Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu protokołów stosowanych po chirurgicznej ekstrakcji wpływowych trzecich zębów trzonowych żuchwy

22 marca 2025 zaktualizowane przez: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Porównanie wpływu terapii ozonowej, kwasu hialuronowego, metyloprednisolonu i laseroterapii na niskim poziomie na ból, obrzęk i trismus po chirurgicznej ekstrakcji wpływowych trzecich trzonowców

Po chirurgicznej ekstrakcji najczęściej dotkniętych trzecich zębów trzonowych żuchwy, pierwsza grupa planowano otrzymać metylopredolon, drugą grupę kwas hialuronowych, trzecią grupę terapii ozonowej, czwartej grupy laserowej i piątej grupy tylko rutynowego protokołu leczenia. W badaniu stosunkowo oceniono skuteczność tych pięciu grup w zapobieganiu powikłaniom, takim jak ból, obrzęk i trismus, które mogą rozwinąć się po wpłynięciu trzeciej operacji molowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzecie zęby trzonowe żuchwy są najczęściej dotkniętymi zębami w szczękach, a ich chirurgiczna ekstrakcja jest często wykonywaną procedurą w klinikach chirurgii jamy ustnej i szczękowej. Ból pooperacyjny, Trismus i obrzęk, szczególnie w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji, znacznie upośledzają jakość życia pacjentów. Oprócz rutynowo przepisywanych leków zbadano różne metody leczenia pooperacyjnego w celu zminimalizowania lub kontrolowania tych powikłań. Niektóre metody zgłoszone w literaturze obejmują podawanie kortykosteroidów, leczenie laserowe na niskim poziomie, zastosowanie kwasu hialuronowego w miejscu ekstrakcji i terapię ozonową.

Kortykosteroidy wywierają swoje działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie zarówno funkcji, jak i produkcji niektórych komórek zapalnych. Dlatego od wielu lat były one szeroko stosowane w celu zmniejszenia powikłań po wpływie na trzecią operację trzonową. Laseroterapia na niskim poziomie (LLLT) ma właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe, a także efekt biostymulacyjny, który promuje gojenie się ran. Terapia ozonowa, ze względu na jej właściwości przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, a także zdolność do przyspieszenia gojenia nabłonkowego, została uznana w literaturze jako nowoczesna, bez leków alternatywa do zarządzania powikłaniami pooperacyjnymi.

Kwas hialuronowy (HA) jest członkiem rodziny glikozaminoglikanu występującej w różnych tkankach ciała. Ze względu na liczne zalety, w tym promowanie gojenia się ran, działań przeciwzapalnych, bakteriostatycznych i osteoindukcyjnych, odgrywa kluczową rolę w gojeniu tkanek i zapobieganiu następkom pooperacyjnym.

Badanie to stosunkowo ocenia skuteczność leczenia laserowego na niskim poziomie, kwasu hialuronowego, terapii ozonowej i metylopredolisolonu w zapobieganiu powikłaniom, takim jak ból, obrzęk i trismus po wpływie operacji trzeciej trzonowca żuchwy, w celu poprawy jakości życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Indyk, 21280
        • Dicle University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci sklasyfikowani jako American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasa I lub II
  • Zakres wiekowy 18–35 lat
  • Osoby obu płci
  • Poziomo wpłynęło na zęby z tym samym kątem według klasyfikacji zimowej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z dowolnym stanem patologicznym wokół dotkniętego zęba
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Palacze
  • Osoby z reakcjami alergicznymi na adiuwanty lub przepisane leki zastosowane w badaniu
  • Procedury ekstrakcji chirurgicznej przekraczające 30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser grupy 1
W grupie 1, po ekstrakcji uderzonego trzeciego trzonu trzonowego, laser diodowy (Epic X, Biolaza, USA) o długości fali 940 nm i mocy 0,2 W zastosowano w trybie niekontaktowym przez 25 sekund przy gęstości energii 10 J/cm² do okluzyjnej, zgiełku, zgiełku i lingowego.
Urządzenie: Laser diodowy
Jedną sesję zastosowano do trzech punktów miejsca ekstrakcji zęba.
Inne nazwy:
  • Epic X, Biolase, USA
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy grupy 2
W grupie 2, po ekstrakcji wpływu trzeciego trzonowca, 1 cm3 żelu kwasowego hialuronowego o wysokiej masie cząsteczkowej (240 mg/100 g) (BioPlax, Londyn, Wielka Brytania) umieszczono w gnieździe ekstrakcji.
Produkt złożony: Kwas hialuronowy
1 cm3 żelu kwasowego hialuronowego umieszczono w gnieździe ekstrakcji, a następnie zszywano.
Inne nazwy:
  • Aftamed ®
Eksperymentalny: Grupa 3 ozon
W grupie 3, po ekstrakcji wpływowej trzeciej molowej, miejscowej terapii ozonowej (generator ozonu W&H Prozone) zastosowano do gniazda ekstrakcji przez 15 sekund.
Produkt złożony: Ozon
Miejscowe ozon zastosowano do gniazda ekstrakcji, a następnie szycie.
Inne nazwy:
  • Generator ozonu W&H Prozone
Eksperymentalny: Metylopredolon grupy 4
W grupie 4, oprócz standardowego leku przepisywanego, pacjenci otrzymali 4 mg doustny metylopredolon (Koçak Farma İlaç Ve Kimya Sanayi A.ş., Stambul), zaczynając natychmiast po operacji. Podano trzykrotnie pierwszego dnia, dwa razy drugiego dnia i raz trzeciego dnia.
Lek: Metyloprednisolon
Oprócz standardowego leku przepisywanego, 4 mg doustnego metylopredolonu przepisano pooperacyjnie.
Inne nazwy:
  • Precort 4 mg tablet
Aktywny komparator: Kontrola grupy 5
W grupie 5 (grupa kontrolna) zapewniono tylko standardowe leki przepisane.
Procedura: Kontrola
Dostarczono tylko standardowe przepisane leki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trismus
Ramy czasowe: Wszystkie dane pacjenta zostały zebrane w trzecim i 7 dni pooperacyjnych przez badacza zaślepionego na grupy badawcze.
Przedoperacyjne maksymalne otwieranie jamy ustnej dla Trismusa (mierzone jako odległość między prawymi górną i dolną prawą siekacze centralne) zarejestrowano za pomocą zacisku notowego (Mayerbach M003, Niemcy)
Wszystkie dane pacjenta zostały zebrane w trzecim i 7 dni pooperacyjnych przez badacza zaślepionego na grupy badawcze.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: Wszystkie dane pacjenta zostały zebrane w trzecim i 7 dni pooperacyjnych przez badacza zaślepionego na grupy badawcze.
Do oceny obrzęku zastosowano powszechnie stosowaną metodę w literaturze, mierząc odległości liniowe między bocznym gonionem Canthus, Tragus-Pogonion i Punkty prowizji Tragus-Labia przy użyciu elastycznej taśmy pomiarowej w bezpośrednim kontakcie z skórą
Wszystkie dane pacjenta zostały zebrane w trzecim i 7 dni pooperacyjnych przez badacza zaślepionego na grupy badawcze.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Wszystkie dane pacjenta zostały zebrane w trzecim i 7 dni pooperacyjnych przez badacza zaślepionego na grupy badawcze.
Poziomy bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), numerowanej od 1 do 10. Dla każdego okresu obserwacji pacjentów poinstruowano, aby oznaczyli wartość, w której 0 wskazało nie bólu, 10 reprezentowało nie do zniesienia ból, a wartości pośrednie odbijały różnorodne intensywności bólu.
Wszystkie dane pacjenta zostały zebrane w trzecim i 7 dni pooperacyjnych przez badacza zaślepionego na grupy badawcze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Batman University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BatmanU-DF-RFGU-03
  • DİŞ.15.023 (Inny numer grantu/finansowania: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj