Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopbygning af mangelfulde maxillære kamme ved hjælp af retromolære blokke med og uden kollagenmembran

12. juli 2025 opdateret af: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Genopbygning af vandret mangelfulde atrofiske maxillære rygter ved hjælp af retromolære blokke med og uden dækning ved hjælp af kollagenmembran (randomiserede kliniske forsøg)

Er brugen af ​​kollagenmembran på toppen af ​​partikelformig knogleblanding dækket af onlay knogleblok i maxilla bedre end brugen af ​​blanding af partikelformigt knogler dækket af onlay knogleblok uden brug af kollagenmembran, hvad angår knoglemængde?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bløddelsdehiscens kan resultere på grund af flapirritation som følge af lukning under spænding, intraoperativ eller postoperativ modtagerinfektion, postoperativt ødem, som i sving kompromitterer stabiliteten af ​​onlay knogleblokke således osseintegration af knogleblokken. Ethvert forsøg på knogler, der rekonturerer og resuerer, mislykkes, da der ikke er nogen vaskulær seng. Ideelle krav til barriere -membraner er, at de skal være biologiske kompatible, de skal fungere som en barriere -membran, uønskede fibroblaster skal være hindret for indgangen, mens de tillader diffusion af næringsstoffer, vævsintegration (biologisk vedhæftning), væv skal være i stand til at vokse ind i membranen, men ikke gennem den. Rummetablerende, det skal være tilstrækkeligt stift, for ikke at kollapse i den underliggende partikelformige knogle under trykket af blødt væv, og det skal være let i dets manipulation, tilpasning og håndtering som for eksempel kollagenmembran. Nogle typer kollagenmembran indeholder nogle grader af strækbarhedseksempel Geistlich Bio-Gide eller Jason Membrane Botiss.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med maxillær resterende alveolær knoglehøjde ikke mindre end 8 mm.
  • Alveolær knoglebredde fra mindre end eller lige 5 mm.
  • Begge køn.
  • I det mindste mangler enkelt tand.
  • Tidligere mislykkede implantater.
  • Tidligere mislykket podning.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tunge rygere mere end 20 cigaretter om dagen.

    • Patienter med alkoholmisbrug
    • Patienter med narkotisk misbrug.
    • Patienter med knoglesygdom, der kan påvirke normal heling, eksempel; Hyperparathyreoidisme.
    • Patienter havde strålebehandling og kemoterapi i hoved og hals.
    • Patienter havde neoplasmer på steder, der skulle podes.
    • Patienter med metaboliske sygdomme ukontrollerede diabetespatienter, glyceret hæmoglobin (Hb A1c) mere end 7 mg \ dl.
    • Gravide kvinder.
    • Patienter med para-funktionelle vaner, betænkelige og ikke-samarbejdsvillige.
    • Benpatologi relateret til det sted, der skal podes.
    • Psykologiske problemer, stress -situation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske patienters forventninger.
    • Intraoral blød og hårdt vævspatologi.
    • Systemisk tilstand, der kontraindikerer implantatplacering.
    • Under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe A: Retromolar knogleblok dækket med kollagenmembran.
Onlay -knogleblokken høstet fra det retromolære område og fikseret med mikroskruer, en blanding af autogen og xenogen partikelformet knogletransplantation vil blive pakket mellem knogleblokken og modtageren. Forsamlingen vil blive dækket med indfødt kollagenmembran og fastgjort med titanium knogler.
Procedure: Onlay knogleblok dækket med kollagenmembran
Onlay knogleblok dækket med kollagenmembran
Aktiv komparator: Kontrolgruppe B: Retromolar knogleblok uden kollagenmembran.
Onlay -knogleblokken høstet fra det retromolære område og fikseret med mikroskruer, en blanding af autogen og xenogen partikelformet knogletransplantation vil blive pakket mellem knogleblokken og modtageren.
Procedure: Onlay knogleblok uden kollagenmembran
Onlay knogleblok dækket uden kollagenmembran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af knogleforstærkning.
Tidsramme: Ved 5 måneder fra Ridge Augmentation.
Målt ved hjælp af lineære målinger fra keglebjælkecomputertomografi i millimeter.
Ved 5 måneder fra Ridge Augmentation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bløddelsdehiscens
Tidsramme: Baseline 1. uge. Skrevet binært numerisk ja eller nr.
Eksponering af knoglebloksamling og nedsat heling
Baseline 1. uge. Skrevet binært numerisk ja eller nr.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0-0002-9582-5106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner