- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06900907
영향을받는 하악 세 번째 어금니의 외과 적 추출 후 적용된 프로토콜의 효과 비교
오존 요법, 히알루 론산, 메틸 프레드니솔론 및 저수준 레이저 요법의 영향의 비교, 통증, 부종 및 트리 미스에 대한 수술에 대한 외과 적 3 계절의 외과 적 추출에 대한 저수준 레이저 요법의 비교
연구 개요
상태
상세 설명
하악 세 번째 어금니는 턱에서 가장 일반적으로 영향을받는 치아이며, 외과 적 추출은 구강 및 상악면 수술 클리닉에서 자주 수행되는 절차입니다. 수술 후 통증, 트리 미스 및 부종, 특히 수술 후 처음 48 시간 이내에 환자의 삶의 질을 크게 손상시킵니다. 일상적으로 처방 된 약물 외에도 이러한 합병증을 최소화하거나 통제하기 위해 다양한 수술 후 치료 방법이 탐구되었습니다. 문헌에보고 된 일부 방법에는 코르티코 스테로이드 투여, 저수준 레이저 요법, 추출 부위에서의 히알루 론산 적용 및 오존 요법이 포함됩니다.
코르티코 스테로이드는 특정 염증 세포의 기능 및 생산을 억제함으로써 항 염증 효과를 발휘합니다. 따라서, 그들은 영향을받는 제 3의 어금니 수술 후 합병증을 줄이기 위해 수년 동안 널리 사용되어 왔습니다. 저수준 레이저 요법 (LLLT)은 항염증제 및 진통제 특성뿐만 아니라 상처 치유를 촉진하는 생물 자극 효과를 갖는다. 오존 요법은 항균 및 항 염증 특성으로 인해 상피 치유를 가속화하는 능력으로 인해 수술 후 합병증을 관리하기위한 현대적이고 약물이없는 대안으로 인식되어왔다.
히알루 론산 (HA)은 다양한 신체 조직에서 발견되는 글리코 사 미노 글리 칸 패밀리의 구성원입니다. 상처 치유, 항염증제, 세균성 및 골 형성 효과의 촉진을 포함한 수많은 장점으로 인해 조직 치유 및 수술 후 후손의 예방에 중요한 역할을합니다.
이 연구는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 영향을받은 하악 제 3 몰 수술과 같은 합병증을 예방할 때 저수준 레이저 요법, 히알루 론산, 오존 요법 및 메틸 프레드니솔론의 효능을 비교적 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sur
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Diyarbakır, Sur, 칠면조, 21280
- Dicle University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 미국 마취과 학회 (ASA) 클래스 I 또는 II로 분류 된 환자
- 18-35 세 연령대
- 두 성별의 개인
- 겨울의 분류에 따라 동일한 각도로 수평 적으로 영향을받는 치아
제외 기준 :
- 영향을받는 치아 주위에 병리학 적 상태가있는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 흡연자
- 보조제 또는 연구에 사용 된 처방약에 대한 알레르기 반응이있는 개인
- 수술 추출 절차는 30 분을 초과합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 레이저
그룹 1에서, 영향을받은 제 3 몰의 추출 후, 940 nm의 파장을 갖는 다이오드 레이저 (Epic X, Biolase, USA) 및 0.2W의 전력은 10 j/cm²의 에너지 밀도로 25 초 동안 비접촉 모드에서 10 j/cm², 추출 부위의 에너지 밀도로 적용되었다.
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단일 세션은 치아 추출 부위의 3 지점에 적용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2 히알루 론산
그룹 2에서, 영향을받은 제 3 몰의 추출 후, 1 CC의 고 분자량 히알루 론산 겔 (240 mg/100 g) (Bioplax, London, UK)을 추출 소켓에 넣었다.
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1 CC의 히알루 론산 겔을 추출 소켓에 배치 한 후 봉합 하였다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3 오존
그룹 3에서, 영향을받은 제 3 몰의 추출 후, 국소 오존 요법 (W & H prozone 오존 생성기)을 15 초 동안 추출 소켓에 적용 하였다.
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국소 오존을 추출 소켓에 적용한 다음 봉합 하였다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 4 메틸 프레드니솔론
그룹 4에서, 표준 처방 약물 외에, 환자는 수술 직후부터 4 mg 경구 메틸 프레드니솔론 (Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.ş.)을 받았다.
첫날에는 세 번, 둘째 날에는 두 번, 셋째 날에 한 번 관리되었습니다.
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표준 처방 약물 외에도, 수술 후 4 mg의 경구 메틸 프레드니솔론을 처방 하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 5 제어
그룹 5 (대조군)에서, 표준 처방 약물 만 제공되었다.
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표준 처방약 만 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리스무스
기간: 모든 환자 데이터는 연구 그룹에 눈을 멀게 한 연구원에 의해 3 일 및 7 일에 수집 된 수술 후 수집되었습니다.
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Trismus의 수술 전 최대 입구 (오른쪽 상단과 오른쪽 중앙 위기 사이의 거리로 측정 됨)는 Vernier Caliper (Mayerbach M003, Germany)를 사용하여 기록되었습니다.
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모든 환자 데이터는 연구 그룹에 눈을 멀게 한 연구원에 의해 3 일 및 7 일에 수집 된 수술 후 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 모든 환자 데이터는 연구 그룹에 눈을 멀게 한 연구원에 의해 3 일 및 7 일에 수집 된 수술 후 수집되었습니다.
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부종 평가를 위해, 문헌에서 널리 사용되는 방법이 적용되어, 피부와 직접 접촉하는 유연한 측정 테이프를 사용하여 측면 Canthus-Gonion, Tragus-Pogonion 및 Tragus-labial Commissure 지점 사이의 선형 거리를 측정했습니다.
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모든 환자 데이터는 연구 그룹에 눈을 멀게 한 연구원에 의해 3 일 및 7 일에 수집 된 수술 후 수집되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 모든 환자 데이터는 연구 그룹에 눈을 멀게 한 연구원에 의해 3 일 및 7 일에 수집 된 수술 후 수집되었습니다.
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통증 수준은 1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS) 형태를 사용하여 평가되었습니다.
각각의 추적 기간 동안, 환자는 통증이 없음을 나타내는 값을 표시하도록 지시 받았으며, 10은 견딜 수없는 통증을 나타내며, 중간 값은 다양한 통증 강도를 반영했습니다.
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모든 환자 데이터는 연구 그룹에 눈을 멀게 한 연구원에 의해 3 일 및 7 일에 수집 된 수술 후 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (기타 보조금/기금 번호: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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