コラーゲン膜の有無にかかわらず、後極性ブロックを使用した欠乏顎尾根の再構築
2025年7月12日 更新者：Mohannad Ahmed Ismail、Cairo University
コラーゲン膜を使用してカバレッジを伴う場合と伴わないレトロモーラブロックを使用した水平に不足している萎縮性上顎尾根の再構築（無作為化臨床試験）
骨量の点でコラーゲン膜を使用せずにオンレイ骨ブロックで覆われた粒子骨骨の混合物の使用よりも、上顎の骨骨ブロックで覆われた粒子骨ブロックで覆われた粒子骨混合物の上にコラーゲン膜を使用することは？
調査の概要
詳細な説明
軟部組織の裂開は、緊張状態の閉鎖、術中または術後のレシピエント部位感染、術後浮腫の結果としてのフラップ刺激により発生する可能性があります。
血管床がないため、骨の再染色と再測定の試みは失敗します。
バリア膜の理想的な要件は、生物学的互換性がなければならない、バリア膜として作用する必要があります。栄養素の拡散、生物学的接着）の拡散を可能にしながら、不要な線維芽細胞を入口から妨害する必要があります。
スペースメンテナーは、軟部組織の圧力下で基礎となる粒子状骨に崩壊しないように十分に硬くなければならず、たとえばコラーゲン膜など、その操作、適応、取り扱いを容易にする必要があります。
いくつかのタイプのコラーゲン膜には、いくつかの程度の伸縮性の例が含まれています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohannad A. Ismail, MSc.
- 電話番号：+20 01222968444
- メール：mohannadahmed@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Niveen A. Askar, PhD
- 電話番号：+20 01001558769
- メール：niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- 募集
- Faculty of Dentistry Cairo University
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コンタクト：
- Niveen A. Askar, Professor
- 電話番号：+20 +201001558769
- メール：niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 上顎残留肺胞体の高さは8 mm以上の患者。
- 5 mm以下からの肺胞の骨幅。
- 両方の性別。
- 少なくとも単一歯が欠けています。
- 以前の失敗したインプラント。
- 以前に失敗したグラフト。
除外基準：
•1日あたり20匹以上のタバコ。
- アルコール乱用患者
- 麻薬乱用患者。
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある骨疾患の患者、例。副甲状腺機能亢進症。
- 患者は、頭と首に放射線療法と化学療法を受けました。
- 患者はサイトに新生物が移植されていました。
- 代謝性疾患の患者は、糖尿病患者を制御できない患者、糖化ヘモグロビン（HB A1c）を7 mg \ dl以上。
- 妊娠中の女性。
- パラ機能習慣、不安、非協力的な患者。
- 接ぎ木されるサイトに関連する骨病理。
- 心理的問題、ストレスの状況（社会的または職業的）、感情的な不安定性、非現実的な患者の期待。
- 口腔内軟部および硬質組織の病理。
- インプラントの配置を禁止する全身状態。
- 18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループA：コラーゲン膜で覆われた後極性骨ブロック。
レトロモル領域から採取され、マイクロネジで固定されたオンレー骨ブロックは、骨ブロックとレシピエント部位の間に自己生成粒子粒子骨移植片の混合物が詰め込まれます。
アセンブリは、天然のコラーゲン膜で覆われ、チタンの骨タックで固定されます。
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コラーゲン膜で覆われたオンレー骨ブロック
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アクティブコンパレータ：コントロールグループB：コラーゲン膜のない後極性骨ブロック。
レトロモル領域から採取され、マイクロネジで固定されたオンレー骨ブロックは、骨ブロックとレシピエント部位の間に自己生成粒子粒子骨移植片の混合物が詰め込まれます。
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コラーゲン膜なしで覆われたオンレー骨ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨ゲインの量。
時間枠：リッジの増強から5か月で。
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コーンビームコンピューター断層撮影からの線形測定をミリメートルで測定します。
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リッジの増強から5か月で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の裂開
時間枠：ベースライン1週目。書かれたバイナリ数値はいまたはいいえ。
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骨ブロックアセンブリと治癒障害の暴露
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ベースライン1週目。書かれたバイナリ数値はいまたはいいえ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM:
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM.:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月28日
一次修了 (推定)
2025年11月15日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月12日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0-0002-9582-5106
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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