- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900933
Puuttuvien ylä- ja yläharjojen jälleenrakentaminen retromolaaristen lohkojen avulla kollageenikalvon kanssa ja ilman sitä
lauantai 12. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
Vorisontaalisesti puutteellisten atrofisten ylä- ja ylä- ja yläharjanteiden jälleenrakentaminen käyttämällä retromolaarisia lohkoja kattavuuden kanssa ja ilman sitä kollageenikalvolla (satunnaistetut kliiniset tutkimukset)
Onko kollageenikalvon käyttö hiukkasmaisen luuseoksen päällä, joka on peitetty onlay -luun lohkolla ylä-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pehmeän kudoksen dehiscence voi johtua läpän ärsytyksestä seurauksena, sulkeutumisesta jännityksessä, intraoperatiivisessa tai postoperatiivisessa vastaanottajapaikan infektiossa, postoperatiivisessa turvotuksessa, joka kääntyy vuorotellen luun lohkojen stabiilisuuteen siten luukohteen osseintegraatioon.
Mahdolliset luun uudelleensuojelu- ja uusintayritykset epäonnistuvat, koska verisuonikerroksia ei ole.
Estekalvojen ihanteelliset vaatimukset ovat, niiden tulisi olla biologisia yhteensopivia, niiden on toimittava estekalvona, ei -toivottuja fibroblasteja tulisi estää sisäänkäynnistä, kun taas ravinteiden diffuusion, kudoksen integroinnin (biologinen tarttuminen) sallimalla kudosten tulisi pystyä kasvamaan kalvoon, mutta eivät sen läpi.
Avaruuden ylläpitäjä, sen tulisi olla riittävän jäykkä, jotta se ei romahta alla olevaan hiukkasluuun pehmytkudoksen paineessa ja sen tulisi olla helppo manipuloinnissa, sopeutumisessa ja käsittelyssä, kuten esimerkiksi kollageenikalvossa.
Jotkut kollageenikalvotyypit sisältävät joitain venytettavuusasteita esimerkki Geistlich bio-gide tai Jason-membraania.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohannad A. Ismail, MSc.
- Puhelinnumero: +20 01222968444
- Sähköposti: mohannadahmed@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niveen A. Askar, PhD
- Puhelinnumero: +20 01001558769
- Sähköposti: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Niveen A. Askar, Professor
- Puhelinnumero: +20 +201001558769
- Sähköposti: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylä-
- Alveolaarinen luun leveys vähemmän tai yhtä suurelta 5 mm.
- Molemmat sukupuolet.
- Ainakin puuttuva yksi hammas.
- Aikaisemmat epäonnistuneet implantit.
- Aikaisempi epäonnistunut oksastus.
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttö
- Potilaat, joilla on huumausainetta.
- Potilaat, joilla on luusairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen, esimerkki; Hyperparatyreoosi.
- Potilailla oli sädehoitoa ja kemoterapiaa pään ja kaulassa.
- Potilailla oli neoplasmia oksastettavalla alueilla.
- Potilaat, joilla on metabolisia sairauksia hallitsemattomia diabeetikoita, glykatoitu hemoglobiini (HB A1C) yli 7 mg \ dl.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on para-toiminnalliset tapat, huolestuttavat ja ei-yhteistyötä.
- Oksattavaan kohtaan liittyvä luupatologia.
- Psykologiset ongelmat, stressitilanne (sosiaalisesti tai ammattimaisesti), emotionaalinen epävakaus ja epärealististen potilaiden odotukset.
- Intraoraalinen pehmeä ja kova kudospatologia.
- Systeeminen tila, joka on vastakohta implanttien sijoittamiselle.
- Alle 18 -vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä A: Retromolaarinen luu lohko, joka on peitetty kollageenikalvolla.
Retromolaarisesta alueelta korjattu onlay -luuslohko ja kiinnitetty mikroruuveilla, autogeenisen ja ksenogeenisen hiukkasen luusirasan seos pakataan luuohjeen ja vastaanottajan kohdan väliin.
Kokoonpano peitetään natiivilla kollageenikalvolla ja kiinnitetään titaaniluun.
|
Onlay Bone -lohko peitetty kollageenikalvolla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä B: Retromolaarinen luukohko ilman kollageenikalvoa.
Retromolaarisesta alueelta korjattu onlay -luuslohko ja kiinnitetty mikroruuveilla, autogeenisen ja ksenogeenisen hiukkasen luusirasan seos pakataan luuohjeen ja vastaanottajan kohdan väliin.
|
Onlay -luu lohko peitetty ilman kollageenikalvoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luunsaalto.
Aikaikkuna: 5 kuukauden kuluttua Ridge Augmenationista.
|
Mitattuna käyttämällä lineaarisia mittauksia kartiopalkin tietokonetomografiasta millimetreinä.
|
5 kuukauden kuluttua Ridge Augmenationista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmeän kudoksen dehiscence
Aikaikkuna: Perustaso 1. viikko. Kirjoitettu binaarinen numeerinen kyllä tai ei.
|
Luu lohkon kokoonpanon ja heikentyneen paranemisen altistuminen
|
Perustaso 1. viikko. Kirjoitettu binaarinen numeerinen kyllä tai ei.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM:
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM.:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0-0002-9582-5106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .