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Reconstrução de cumes maxilares deficientes usando blocos retromolares com e sem membrana de colágeno

12 de julho de 2025 atualizado por: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Reconstrução de cristas maxilares atróficas deficientes horizontalmente usando blocos retromolares com e sem cobertura usando a membrana de colágeno (ensaios clínicos randomizados)

O uso da membrana de colágeno está na parte superior da mistura de osso partículas coberto pelo bloco ósseo de Onlay em Maxilla melhor do que o uso da mistura de osso partículas coberto pelo bloco ósseo de Onlay sem o uso da membrana de colágeno, em termos de quantidade óssea?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deiscência dos tecidos moles pode resultar devido à irritação do retalho como resultado de, fechamento sob tensão, infecção no local do receptor intraoperatório ou pós -operatório, edema pós -operatório, que, por sua vez, compromete a estabilidade dos blocos ósseos de Onlay, portanto, osseintegração do bloco ósseo. Qualquer tentativa de recontourse e reabilitação falha, pois não há cama vascular. Os requisitos ideais das membranas de barreira são que devem ser compatíveis biológicos, devem atuar como uma membrana de barreira, fibroblastos indesejados devem ser impedidos de entrada, permitindo que a difusão de nutrientes, a integração de tecidos (adesão biológica), os tecidos devem ser capazes de crescer na membrana, mas não por ela. Mantenedor de espaço, deve ser suficientemente rígido, para não entrar em colapso no osso particulado subjacente sob a pressão do tecido mole e deve ser facilitado em sua manipulação, adaptação e manuseio, como por exemplo, membrana de colágeno. Alguns tipos de membrana de colágeno contêm alguns graus de extensão de extensibilidade de geistlich bio-gides ou jason membrana botiss.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11553
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com altura óssea alveolar residual superior não inferior a 8 mm.
  • Largura do osso alveolar de menor ou igual a 5 mm.
  • Ambos os sexos.
  • Pelo menos falta de dente único.
  • Implantes fracassados ​​anteriores.
  • Enxerto fracassado anterior.

Critérios de exclusão:

  • • Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.

    • Pacientes com abuso de álcool
    • Pacientes com abuso de narcóticos.
    • Pacientes com doença óssea que podem afetar a cicatrização normal, exemplo; hiperparatireoidismo.
    • Os pacientes apresentaram radioterapia e quimioterapia na cabeça e pescoço.
    • Os pacientes tinham neoplasias em locais a serem enxertados.
    • Pacientes com doenças metabólicas não controladas pacientes diabéticos, hemoglobina glicada (HB A1C) superior a 7 mg \ dl.
    • Fêmeas grávidas.
    • Pacientes com hábitos funcionais para, apreensivos e não cooperativos.
    • Patologia óssea relacionada ao local a ser enxertada.
    • Problemas psicológicos, situação de estresse (social ou profissionalmente), instabilidade emocional e expectativas irreais dos pacientes.
    • Patologia de tecido mole e duro intraoral.
    • Condição sistêmica que contra -indicar a colocação do implante.
    • Com menos de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudo A: bloco ósseo retromolar coberto com membrana de colágeno.
O bloco ósseo de Onlay colhido da região retromolar e fixado com parafusos micro, uma mistura de enxerto de osso de partículas autógenas e xenogênicas será embalado entre o bloco ósseo e o local do destinatário. A montagem será coberta com membrana nativa do colágeno e fixada com tilhas de ossos de titânio.
Procedimento: Bloco de ossos de Onlay coberto com membrana de colágeno
Bloco de ossos de Onlay coberto com membrana de colágeno
Comparador Ativo: Grupo de controle B: bloco ósseo retromolar sem membrana de colágeno.
O bloco ósseo de Onlay colhido da região retromolar e fixado com parafusos micro, uma mistura de enxerto de osso de partículas autógenas e xenogênicas será embalado entre o bloco ósseo e o local do destinatário.
Procedimento: Bloco ósseo de Onlay sem membrana de colágeno
Bloco ósseo de Onlay coberto sem membrana de colágeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de ganho ósseo.
Prazo: Aos 5 meses após o aumento da Ridge.
Medido usando medições lineares da tomografia computadorizada de feixe de cone em milímetros.
Aos 5 meses após o aumento da Ridge.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deiscência de tecido mole
Prazo: BASELA 1ª semana. Escrito binário numérico sim ou não.
Exposição da montagem do bloco ósseo e cura prejudicada
BASELA 1ª semana. Escrito binário numérico sim ou não.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0-0002-9582-5106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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