Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av mangelfulle maxillary rygger ved bruk av retromolare blokker med og uten kollagenmembran

12. juli 2025 oppdatert av: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Rekonstruksjon av horisontalt mangelfulle atrofiske maxillary rygger ved bruk av retromolare blokker med og uten dekning ved bruk av kollagenmembran (randomiserte kliniske studier)

Er bruken av kollagenmembran på toppen av partikkelformig beinblanding dekket av onlay beinblokk i maxilla bedre enn bruken av blanding av partikkelformig bein dekket av onlay beinblokk uten bruk av kollagenmembran, når det gjelder beinmengde?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dehiscence av bløtvev kan føre til klaffirritasjon som et resultat av, lukking under spenning, intraoperativ eller postoperativ mottakerstedsinfeksjon, postoperativt ødem, som igjen kompromitterer stabiliteten til onlay beinblokker og dermed osseintegrering av beinblokk. Ethvert forsøk på å gjenskape og gjenopprette bein mislykkes siden det ikke er noen vaskulær seng. Ideelle krav til barrieremembraner er, de skal være biologiske kompatible, de må fungere som en barriere membran, uønskede fibroblaster bør hindres fra inngangen mens det tillater diffusjon av næringsstoffer, vevsintegrasjon (biologisk vedheft), vev skal kunne vokse inn i membranen, men ikke gjennom den. Romvedlikeholder, det skal være tilstrekkelig stivt, for ikke å kollapse i det underliggende partikkelformige beinet under trykket av bløtvev, og det skal være letthet i manipulering, tilpasning og håndtering, som for eksempel kollagenmembran. Noen typer kollagenmembran, inneholder noen grader av strekkbarhetseksempel Geistlich Bio-Gide eller Jason Membrane Botiss.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med maksillær gjenværende alveolar beinhøyde ikke mindre enn 8 mm.
  • Alveolar beinbredde fra mindre enn eller lik 5 mm.
  • Begge kjønn.
  • I det minste mangler enkelttann.
  • Tidligere mislykkede implantater.
  • Forrige mislykket poding.

Eksklusjonskriterier:

  • • Tunge røykere mer enn 20 sigaretter per dag.

    • Pasienter med alkoholmisbruk
    • Pasienter med narkotisk overgrep.
    • Pasienter med beinsykdom som kan påvirke normal helbredelse, eksempel; Hyperparatyreoidisme.
    • Pasientene hadde strålebehandling og cellegift i hode og nakke.
    • Pasientene hadde neoplasmer på steder som skulle podes.
    • Pasienter med metabolske sykdommer ukontrollerte diabetespasienter, glykert hemoglobin (HB A1C) mer enn 7 mg \ dl.
    • Gravide kvinner.
    • Pasienter med para-funksjonelle vaner, bekymret og ikke-samarbeidende.
    • Benpatologi relatert til nettstedet som skal podes.
    • Psykologiske problemer, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske pasienters forventninger.
    • Intraoral myk og hard vevspatologi.
    • Systemisk tilstand som kontraindikerer implantatplassering.
    • Under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe A: Retromolar beinblokk dekket med kollagenmembran.
Den onlay beinblokken høstet fra retromolar region og fikset med mikroskruer, en blanding av autogen og xenogent partikkelformig beintransplantasjon vil bli pakket inn mellom beinblokken og mottakerstedet. Monteringen kommer til å bli dekket med naturlig kollagenmembran og festet med titanbentak.
Fremgangsmåte: Onlay beinblokk dekket med kollagenmembran
Onlay beinblokk dekket med kollagenmembran
Aktiv komparator: Kontrollgruppe B: Retromolar beinblokk uten kollagenmembran.
Den onlay beinblokken høstet fra retromolar region og fikset med mikroskruer, en blanding av autogen og xenogent partikkelformig beintransplantasjon vil bli pakket inn mellom beinblokken og mottakerstedet.
Fremgangsmåte: Onlay beinblokk uten kollagenmembran
Onlay beinblokk dekket uten kollagenmembran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde beinforsterkning.
Tidsramme: Etter 5 måneder fra Ridge Augmentation.
Målt ved bruk av lineære målinger fra kjeglebjelkeberegnet tomografi i millimeter.
Etter 5 måneder fra Ridge Augmentation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myk vev dehiscence
Tidsramme: Baseline 1. uke. Skrevet binær numerisk ja eller nei.
Eksponering av beinblokkmontering og nedsatt helbredelse
Baseline 1. uke. Skrevet binær numerisk ja eller nei.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0-0002-9582-5106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere