比较在受影响的下颌三磨牙外科手术提取后应用方案的效果的比较
2025年3月22日 更新者：Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL、Batman University
臭氧疗法，透明质酸，甲基丙糖醇和低水平激光治疗对疼痛，水肿和三抗的影响的比较
在手术提取最常见的下颌第三磨牙之后，计划接受第一组接受甲基丙糖醇，第二组透明质酸，第三组臭氧治疗，第四组激光施用和第五组仅例行治疗方案。
该研究比较评估这五组在影响第三磨牙手术后可能发展的并发症（例如疼痛，水肿和Trismus）中的有效性。
研究概览
详细说明
下颌第三磨牙是颌骨中最常见的牙齿，它们的手术提取是口腔和上颌面外科诊所中经常进行的手术。 术后疼痛，三体和水肿，尤其是在手术后的最初48小时内，严重损害了患者的生活质量。 除了常规处方药物外，还探索了各种术后治疗方法，以最大程度地减少或控制这些并发症。 文献中报道的一些方法包括皮质类固醇给药，低级激光治疗，提取地点的透明质酸应用和臭氧治疗。
皮质类固醇通过抑制某些炎症细胞的功能和产生来发挥其抗炎作用。 因此，在受影响的第三磨牙手术后，它们已被广泛用于减少并发症。 低级激光治疗（LLLT）具有抗炎和镇痛特性，以及促进伤口愈合的生物刺激作用。 由于其抗菌和抗炎特性及其加速上皮愈合的能力，臭氧疗法在文献中被认为是一种现代的，无药物的替代方案，用于管理术后并发症。
透明质酸（HA）是在各种身体组织中发现的糖胺聚糖家族的成员。 由于其众多优势，包括促进伤口愈合，抗炎，抑菌和骨诱导作用，因此在组织愈合和预防术后后遗症中起着至关重要的作用。
这项研究相对评估了低水平激光疗法，透明质酸，臭氧治疗和甲基促苯二醇酮在防止并发症（例如疼痛，水肿和三抗）的并发症后影响下颌第三摩尔手术的功效，以改善患者的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sur
-
Diyarbakır、Sur、火鸡、21280
- Dicle University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被归类为美国麻醉师学会（ASA）I或II的患者
- 年龄范围18-35岁
- 两个性别的个人
- 根据Winter的分类，水平影响的牙齿具有相同的角度
排除标准：
- 受影响牙齿周围有任何病理状况的患者
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 吸烟者
- 对研究中使用的佐剂或处方药的过敏反应的个体
- 超过30分钟的手术提取程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组激光
在第1组中，在提取受影响的第三摩尔（Epic X，Biolase，USA）的二极管激光器（EPIC X，美国，美国）之后，在非接触式模式下以10 J/cm²的能量密度在非接触式模式下使用0.2 w的功率25秒，以咬合，buccal，buccal，buccal，buccal，bucccal，bucccal，buccal，buccal，buccal，buccal serfacter serfacter serfacter serfacter serfacter serfacter serfacter serfacter serfacte serfaction serfacter serfacte serfacte serfacte serfations serfaction。
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将一个会话应用于牙齿拔牙部位的三个点。
其他名称：
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实验性的：第2组透明质酸
在第2组中，在提取受影响的第三磨牙后，将1 cc的高分子量透明质酸凝胶（240 mg/100 g）（英国伦敦，伦敦）放入提取插座中。
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将1 cc的透明质酸凝胶放入提取插座中，然后缝合。
其他名称：
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实验性的：第3组臭氧
在第3组中，在提取受影响的第三磨牙后，将局部臭氧治疗（W＆H Prozone臭氧发生器）应用于提取插座15秒。
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将局部臭氧应用于提取插座，然后缝合。
其他名称：
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实验性的：第4组甲基丙糖酮
在第4组中，除了标准处方药物外，患者还接受了4毫克口服甲基丙糖醇（伊斯坦布尔的KoçakFarma。
它在第一天进行了三次，第二天两次，第三天一次。
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除标准处方药外，术后开了4毫克口服甲基丙糖醇。
其他名称：
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有源比较器：第5组控制
在第5组（对照组）中，仅提供了标准处方药。
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仅提供标准处方药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Trismus
大体时间：所有患者数据均在第三天和第7天收集了对研究组的研究人员。
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使用Vernier卡尺（德国Mayerbach M003，德国）记录术前最大口腔开口（以右上和右上方切牙之间的距离测量）记录
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所有患者数据均在第三天和第7天收集了对研究组的研究人员。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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浮肿
大体时间：所有患者数据均在第三天和第7天收集了对研究组的研究人员。
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为了进行水肿评估，应用了文献中广泛使用的方法，测量了使用灵活的测量胶带直接接触皮肤，测量了外侧canthus-gonion，tragus-pogonion和tragus-labial commissure点之间的线性距离
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所有患者数据均在第三天和第7天收集了对研究组的研究人员。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛水平
大体时间：所有患者数据均在第三天和第7天收集了对研究组的研究人员。
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使用视觉模拟量表（VAS）形式评估疼痛水平，从1到10进行评估。
在每个随访期间，指示患者标记一个值，其中0表示没有疼痛，10个代表无法忍受的疼痛，中间值反映了不同的疼痛强度。
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所有患者数据均在第三天和第7天收集了对研究组的研究人员。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof.、Dicle University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月22日
研究注册日期
首次提交
2025年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月22日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (其他赠款/资助编号：Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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