- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06900907
Сравнение эффектов протоколов, применяемых после хирургической экстракции воздействующих третьих моляров нижней челюсти
Сравнение влияния терапии озоном, гиалуроновой кислоты, метилпреднизолона и низкоуровневой лазерной терапии на боль, отек и тризмы после хирургической экстракции воздействующих нижних третьих моляров
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Третья нижнечелюстная моляры являются наиболее часто пораженными зубами в челюстях, а их хирургическая экстракция является часто выполняемой процедурой в клиниках пероральной и челюстной хирургии. Послеоперационная боль, тризмы и отеки, особенно в течение первых 48 часов после операции, значительно ухудшают качество жизни пациентов. В дополнение к обычно назначаемым лекарствам были изучены различные методы послеоперационного лечения, чтобы минимизировать или контролировать эти осложнения. Некоторые из методов, представленных в литературе, включают в себя введение кортикостероидов, лазерную терапию низкого уровня, применение гиалуроновой кислоты в месте экстракции и озоновую терапию.
Кортикостероиды оказывают свои противовоспалительные эффекты, ингибируя как функцию, так и выработку определенных воспалительных клеток. Таким образом, они широко использовались в течение многих лет, чтобы уменьшить осложнения после воздействия на третью молярную хирургию. Лазерная терапия низкого уровня (LLLT) обладает противовоспалительными и анальгетическими свойствами, а также биостимулирующий эффект, который способствует заживлению ран. Озоновая терапия, благодаря своей антибактериальной и противовоспалительным свойствам, а также ее способности ускорять эпителиальное заживление, была признана в литературе как современная альтернатива без наркотиков для лечения послеоперационных осложнений.
Гиалуроновая кислота (HA) является членом семейства гликозаминогликанов, обнаруженных в различных тканях тела. Из-за многочисленных преимуществ, включая продвижение заживления ран, противовоспалительного, бактериостатического и остеоиндуктивного эффекта, он играет решающую роль в заживлении тканей и профилактике послеоперационных последствий.
В этом исследовании сравнительно оценивается эффективность лазерной терапии низкого уровня, гиалуроновой кислоты, озона терапии и метилпреднизолона в предотвращении таких осложнений, как боль, отеки и тризмы после воздействия на третью молярную хирургию нижней челюсти, с целью улучшения качества жизни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sur
-
Diyarbakır, Sur, Турция, 21280
- Dicle University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, классифицированные как Американское общество анестезиологов (ASA) класса I или II
- Возрастной диапазон 18-35 лет
- Люди обоих полов
- Горизонтально затронутые зубы с той же угловой в соответствии с классификацией зимы
Критерии исключения:
- Пациенты с любым патологическим состоянием вокруг пораженного зуба
- Беременные или кормящие женщины
- Курильщики
- Люди с аллергическими реакциями на адъюванты или назначенные лекарства, используемые в исследовании
- Процедуры хирургического извлечения превышают 30 минут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 лазер
В группе 1 после экстракции третьего моляра, диодного лазера (Epic X, биолаза, США) с длиной волны 940 нм и мощностью 0,2 Вт была применена в неконтактном режиме в течение 25 секунд при плотности энергии 10 J/CM² к окклюзическому, Buccal и Lingual Surfaces сайта извлечения.
|
Один сеанс был применен к трем пунктам места извлечения зубов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 гиалуроновая кислота
В группе 2 после экстракции воздействия третьего моляра 1 куб. См геля гиалуроновой кислоты с высоким содержанием молекулярного веса (240 мг/100 г) (Bioplax, Лондон, Великобритания) был помещен в розетку экстракции.
|
1 куб. См геля гиалуроновой кислоты помещали в розетку экстракции с последующим швоем.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3 Озон
В группе 3 после экстракции воздействия третьего молярного, актуальная озоновая терапия (W & H Prozone Ozone Generator) была применена на экстракцию в течение 15 секунд.
|
Актуальный озон был применен к розетке экстракции, за которым следовал шварщение.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 4 Метилпреднизолон
В группе 4, в дополнение к стандартному назначенному лекарству, пациенты получали 4 мг перорального метилпреднизолона (Koçak Farma ilaç ve kimya sanayi A.ş, Istanbul), начиная сразу после операции.
Он проводился три раза в первый день, дважды на второй день и один раз на третий день.
|
В дополнение к стандартному назначенному лекарству 4 мг перорального метилпреднизолона был назначен после операции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 5 Контроль
В группе 5 (контрольная группа) было предоставлено только стандартное предписанное лекарство.
|
Было предоставлено только стандартное предписанное лекарство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТРИМСУС
Временное ограничение: Все данные о пациентах были собраны в 3 -е и 7 -е послеоперационные дни исследователем, ослепленным для исследовательских групп.
|
Предоперационное максимальное отверстие во рту для Trismus (измеренное как расстояние между верхним правым и нижним правым резьками) было зарегистрировано с использованием суппорта Vernier (Mayerbach M003, Германия)
|
Все данные о пациентах были собраны в 3 -е и 7 -е послеоперационные дни исследователем, ослепленным для исследовательских групп.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек
Временное ограничение: Все данные о пациентах были собраны в 3 -е и 7 -е послеоперационные дни исследователем, ослепленным для исследовательских групп.
|
Для оценки отека был применен широко используемый метод в литературе, измеряющий линейные расстояния между боковыми точками Canthus-Gonion, Tragus-Pogonion и Tragus-Labial Commissure с использованием гибкой измерительной ленты в прямом контакте с кожей
|
Все данные о пациентах были собраны в 3 -е и 7 -е послеоперационные дни исследователем, ослепленным для исследовательских групп.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Все данные о пациентах были собраны в 3 -е и 7 -е послеоперационные дни исследователем, ослепленным для исследовательских групп.
|
Уровни боли оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), пронумерованной от 1 до 10.
В течение каждого периода наблюдения пациентам было дано указание отметить значение, где 0 указывало на отсутствие боли, 10 представляли невыносимую боль, а промежуточные значения отражали различные интенсивности боли.
|
Все данные о пациентах были собраны в 3 -е и 7 -е послеоперационные дни исследователем, ослепленным для исследовательских групп.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nedim GÜNEŞ, Ass.Prof., Dicle University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Зуб, ретинированный
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Нейропротекторы
- Вязкостные добавки
- Метилпреднизолона ацетат
- Преднизолон
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
- Гиалуроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- BatmanU-DF-RFGU-03
- DİŞ.15.023 (Другой номер гранта/финансирования: Dicle University Scientific Research Projects Coordination)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .