Ricostruzione di creste mascellari carenti usando blocchi retromolari con e senza membrana di collagene
12 luglio 2025 aggiornato da: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
Ricostruzione di creste mascellari atrofiche orizzontalmente carenti usando blocchi retromolari con e senza copertura usando la membrana del collagene (studi clinici randomizzati)
L'uso della membrana di collagene è in cima alla miscela ossea di particolato coperto da blocco osseo onlay in mascella migliore dell'uso della miscela di osso di particolato coperto dal blocco osseo onlay senza l'uso della membrana di collagene, in termini di quantità ossea?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La deiscenza dei tessuti molli potrebbe risultare a causa dell'irritazione del lembo a causa della chiusura sotto tensione, infezione da sito intraoperatorio o postoperatorio, edema postoperatorio, che a sua volta compromette la stabilità dei blocchi ossei onlay, quindi osteintegrazione del blocco osseo.
Qualsiasi tentativo di richiamo e resuting osseo fallisce poiché non esiste un letto vascolare.
I requisiti ideali delle membrane barriera sono, dovrebbero essere compatibili biologici, devono fungere da membrana a barriera, i fibroblasti indesiderati dovrebbero essere ostacolati dall'ingresso pur consentendo la diffusione di nutrienti, l'integrazione dei tessuti (adesione biologica), i tessuti dovrebbero essere in grado di crescere nella membrana ma non attraverso di essa.
Spazio manutentore, dovrebbe essere sufficientemente rigido, in modo da non crollare nell'osso del particolato sottostante sotto la pressione dei tessuti molli e dovrebbe essere facilmente nella sua manipolazione, adattamento e maneggevolezza, come ad esempio la membrana di collagene.
Alcuni tipi di membrana di collagene, contengono alcuni gradi di estensione di geistlich o membrana Jason Botiss.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohannad A. Ismail, MSc.
- Numero di telefono: +20 01222968444
- Email: mohannadahmed@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Niveen A. Askar, PhD
- Numero di telefono: +20 01001558769
- Email: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11553
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contatto:
- Niveen A. Askar, Professor
- Numero di telefono: +20 +201001558769
- Email: niveen.askar@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con altezza ossea alveolare residua mascellare non inferiore a 8 mm.
- Larghezza ossea alveolare da meno o uguale 5 mm.
- Entrambi i sessi.
- Almeno il dente singolo mancante.
- Precedenti impianti falliti.
- Precedente innesto fallito.
Criteri di esclusione:
• Fumatori pesanti più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con abuso di alcol
- Pazienti con abuso narcotico.
- Pazienti con malattia ossea che possono influire sulla normale guarigione, esempio; iperparatiroidismo.
- I pazienti avevano radioterapia e chemioterapia nella testa e nel collo.
- I pazienti avevano neoplasie in siti da innestare.
- Pazienti con malattie metaboliche non controllate pazienti diabetici, emoglobina glicata (HB A1C) più di 7 mg \ dl.
- Femmine incinta.
- Pazienti con abitudini funzionali para, apprensive e non cooperative.
- Patologia ossea correlata al sito da innestare.
- Problemi psicologici, situazione dello stress (socialmente o professionalmente), instabilità emotiva e aspettative dei pazienti non realistici.
- Patologia del tessuto morbido e duro intraorale.
- Condizioni sistemiche che controindicano il posizionamento dell'impianto.
- Di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio A: blocco osseo retromolare coperto di membrana di collagene.
Il blocco osseo onlay raccolto dalla regione retromolare e fisso con micro viti, una miscela di innesto osseo di particolato autogeno e xenogenico verrà imballato tra il blocco osseo e il sito del destinatario.
L'assemblaggio sarà coperto con membrana di collagene nativa e fissata con viti ossee in titanio.
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Blocco osseo onlay coperto di membrana di collagene
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo B: blocco osseo retromolare senza membrana di collagene.
Il blocco osseo onlay raccolto dalla regione retromolare e fisso con micro viti, una miscela di innesto osseo di particolato autogeno e xenogenico verrà imballato tra il blocco osseo e il sito del destinatario.
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Blocco osseo onlay coperto senza membrana di collagene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di guadagno osseo.
Lasso di tempo: A 5 mesi dall'aumento della cresta.
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Misurato usando misurazioni lineari dalla tomografia computerizzata a fascio di cono in millimetri.
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A 5 mesi dall'aumento della cresta.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deiscenza dei tessuti molli
Lasso di tempo: 1a settimana di base. BININO NUMERICO BINARIO SÌ O NO.
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Esposizione dell'assemblaggio del blocco osseo e guarigione compromessa
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1a settimana di base. BININO NUMERICO BINARIO SÌ O NO.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM:
- Urban, I A., Nagrusky H, Lozada JM.:
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0-0002-9582-5106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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