ozone, de l'acide hyaluronique, de la méthylprednisolone et de la thérapie au laser de bas niveau sur la douleur, l'œdème et le trismus après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure inférieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troisième molaires mandibulaires sont les dents les plus fréquemment touchées dans les mâchoires, et leur extraction chirurgicale est une procédure fréquemment effectuée dans les cliniques de chirurgie orale et maxillo-faciale. La douleur postopératoire, le trismus et l'œdème, en particulier dans les 48 premières heures après la chirurgie, nuisent considérablement à la qualité de vie des patients. En plus des médicaments régulièrement prescrits, diverses méthodes de traitement postopératoire ont été explorées pour minimiser ou contrôler ces complications. Certaines des méthodes rapportées dans la littérature comprennent l'administration de corticostéroïdes, le traitement laser de bas niveau, l'application d'acide hyaluronique au site d'extraction et la thérapie d'ozone.
Les corticostéroïdes exercent leurs effets anti-inflammatoires en inhibant à la fois la fonction et la production de certaines cellules inflammatoires. Par conséquent, ils ont été largement utilisés depuis de nombreuses années pour réduire les complications après une chirurgie troisième molaire impactée. La thérapie laser à bas niveau (LLLT) a des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques, ainsi qu'un effet biostimulant qui favorise la cicatrisation des plaies. La thérapie à l'ozone, en raison de ses propriétés antibactériennes et anti-inflammatoires, ainsi que sa capacité à accélérer la guérison épithéliale, a été reconnue dans la littérature comme une alternative moderne sans médicament pour gérer les complications postopératoires.
L'acide hyaluronique (HA) est membre de la famille des glycosaminoglyciens trouvés dans divers tissus corporels. En raison de ses nombreux avantages, notamment la promotion de la cicatrisation des plaies, des effets anti-inflammatoires, bactériostatiques et ostéoinductifs, il joue un rôle crucial dans la guérison des tissus et la prévention des séquelles postopératoires.
Cette étude évalue comparativement l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau, de l'acide hyaluronique, de la thérapie à l'ozone et de la méthylprednisolone dans la prévention des complications telles que la douleur, l'œdème et le trismus après une chirurgie mandibulaire molaire mandibulaire, dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sur
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Diyarbakır, Sur, Turquie, 21280
- Dicle University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients classés comme la société américaine d'anesthésiologistes (ASA) classe I ou II
- Tranche d'âge de 18 à 35 ans
- Individus des deux sexes
- Les dents impactées horizontalement avec la même angulation selon la classification de l'hiver
Critères d'exclusion:
- Patients présentant une condition pathologique autour de la dent impactée
- Femmes enceintes ou allaitées
- Fumeurs
- Les personnes ayant des réactions allergiques aux adjuvants ou aux médicaments prescrits utilisés dans l'étude
- Procédures d'extraction chirurgicale dépassant 30 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser du groupe 1
Dans le groupe 1, après l'extraction de la troisième molaire impactée, un laser à diode (Epic X, Biolase, USA) avec une longueur d'onde de 940 nm et une puissance de 0,2 W a été appliquée en mode non-contact pendant 25 secondes à une densité d'énergie de 10 j / cm² au site d'occlusal, buccale et lingual du site d'extraction.
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Une seule session a été appliquée à trois points du site d'extraction de dents.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 acide hyaluronique
Dans le groupe 2, après l'extraction de la troisième molaire impactée, 1 cc de gel d'acide hyaluronique à haut poids moléculaire (240 mg / 100 g) (Bioplax, Londres, Royaume-Uni) a été placé dans le socket d'extraction.
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1 cc de gel d'acide hyaluronique a été placé dans la prise d'extraction, suivi d'une suture.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 3 Ozone
Dans le groupe 3, après l'extraction de la troisième molaire impactée, la thérapie d'ozone topique (générateur d'ozone W&H Prozone) a été appliquée à la prise d'extraction pendant 15 secondes.
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L'ozone topique a été appliqué sur la prise d'extraction, suivie d'une suture.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 4 méthylprednisolone
Dans le groupe 4, en plus des médicaments prescrits standard, les patients ont reçu 4 mg de méthylprednisolone orale (Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.ş., Istanbul) à partir immédiatement après la chirurgie.
Il a été administré trois fois le premier jour, deux fois le deuxième jour, et une fois le troisième jour.
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En plus du médicament standard prescrit, 4 mg de méthylprednisolone oral ont été prescrits postopératoires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle du groupe 5
Dans le groupe 5 (groupe témoin), seul le médicament standard prescrit a été fourni.
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Seul le médicament standard prescrit a été fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trismus
Délai: Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
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Une ouverture maximale de bouche préopératoire pour le trismus (mesuré comme la distance entre les incisives centrales supérieure droite et inférieure droite) a été enregistrée à l'aide d'un étrier Vernier (Mayerbach M003, Allemagne)
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Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème
Délai: Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
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Pour l'évaluation de l'œdème, une méthode largement utilisée dans la littérature a été appliquée, mesurant les distances linéaires entre les points de commissure letéraux du canthus, tragus-pogonion et tragus-labial en utilisant une bande de mesure flexible en contact direct avec la peau
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Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
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Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide d'une forme d'échelle visuelle analogique (EVA), numérotée de 1 à 10.
Pour chaque période de suivi, les patients ont été invités à marquer une valeur où 0 n'indiquait aucune douleur, 10 représentaient une douleur insupportable et les valeurs intermédiaires reflétaient des intensités de douleur variables.
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Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Dent, impactée
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Agents de protection
- Adjuvants immunologiques
- Agents neuroprotecteurs
- Viscosuppléments
- Acétate de méthylprednisolone
- Prednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
- Acide Hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (Autre subvention/numéro de financement: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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