Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce nedostatečných maxilárních hřebenů pomocí retromolárních bloků s a bez kolagenové membrány

12. července 2025 aktualizováno: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Rekonstrukce horizontálně deficitních atrofických maxilárních hřebenů pomocí retromolárních bloků s pokrytím a bez pokrytí pomocí kolagenové membrány (randomizované klinické studie)

Je použití kolagenové membrány na vrcholu směsi částicových kostí zakryté blokem Onlay Bone v maxille lepší než použití směsi částic kosti pokryté blokem Onlay Bone bez použití kolagenové membrány, pokud jde o množství kosti?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dehiscence měkkých tkání by mohla mít za následek podráždění chlopně v důsledku uzavření pod napětím, intraoperační nebo pooperační infekce příjemce, pooperační edém, což zase ohrožuje stabilitu bloků kostních bloků, a tím osseintegrace kostního bloku. Jakýkoli pokus o rekonstrukci kostí a obnovení selhání, protože neexistuje vaskulární postel. Ideální požadavky na bariérové ​​membrány jsou, že by měly být biologicky kompatibilní, musí působit jako bariérová membrána, nežádoucí fibroblasty by měly být bráněny od vstupu a umožnit difúzi živin, integraci tkáně (biologická adheze), tkáně by měly být schopny růst do membrány, ale ne skrze to. Velitel vesmíru, měl by být dostatečně tuhý, aby se nezbavil podkladovou kosti částic pod tlakem měkké tkáně a měl by být snadný při jeho manipulaci, adaptaci a manipulaci, jako například kolagenová membrána. Některé typy kolagenové membrány obsahují některé stupně roztažitelnosti příkladu Geistlich Bio-Gide nebo Jason membránová botiss.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s výškou maxilární zbytkové alveolární kosti nejméně 8 mm.
  • Šířka alveolární kosti z menší nebo rovné 5 mm.
  • Obě pohlaví.
  • Alespoň chybějící jediný zub.
  • Předchozí neúspěšné implantáty.
  • Předchozí neúspěšné roubování.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Těžké kuřáky více než 20 cigaret denně.

    • Pacienti se zneužíváním alkoholu
    • Pacienti s narkotickým zneužíváním.
    • Pacienti s onemocněním kostí, které mohou ovlivnit normální hojení, příklad; hyperparatyreóza.
    • Pacienti měli radioterapii a chemoterapii v hlavě a krku.
    • Pacienti měli novotvary v lokalitách, aby byly roubovány.
    • Pacienti s metabolickými chorobami nekontrolovaní diabetičtí pacienti, glykovaný hemoglobin (HB A1c) více než 7 mg \ dl.
    • Těhotné ženy.
    • Pacienti s funkčními návyky, obavy a nekooperativní.
    • Patologie kostí související s lokalitou, která má být roubována.
    • Psychologické problémy, stresová situace (sociálně nebo profesionálně), emoční nestabilita a očekávání nerealistických pacientů.
    • Intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
    • Systémový stav, který kontraindikuje umístění implantátu.
    • Mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina A: Retromolární kostní blok pokrytý kolagenovou membránou.
Kostní blok Onlay sklizený z retromolární oblasti a fixovaný mikro šrouby, směs autogenního a xenogenního kostního štěpu částice bude zabalena mezi kostní blok a místo příjemce. Sestava bude pokryta nativní kolagenovou membránou a fixována titanovými kostními cvočky.
Postup: Onlay Bone Block pokrytý kolagenovou membránou
Onlay Bone Block pokrytý kolagenovou membránou
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina B: Retromolární kostní blok bez kolagenové membrány.
Kostní blok Onlay sklizený z retromolární oblasti a fixovaný mikro šrouby, směs autogenního a xenogenního kostního štěpu částice bude zabalena mezi kostní blok a místo příjemce.
Postup: Onlay Bone Block bez kolagenové membrány
Onlay Bone Block pokrytý bez kolagenové membrány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství zisku kostí.
Časové okno: 5 měsíců od augmentace hřebene.
Měřeno pomocí lineární měření z počítačové tomografie kuželového paprsku v milimetrech.
5 měsíců od augmentace hřebene.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dehiscence měkkých tkání
Časové okno: Základní 1. týden. Psané binární numerické ano nebo ne.
Expozice sestavy kostních bloků a zhoršeného hojení
Základní 1. týden. Psané binární numerické ano nebo ne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0-0002-9582-5106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit