- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06900907
Vergleich der Auswirkungen von Protokollen, die nach einer chirurgischen Extraktion von betroffenen dritten Molaren der Unterkiefer angewendet wurden
Vergleich der Wirkungen der Ozontherapie, Hyaluronsäure, Methylprednisolon und Lasertherapie auf niedriger Ebene auf Schmerzen, Ödemen und Trismus nach chirurgischer Extraktion der betroffenen dritten dritten Molaren
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die mandibulären dritten Molaren sind die am häufigsten betroffenen Zähne in den Kiefern, und ihre chirurgische Extraktion ist ein häufig durchgeführtes Verfahren in oralen und maxillofazialen Kliniken. Postoperative Schmerzen, Trismus und Ödeme, insbesondere innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation, beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten signifikant. Zusätzlich zu routinemäßig verschriebenen Medikamenten wurden verschiedene postoperative Behandlungsmethoden untersucht, um diese Komplikationen zu minimieren oder zu kontrollieren. Einige der in der Literatur berichteten Methoden umfassen die Verabreichung von Kortikosteroid, eine Lasertherapie mit niedriger Ebene, die Anwendung von Hyaluronsäure an der Extraktionsstelle und die Ozontherapie.
Kortikosteroide üben ihre entzündungshemmenden Wirkungen aus, indem sie sowohl die Funktion als auch die Produktion bestimmter Entzündungszellen hemmen. Daher werden sie seit vielen Jahren weit verbreitet, um die Komplikationen nach der betroffenen dritten Molarmoperation zu verringern. Low-Level-Lasertherapie (LLLT) hat entzündungshemmende und analgetische Eigenschaften sowie eine biostimulierende Wirkung, die die Wundheilung fördert. In der Literatur wurde in der Literatur als moderne, medikamentenfreie Alternative für die Behandlung postoperativer Komplikationen anerkannt.
Hyaluronsäure (HA) ist Mitglied der in verschiedenen Körpergewebe enthaltenen Glycosaminoglycan -Familie. Aufgrund seiner zahlreichen Vorteile, einschließlich der Förderung der Wundheilung, der entzündungshemmenden, bakteriostatischen und osteoinduktiven Wirkungen, spielt es eine entscheidende Rolle bei der Gewebeheilung und der Vorbeugung postoperativer Folgen.
Diese Studie bewertet vergleichsweise die Wirksamkeit der Lasertherapie auf niedriger Ebene, Hyaluronsäure, Ozontherapie und Methylprednisolon bei der Verhinderung von Komplikationen wie Schmerzen, Ödemen und Trismus nach beeinflusstem Unterkiefer der dritten Molarenoperation mit dem Ziel, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Truthahn, 21280
- Dicle University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die als American Society of Anaesthesiologen (ASA) der Klasse I oder II eingestuft sind
- Altersspanne von 18-35 Jahren
- Individuen beider Geschlechter
- Horizontal betroffene Zähne mit der gleichen Angulation gemäß der Klassifizierung des Winters
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem pathologischen Zustand um den betroffenen Zahn
- Schwangere oder stillende Frauen
- Raucher
- Personen mit allergischen Reaktionen auf die Adjuvantien oder verschriebenen Medikamente, die in der Studie verwendet wurden
- Chirurgische Extraktionsverfahren von mehr als 30 Minuten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 Laser
In Gruppe 1 wurde nach der Extraktion des betroffenen dritten Molars ein Diodenlaser (Epic X, Biolase, USA) mit einer Wellenlänge von 940 nm und einer Leistung von 0,2 W für 25 Sekunden lang in einer Energiedichte von 10 J/cm² auf den Occlusal-, Buccal- und Lingual-Subces-Subces-Subces-Surfact von 10 J/cm² im Nichtkontaktmodus angewendet.
|
Eine einzelne Sitzung wurde auf drei Punkte der Zahnfeuerstelle angewendet.
Andere Namen:
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Experimental: Hyaluronsäure der Gruppe 2
In Gruppe 2 wurde nach der Extraktion des betroffenen dritten Molars 1 ccm von Hyaluronsäuregel mit hohem Molekulargewicht (240 mg/100 g) (Bioplax, London, Großbritannien) in die Extraktionssocket eingebaut.
|
1 ccm Hyaluronsäuregel wurde in den Extraktionssocket gelegt, gefolgt von Nähen.
Andere Namen:
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|
Experimental: Gruppe 3 Ozon
In Gruppe 3 wurde nach der Extraktion der betroffenen dritten Molaren die topische Ozontherapie (W & H -Prozon -Ozongenerator) 15 Sekunden lang auf die Extraktionssocket angewendet.
|
Topisches Ozon wurde auf den Extraktionssocket angewendet, gefolgt von Nähen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe 4 Methylprednisolon
In Gruppe 4 erhielten die Patienten zusätzlich zu den von Standards verschriebenen Medikamenten 4 mg orale Methylprednisolon (Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.ş., Istanbul) unmittelbar nach der Operation.
Es wurde am ersten Tag dreimal, zweimal am zweiten Tag und einmal am dritten Tag verabreicht.
|
Zusätzlich zum vorgeschriebenen Standardmedikament wurden postoperativ 4 mg orales Methylprednisolon verschrieben.
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Gruppe 5 Kontrolle
In Gruppe 5 (Kontrollgruppe) wurde nur die vorgeschriebenen Standardmedikamente bereitgestellt.
|
Es wurde nur die vorgeschriebenen medikamenten vorgeschrieben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trismus
Zeitfenster: Alle Patientendaten wurden an den 3. und 7. postoperativen Tagen von einem für die Studiengruppen blindeten Forscher gesammelt.
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Präoperative maximale Mundöffnung für Trismus (gemessen als Abstand zwischen dem oberen rechten und rechten Zentralzusammenzug) wurde unter Verwendung eines Vernier -Bremssattels (Mayerbach M003, Deutschland) aufgezeichnet.
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Alle Patientendaten wurden an den 3. und 7. postoperativen Tagen von einem für die Studiengruppen blindeten Forscher gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ödem
Zeitfenster: Alle Patientendaten wurden an den 3. und 7. postoperativen Tagen von einem für die Studiengruppen blindeten Forscher gesammelt.
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Für die Bewertung der Ödeme wurde eine weit verbreitete Methode in der Literatur angewendet, wobei die linearen Abstände zwischen den lateralen Canthus-Gonion, Tragus-Pogonion und Tragus-labialer Kommissurpunkten unter Verwendung eines flexiblen Messbands in direktem Kontakt mit der Haut gemessen wurden
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Alle Patientendaten wurden an den 3. und 7. postoperativen Tagen von einem für die Studiengruppen blindeten Forscher gesammelt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Alle Patientendaten wurden an den 3. und 7. postoperativen Tagen von einem für die Studiengruppen blindeten Forscher gesammelt.
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Die Schmerzniveaus wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) -Form bewertet, die von 1 bis 10 nummeriert war.
Für jede Follow-up-Periode wurde angewiesen, einen Wert zu markieren, bei dem 0 keine Schmerzen, 10 darstellten, unerträgliche Schmerzen darstellten, und Zwischenwerte spiegelten unterschiedliche Schmerzintensitäten wider.
|
Alle Patientendaten wurden an den 3. und 7. postoperativen Tagen von einem für die Studiengruppen blindeten Forscher gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Zahn, betroffen
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Antiemetika
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Wirkstoffe, hormonell
- Schutzmittel
- Adjuvantien, Immunologisch
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Viskosupplemente
- Methylprednisolonacetat
- Prednisolon
- Methylprednisolon
- Methylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
- Hyaluronsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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