Protokollien vaikutusten vertailu, joka on käytetty vaikuttavien mandibulaaristen kolmansien molaarien kirurgisen uuttamisen jälkeen
Otsonihoidon, hyaluronihapon, metyyliprednisolonin ja matalan tason laserhoiton vertailu kipuihin, turvotukseen ja trismusiin vaikuttavien alempien kolmansien molaarien kirurgisen uuttamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmas kolmas molaarit ovat leuan yleisimmin vaikuttavia hampaita, ja niiden kirurginen uutto on usein suoritettu toimenpide oraalisilla ja maxillofacial -kirurgian klinikoilla. Leikkauksen jälkeinen kipu, trismus ja turvotus, etenkin ensimmäisen 48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen, heikentävät merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Rutiininomaisesti määrättyjen lääkkeiden lisäksi on tutkittu erilaisia leikkauksen jälkeisiä hoitomenetelmiä näiden komplikaatioiden minimoimiseksi tai hallitsemiseksi. Joitakin kirjallisuudessa ilmoitettuja menetelmiä ovat kortikosteroidien antaminen, matalan tason laserhoito, hyaluronihapon levitys uuttokohdassa ja otsonihoito.
Kortikosteroidit käyttävät anti-inflammatorisia vaikutuksiaan estämällä sekä tiettyjen tulehduksellisten solujen toimintaa että tuotantoa. Siksi niitä on käytetty laajasti monien vuosien ajan komplikaatioiden vähentämiseksi kolmannen molaarileikkauksen jälkeen. Matalan laserhoidon (LLLT) anti-inflammatoriset ja kipulääkeominaisuudet sekä biostimuloiva vaikutus, joka edistää haavan paranemista. Otsoniterapia antibakteeristen ja anti-inflammatoristen ominaisuuksien sekä sen kyvyn kiihdyttämisestä epiteelin paranemiseen on tunnustettu kirjallisuudessa moderniksi, huumeettomaksi vaihtoehtona postoperatiivisten komplikaatioiden hallinnassa.
Hyaluronihappo (HA) on glykosaminoglykaanin perheen jäsen, jota löytyy erilaisista kehon kudoksista. Lukuisten etujensa vuoksi, mukaan lukien haavan paranemisen, anti-inflammatoristen, bakteriostaattisten ja osteoinduktiivisten vaikutusten edistäminen, sillä on ratkaiseva rooli kudoksen paranemisessa ja postoperatiivisten seurausten ehkäisyssä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suhteellisesti matalan tason laserhoidon, hyaluronihapon, otsonihoidon ja metyyliprednisolonin tehokkuutta estämään komplikaatioita, kuten kipua, turvotusta ja trismusia vaikuttavan mandibulaarisen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen, tavoitteena parantaa potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Turkki, 21280
- Dicle University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka luokitellaan amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi (ASA) luokan I tai II
- Ikäväli 18-35 vuotta
- Molempien sukupuolten yksilöt
- Vaakasuoraan vaikuttaneet hampaat samalla kulmalla talven luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaikki patologiset tilat vaikuttavan hampaan ympärillä
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Tupakoitsijat
- Henkilöt, joilla on allergisia reaktioita tutkimuksessa käytettyihin adjuvanteihin tai määrättyihin lääkkeisiin
- Kirurgiset uuttotoimenpiteet, jotka ylittävät 30 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän 1 laser
Ryhmässä 1 vaikuttavan kolmannen molaarin poiminnan jälkeen diodilaser (Epic X, Biolaasi, USA) aallonpituudella 940 nm ja voimaa 0,2 W käytettiin kosketuksellisessa tilassa 25 sekunnin ajan 10 J/cm²: n energiatiheydellä okkusaaliseen, buccal- ja kiistanalaiseen pinta-alaan.
|
Yksi istunto sovellettiin hampaan uuttokohdan kolmeen pisteeseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 2 hyaluronihappo
Ryhmässä 2 vaikuttavan kolmannen molaarin uutteen jälkeen 1 cm3 korkean molekyylipainoisen hyaluronihappogeelin (240 mg/100 g) (Bioplax, Lontoo, UK) asetettiin uuttamispistorasiaan.
|
1 cm3 hyaluronihappogeeliä asetettiin uuttopistorasiaan, mitä seurasi ompelu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 otsoni
Ryhmässä 3 sovellettiin uuttopistorasiaan, kun se on vaikuttanut kolmannen molaarisen, ajankohtaisen otsonihoidon (W&H -prozoni -otsonigeneraattori) uuttohoitoon 15 sekunnin ajan.
|
Ajankohtainen otsoni levitettiin uuttopistorasiaan, jota seurasi ompelu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 4 metyyliprednisoloni
Ryhmässä 4, standardi määrätyn lääkityksen lisäksi, potilaat saivat 4 mg oraalista metyyliprednisolonia (Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.ş, Istanbul), joka alkaa heti leikkauksen jälkeen.
Sitä annettiin kolme kertaa ensimmäisenä päivänä, kahdesti toisena päivänä ja kerran kolmantena päivänä.
|
Määrätyn lääkityksen lisäksi 4 mg oraalista metyyliprednisolonia määrättiin postoperatiivisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmän 5 ohjaus
Ryhmässä 5 (kontrolliryhmä) annettiin vain standardi määrätty lääkitys.
|
Vain standardi määrätty lääkitys annettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trismus
Aikaikkuna: Kaikki potilastiedot kerättiin tutkimusryhmiin sokaistun tutkijan kolmantena ja seitsemänteen leikkauksen jälkeisinä päivinä.
|
Preoperatiivinen suuhun aukko Trismus (mitattu etäisyytenä oikean yläkulman oikean alakeskuksen välillä) rekisteröitiin Vernier -paksuudella (Mayerbach M003, Saksa)
|
Kaikki potilastiedot kerättiin tutkimusryhmiin sokaistun tutkijan kolmantena ja seitsemänteen leikkauksen jälkeisinä päivinä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Kaikki potilastiedot kerättiin tutkimusryhmiin sokaistun tutkijan kolmantena ja seitsemänteen leikkauksen jälkeisinä päivinä.
|
Turre-arviointia varten käytettiin laajalti käytettyä menetelmää kirjallisuudessa, mittaamalla lineaariset etäisyydet lateraalisen canthus-gonionin, tragus-pogonionin ja tragus-labiaalisten komissiopisteiden välillä käyttämällä joustavaa mittanauhaa suorassa kosketuksessa ihon kanssa
|
Kaikki potilastiedot kerättiin tutkimusryhmiin sokaistun tutkijan kolmantena ja seitsemänteen leikkauksen jälkeisinä päivinä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: Kaikki potilastiedot kerättiin tutkimusryhmiin sokaistun tutkijan kolmantena ja seitsemänteen leikkauksen jälkeisinä päivinä.
|
Kivun tasot arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), numeroitiin välillä 1-10.
Jokaiselle seurantajaksolle potilaita kehotettiin merkitsemään arvoa, jossa 0 ei osoittanut kipua, 10 edustaa sietämätöntä kipua ja väliarvot heijastivat vaihtelevia kivun voimakkuuksia.
|
Kaikki potilastiedot kerättiin tutkimusryhmiin sokaistun tutkijan kolmantena ja seitsemänteen leikkauksen jälkeisinä päivinä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammas, Vaikutettu
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Viskolisäaineet
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .