Comparação dos efeitos dos protocolos aplicados após extração cirúrgica de terceiros Mandibulares impactados
Comparação dos efeitos da terapia com ozônio, ácido hialurônico, metilprednisolona e terapia a laser de baixo nível sobre dor, edema e trísmo após extração cirúrgica de terceiros molares impactados inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os terceiros molares mandibulares são os dentes mais impactados nas garras, e sua extração cirúrgica é um procedimento frequentemente realizado em clínicas de cirurgia oral e maxilofacial. Dor pós -operatória, trísmo e edema, particularmente nas primeiras 48 horas após a cirurgia, prejudicam significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Além dos medicamentos prescritos rotineiramente, vários métodos de tratamento pós -operatório foram explorados para minimizar ou controlar essas complicações. Alguns dos métodos relatados na literatura incluem administração de corticosteróides, terapia a laser de baixo nível, aplicação de ácido hialurônico no local de extração e terapia com ozônio.
Os corticosteróides exercem seus efeitos anti-inflamatórios inibindo a função e a produção de certas células inflamatórias. Portanto, eles têm sido amplamente utilizados há muitos anos para reduzir as complicações após a cirurgia de terceiro molar impactada. A terapia a laser de baixo nível (LLLT) possui propriedades anti-inflamatórias e analgésicas, bem como um efeito bioestimulatório que promove a cicatrização de feridas. A terapia de ozônio, devido às suas propriedades antibacterianas e anti-inflamatórias, bem como sua capacidade de acelerar a cura epitelial, foi reconhecida na literatura como uma alternativa moderna e livre de medicamentos para gerenciar complicações pós-operatórias.
O ácido hialurônico (HA) é um membro da família glicosaminoglicano encontrada em vários tecidos corporais. Devido às suas inúmeras vantagens, incluindo a promoção de efeitos de cicatrização de feridas, anti-inflamatórios, bacteriostáticos e osteoindutores, ela desempenha um papel crucial na cicatrização de tecidos e na prevenção de sequelas pós-operatórias.
Este estudo avalia comparativamente a eficácia da terapia a laser de baixo nível, ácido hialurônico, terapia com ozônio e metilprednisolona na prevenção de complicações como dores, edema e trismo após a cirurgia mandibular Mandibular impactada, com o objetivo de melhorar a qualidade da vida dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sur
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Diyarbakır, Sur, Peru, 21280
- Dicle University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes classificados como American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I ou II
- Faixa etária de 18 a 35 anos
- Indivíduos de ambos os sexos
- Dentes impactados horizontalmente com a mesma angulação de acordo com a classificação do inverno
Critérios de exclusão:
- Pacientes com qualquer condição patológica em torno do dente impactado
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Fumantes
- Indivíduos com reações alérgicas aos adjuvantes ou medicamentos prescritos usados no estudo
- Procedimentos de extração cirúrgica superiores a 30 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 laser
No grupo 1, após a extração do terceiro molar impactado, um laser de diodo (épico x, biolase, EUA) com um comprimento de onda de 940 nm e a potência de 0,2 W foi aplicado em modo sem contato por 25 segundos em uma densidade de energia de 10 J/cm² para o local da extrato, o bucal e o lingal e o lingal de 10 J/cm².
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Uma única sessão foi aplicada a três pontos do local de extração dentária.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2 ácido hialurônico
No Grupo 2, após a extração do terceiro molar impactado, 1 cc de gel de ácido hialurônico de alto peso molecular (240 mg/100 g) (Bioplax, Londres, Reino Unido) foi colocado no soquete de extração.
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1 CC de gel de ácido hialurônico foi colocado no soquete de extração, seguido de sutura.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 3 ozônio
No grupo 3, após a extração do terceiro molar impactado, a terapia tópica de ozônio (gerador de ozônio prozônio W&H) foi aplicada ao soquete de extração por 15 segundos.
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O ozônio tópico foi aplicado ao soquete de extração, seguido de sutura.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 4 metilprednisolona
No grupo 4, além do medicamento prescrito padrão, os pacientes receberam 4 mg de metilprednisolona oral (Koçak FarmA İlaç ve Kimya Sanayi A.ş., Istambul), iniciando imediatamente após a cirurgia.
Foi administrado três vezes no primeiro dia, duas vezes no segundo dia e uma vez no terceiro dia.
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Além do medicamento prescrito padrão, 4 mg de metilprednisolona oral foram prescritos no pós -operatório.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle do Grupo 5
No grupo 5 (grupo controle), apenas o medicamento prescrito padrão foi fornecido.
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Somente o medicamento prescrito padrão foi fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trismus
Prazo: Todos os dados do paciente foram coletados nos 3º e 7º dia pós -operatório por um pesquisador cego para os grupos de estudo.
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A abertura máxima de boca no pré -operatório para o Trismus (medida como a distância entre os incisivos central superior direito e inferior direito) foi registrada usando um pinça Vernier (Mayerbach M003, Alemanha)
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Todos os dados do paciente foram coletados nos 3º e 7º dia pós -operatório por um pesquisador cego para os grupos de estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edema
Prazo: Todos os dados do paciente foram coletados nos 3º e 7º dia pós -operatório por um pesquisador cego para os grupos de estudo.
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Para avaliação do edema, foi aplicado um método amplamente utilizado na literatura, medindo as distâncias lineares entre os pontos de comissura de canthus-gonion lateral, trago-pogonion e tragus-labial, usando uma fita de medição flexível em contato direto com a pele
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Todos os dados do paciente foram coletados nos 3º e 7º dia pós -operatório por um pesquisador cego para os grupos de estudo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: Todos os dados do paciente foram coletados nos 3º e 7º dia pós -operatório por um pesquisador cego para os grupos de estudo.
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Os níveis de dor foram avaliados usando uma forma de escala visual analógica (VAS), numerada de 1 a 10.
Para cada período de acompanhamento, os pacientes foram instruídos a marcar um valor em que 0 indicou dor, 10 representavam dor insuportável e valores intermediários refletiram intensidades de dor variadas.
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Todos os dados do paciente foram coletados nos 3º e 7º dia pós -operatório por um pesquisador cego para os grupos de estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dente, Impactado
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Protetores
- Adjuvantes Imunológicos
- Agentes Neuroprotetores
- Viscossuplementos
- Acetato de Metilprednisolona
- Prednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Ácido Hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (Número de outro subsídio/financiamento: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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