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Reconstruction de crêtes maxillaires déficientes en utilisant des blocs rétromolaires avec et sans membrane de collagène

12 juillet 2025 mis à jour par: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Reconstruction de crêtes maxillaires atrophiques horizontalement déficientes en utilisant des blocs rétromolaires avec et sans couverture en utilisant la membrane de collagène (essais cliniques randomisés)

L'utilisation de la membrane de collagène sur le mélange osseux particulaire recouvert d'un bloc osseux Onlay dans le maxillaire est-il mieux que l'utilisation du mélange de particules osseuses recouvertes de bloc osseux Onlay sans utiliser de membrane de collagène, en termes de quantité osseuse?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déhiscence des tissus mous pourrait en résulter en raison de l'irritation du volet à la suite de la fermeture sous tension, de l'infection par le site récipiendaire peropératoire ou postopératoire, un œdème postopératoire, qui à son tour compromet la stabilité des blocs osseux d'Onilay Ainsi, l'osseintegration du bloc osseux. Toute tentative de recontrage et de résistance des os échoue car il n'y a pas de lit vasculaire. Les exigences idéales des membranes de barrière sont, elles doivent être compatibles biologiques, elles doivent agir comme une membrane barrière, les fibroblastes indésirables doivent être gênés de l'entrée tout en permettant la diffusion des nutriments, l'intégration des tissus (adhésion biologique), les tissus devraient être en mesure de se développer dans la membrane mais pas à travers cela. Entreller de l'espace, il doit être suffisamment raide, afin de ne pas s'effondrer dans l'os particulaire sous-jacent sous la pression des tissus mous et il devrait être facilité dans sa manipulation, son adaptation et sa manipulation, comme par exemple, la membrane de collagène. Certains types de membrane de collagène contiennent quelques degrés d'exemple d'étirement Geistlich Bio-Gide ou Jason Membrane Botiss.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de hauteur d'os alvéolaire résiduelle maxillaire pas moins de 8 mm.
  • Largeur osseuse alvéolaire de moins ou égal à 5 ​​mm.
  • Les deux sexes.
  • Au moins manquant une seule dent.
  • Implants défaillants précédents.
  • Greffage défaillant précédent.

Critères d'exclusion:

  • • Fumeurs lourds plus de 20 cigarettes par jour.

    • Patients souffrant d'alcool
    • Patients atteints d'abus de stupéfiants.
    • Les patients atteints de maladie osseuse qui peuvent affecter la guérison normale, exemple; hyperparathyroïdie.
    • Les patients avaient une radiothérapie et une chimiothérapie dans la tête et le cou.
    • Les patients devaient greffer les néoplasmes dans les sites.
    • Patients atteints de maladies métaboliques Patients diabétiques non contrôlés, hémoglobine glyquée (HB A1C) Plus de 7 mg \ DL.
    • Femmes enceintes.
    • Les patients présentant des habitudes fonctionnelles para, appréhensives et non coopératives.
    • La pathologie osseuse liée au site à greffer.
    • Problèmes psychologiques, situation de stress (socialement ou professionnellement), instabilité émotionnelle et attentes irréalistes des patients.
    • Pathologie des tissus doux et durs intraoraux.
    • Condition systémique qui contre-indique le placement de l'implant.
    • Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude A: bloc osseux rétromolaire recouvert d'une membrane de collagène.
Le bloc osseux onlay récolté dans la région rétromolaire et fixé avec des micro vis, un mélange de greffe osseuse particulaire autogène et xénogénique va être emballée entre le bloc osseux et le site receveur. L'assemblage va être couvert d'une membrane de collagène native et fixé avec des punaises osseuses en titane.
Procédure: Bloc osseux onlay recouvert de membrane de collagène
Bloc osseux onlay recouvert de membrane de collagène
Comparateur actif: Groupe témoin B: bloc osseux rétromolaire sans membrane de collagène.
Le bloc osseux onlay récolté dans la région rétromolaire et fixé avec des micro vis, un mélange de greffe osseuse particulaire autogène et xénogénique va être emballée entre le bloc osseux et le site receveur.
Procédure: Bloc osseux Onlay sans membrane de collagène
Bloc osseux onlay recouvert sans membrane de collagène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de gain osseux.
Délai: À 5 mois à partir de l'augmentation de Ridge.
Mesuré en utilisant des mesures linéaires à partir de tomodensitométrie par faisceau de cône en millimètres.
À 5 mois à partir de l'augmentation de Ridge.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déhiscence des tissus mous
Délai: La première semaine de référence. Numérique binaire écrit OUI ou Non.
Exposition de l'assemblage du bloc osseux et de la guérison altérée
La première semaine de référence. Numérique binaire écrit OUI ou Non.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0-0002-9582-5106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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