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Comparaison des effets des protocoles appliqués après l'extraction chirurgicale des troisième molaires mandibulaires impactées

22 mars 2025 mis à jour par: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Comparaison des effets de la thérapie à l'ozone, de l'acide hyaluronique, de la méthylprednisolone et de la thérapie au laser de bas niveau sur la douleur, l'œdème et le trismus après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure inférieure

Après l'extraction chirurgicale des troisième molaires mandibulaires les plus fréquemment touchées, le premier groupe a été prévu pour recevoir de la méthylprednisolone, l'acide hyaluronique du deuxième groupe, la thérapie d'ozone du troisième groupe, la quatrième application laser de groupe et le cinquième groupe uniquement le protocole de traitement de routine. L'étude a comparativement évalué l'efficacité de ces cinq groupes dans la prévention des complications telles que la douleur, l'œdème et le trismus qui peuvent se développer après une chirurgie troisième molaire impactée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troisième molaires mandibulaires sont les dents les plus fréquemment touchées dans les mâchoires, et leur extraction chirurgicale est une procédure fréquemment effectuée dans les cliniques de chirurgie orale et maxillo-faciale. La douleur postopératoire, le trismus et l'œdème, en particulier dans les 48 premières heures après la chirurgie, nuisent considérablement à la qualité de vie des patients. En plus des médicaments régulièrement prescrits, diverses méthodes de traitement postopératoire ont été explorées pour minimiser ou contrôler ces complications. Certaines des méthodes rapportées dans la littérature comprennent l'administration de corticostéroïdes, le traitement laser de bas niveau, l'application d'acide hyaluronique au site d'extraction et la thérapie d'ozone.

Les corticostéroïdes exercent leurs effets anti-inflammatoires en inhibant à la fois la fonction et la production de certaines cellules inflammatoires. Par conséquent, ils ont été largement utilisés depuis de nombreuses années pour réduire les complications après une chirurgie troisième molaire impactée. La thérapie laser à bas niveau (LLLT) a des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques, ainsi qu'un effet biostimulant qui favorise la cicatrisation des plaies. La thérapie à l'ozone, en raison de ses propriétés antibactériennes et anti-inflammatoires, ainsi que sa capacité à accélérer la guérison épithéliale, a été reconnue dans la littérature comme une alternative moderne sans médicament pour gérer les complications postopératoires.

L'acide hyaluronique (HA) est membre de la famille des glycosaminoglyciens trouvés dans divers tissus corporels. En raison de ses nombreux avantages, notamment la promotion de la cicatrisation des plaies, des effets anti-inflammatoires, bactériostatiques et ostéoinductifs, il joue un rôle crucial dans la guérison des tissus et la prévention des séquelles postopératoires.

Cette étude évalue comparativement l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau, de l'acide hyaluronique, de la thérapie à l'ozone et de la méthylprednisolone dans la prévention des complications telles que la douleur, l'œdème et le trismus après une chirurgie mandibulaire molaire mandibulaire, dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Turquie, 21280
        • Dicle University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients classés comme la société américaine d'anesthésiologistes (ASA) classe I ou II
  • Tranche d'âge de 18 à 35 ans
  • Individus des deux sexes
  • Les dents impactées horizontalement avec la même angulation selon la classification de l'hiver

Critères d'exclusion:

  • Patients présentant une condition pathologique autour de la dent impactée
  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Fumeurs
  • Les personnes ayant des réactions allergiques aux adjuvants ou aux médicaments prescrits utilisés dans l'étude
  • Procédures d'extraction chirurgicale dépassant 30 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser du groupe 1
Dans le groupe 1, après l'extraction de la troisième molaire impactée, un laser à diode (Epic X, Biolase, USA) avec une longueur d'onde de 940 nm et une puissance de 0,2 W a été appliquée en mode non-contact pendant 25 secondes à une densité d'énergie de 10 j / cm² au site d'occlusal, buccale et lingual du site d'extraction.
Une seule session a été appliquée à trois points du site d'extraction de dents.
Autres noms:
  • Epic X, Biolase, USA
Expérimental: Groupe 2 acide hyaluronique
Dans le groupe 2, après l'extraction de la troisième molaire impactée, 1 cc de gel d'acide hyaluronique à haut poids moléculaire (240 mg / 100 g) (Bioplax, Londres, Royaume-Uni) a été placé dans le socket d'extraction.
1 cc de gel d'acide hyaluronique a été placé dans la prise d'extraction, suivi d'une suture.
Autres noms:
  • Aftamed ®
Expérimental: Groupe 3 Ozone
Dans le groupe 3, après l'extraction de la troisième molaire impactée, la thérapie d'ozone topique (générateur d'ozone W&H Prozone) a été appliquée à la prise d'extraction pendant 15 secondes.
L'ozone topique a été appliqué sur la prise d'extraction, suivie d'une suture.
Autres noms:
  • Générateur d'ozone W&H Prozone
Expérimental: Groupe 4 méthylprednisolone
Dans le groupe 4, en plus des médicaments prescrits standard, les patients ont reçu 4 mg de méthylprednisolone orale (Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.ş., Istanbul) à partir immédiatement après la chirurgie. Il a été administré trois fois le premier jour, deux fois le deuxième jour, et une fois le troisième jour.
En plus du médicament standard prescrit, 4 mg de méthylprednisolone oral ont été prescrits postopératoires.
Autres noms:
  • Précor 4 mg comprimé
Comparateur actif: Contrôle du groupe 5
Dans le groupe 5 (groupe témoin), seul le médicament standard prescrit a été fourni.
Seul le médicament standard prescrit a été fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trismus
Délai: Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
Une ouverture maximale de bouche préopératoire pour le trismus (mesuré comme la distance entre les incisives centrales supérieure droite et inférieure droite) a été enregistrée à l'aide d'un étrier Vernier (Mayerbach M003, Allemagne)
Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œdème
Délai: Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
Pour l'évaluation de l'œdème, une méthode largement utilisée dans la littérature a été appliquée, mesurant les distances linéaires entre les points de commissure letéraux du canthus, tragus-pogonion et tragus-labial en utilisant une bande de mesure flexible en contact direct avec la peau
Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.
Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide d'une forme d'échelle visuelle analogique (EVA), numérotée de 1 à 10. Pour chaque période de suivi, les patients ont été invités à marquer une valeur où 0 n'indiquait aucune douleur, 10 représentaient une douleur insupportable et les valeurs intermédiaires reflétaient des intensités de douleur variables.
Toutes les données des patients ont été collectées les 3e et 7e jours postopératoires par un chercheur aveugle aux groupes d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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